评估健康成人 mRNA 疫苗候选变异的安全性、反应原性和免疫原性的研究

纳入标准：

• 调查员已评估参与者理解并愿意并且身体上能够遵守协议规定的后续行动，包括所有程序。
• 对于指定的出生时和有生育能力的女性：妊娠试验阴性，充分避孕或在第 1 天前至少 28 天停止所有可能导致怀孕的活动，并同意在接种疫苗后 90 天内继续充分避孕。

排除标准：

• 在第 1 天之前的过去 5 天内，参与者与经实验室确诊的流感感染者或接受过流感抗病毒疗法（例如 Tamiflu®）治疗的人有过密切接触。
• 参与者病情严重或发热（体温≥38.0℃elcius [100.4°Fahrenheit]） 筛选访问之前或之时或第 1 天 72 小时。符合此标准的参与者可能会在 28 天筛选窗口内重新安排。
• 参与者有诊断史或病症，根据研究者的判断，临床不稳定或可能影响参与者安全、安全终点评估、免疫反应评估或研究程序的依从性。
• 先天性或获得性免疫缺陷、免疫抑制状态或免疫介导疾病、无脾或反复严重感染的报告史。
• 在第 1 天之前的 150 天内，参与者通过当地卫生当局批准的检测方法检测出流感呈阳性。
• 在接受 mRNA 疫苗或 mRNA-1010 或流感疫苗的任何成分（包括蛋蛋白）后报告的过敏反应或严重超敏反应史。
• 参与者在第 1 天之前的 180 天内总共接受了超过 14 天的全身免疫抑制剂治疗（对于皮质类固醇，≥10 毫克/天的泼尼松或等效药物），或者预计在参与研究期间的任何时间都需要进行全身免疫抑制治疗。 允许吸入、经鼻和局部使用类固醇。 在研究干预给药之前和/或之后的 28 天内，不允许进行关节内和硬膜外类固醇注射。
• 参与者在研究干预给药前 ≤ 28 天（第 1 天）接种了当地卫生机构授权或批准的任何疫苗，或计划在研究干预给药前后 28 天内接种当地卫生机构授权或批准的疫苗。
• 参与者在第 1 天之前的 5 个月（150 天）内接种过获得许可的季节性流感疫苗。
• 参与者在第 1 天之前的 12 个月内参加过任何研究性季节性流感疫苗研究。
• 参与者不知道他们在过去 12 个月内是否接种过流感疫苗。
• 参与者在第 1 天之前的 28 天内捐献了 ≥ 450 毫升 (mL) 的血液制品，或计划在研究期间捐献血液制品。