Étude pour évaluer l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité des variations des candidats vaccins à ARNm chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• L'enquêteur a évalué que le participant comprend et est disposé et physiquement capable de se conformer au suivi prescrit par le protocole, y compris toutes les procédures.
• Pour les femmes assignées à la naissance et en âge de procréer : test de grossesse négatif, contraception adéquate ou s'est abstenue de toute activité pouvant entraîner une grossesse pendant au moins 28 jours avant le jour 1, et accord pour continuer une contraception adéquate pendant 90 jours après l'administration du vaccin.

Critère d'exclusion:

• Le participant a été en contact étroit avec une personne atteinte d'une infection grippale confirmée en laboratoire ou avec une personne qui a été traitée avec des thérapies antivirales contre la grippe (par exemple, Tamiflu®) au cours des 5 derniers jours précédant le jour 1.
• Le participant est gravement malade ou fébrile (température ≥38,0℃elcius [100,4°Fahrenheit]) 72 heures avant ou lors de la visite de sélection ou du jour 1. Les participants répondant à ce critère peuvent être reprogrammés dans la fenêtre de sélection de 28 jours.
• Le participant a des antécédents de diagnostic ou d'affection qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement instable ou peut affecter la sécurité du participant, l'évaluation des paramètres de sécurité, l'évaluation de la réponse immunitaire ou le respect des procédures de l'étude.
• Antécédents signalés d'immunodéficience congénitale ou acquise, de condition immunosuppressive ou de maladie à médiation immunitaire, d'asplénie ou d'infections graves récurrentes.
• Le participant a été testé positif pour la grippe par des méthodes de test approuvées par les autorités sanitaires locales dans les 150 jours précédant le jour 1.
• Antécédents signalés d'anaphylaxie ou de réaction d'hypersensibilité grave après la réception de vaccins à ARNm ou de tout composant des vaccins à ARNm-1010 ou contre la grippe, y compris les protéines d'œuf.
• - Le participant a reçu des immunosuppresseurs systémiques pendant> 14 jours au total dans les 180 jours précédant le jour 1 (pour les corticostéroïdes, ≥ 10 mg / jour de prednisone ou équivalent) ou anticipe la nécessité d'un traitement immunosuppresseur systémique à tout moment pendant la participation à l'étude. Les stéroïdes inhalés, nasaux et topiques sont autorisés. Les injections intra-articulaires et péridurales de stéroïdes ne sont pas autorisées dans les 28 jours avant et/ou après l'administration de l'intervention de l'étude.
• Le participant a reçu un vaccin autorisé ou approuvé par l'agence de santé locale ≤ 28 jours avant le dosage de l'intervention de l'étude (jour 1) ou prévoit de recevoir un vaccin autorisé ou approuvé par l'agence de santé locale dans les 28 jours avant ou après le dosage de l'intervention de l'étude.
• Le participant a reçu un vaccin homologué contre la grippe saisonnière dans les 5 mois (150 jours) précédant le jour 1.
• Le participant a participé à une étude expérimentale sur le vaccin contre la grippe saisonnière dans les 12 mois précédant le jour 1.
• Le participant ne sait pas s'il a reçu un vaccin antigrippal au cours des 12 derniers mois.
• Le participant a donné ≥ 450 millilitres (mL) de produits sanguins dans les 28 jours précédant le jour 1 ou prévoit de donner des produits sanguins pendant l'étude.