Semaglutide 是否会减少酒精使用障碍和共病肥胖患者的酒精摄入量？ (SEMALCO)

纳入标准：

• 知情的口头和书面同意
• 根据国际疾病分类第10版（ICD-10）标准诊断为酒精依赖，并根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）诊断为酒精使用障碍
• 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分 >15
• 体重指数 (BMI) 高于或等于 30 kg/m2
• 年龄 18 - 70 岁（均含）
• 重度饮酒定义为超过 6 天，在基线评估前 40 天内，女性连续 30 天饮酒超过 4 个单位（48 克酒精），男性饮酒超过 5 个单位（60 克酒精），测量方法为TLFB 方法。 这 30 天将是 40 天中连续 30 天的酒精摄入量（最大量饮酒天数和最大总酒精量）。

排除标准：

• 严重的精神疾病，定义为精神分裂症、偏执型精神病、双相情感障碍或精神发育迟滞的诊断
• 震颤性谵妄或酒精戒断发作病史
• 基线检查时无严重戒断症状（临床研究所戒断酒精量表修订版 (CIWA-Ar) 评分高于 9 分）
• 现在或以前的神经系统疾病，包括创伤性脑损伤
• 1 型糖尿病、血糖控制不佳的 2 型糖尿病（定义为 HbA1c ≥48 mmol/l 或入组时空腹血糖高于 7.0 mmol/l）
• 怀孕、哺乳或打算在未来 9 个月内怀孕（26 周加上停用 semaglutide 后两个月）或未使用避孕药具（在整个研究期间）的育龄女性与抑制排卵相关的有效（联合（含雌激素和孕激素）激素避孕药（口服、阴道内、经皮）、仅含孕激素的激素避孕药与抑制排卵相关（口服、注射、植入）宫内节育器、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管切除术, 禁欲）。
• 妊娠（血清人绒毛膜促性腺激素 (hCG) > 3 U/L 时）
• 肝功能受损（肝转氨酶>3倍上限）
• 肾功能受损（eGFR < 50 ml/min 和/或血浆肌酐 >150 μmol/l）
• 胰腺功能受损（任何急性或慢性胰腺炎病史和/或淀粉酶 > 2 倍上限）
• 既往甲状腺髓样癌 (MTC) 和/或 MTC 家族史和/或 2 型多发性内分泌肿瘤综合征 (MEN 2)
• 心脏问题定义为过去 12 个月内的失代偿性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）、不稳定型心绞痛和/或心肌梗塞
• 未控制的高血压（收缩压>180 mmHg，舒张压>110 mmHg）
• 自 TLFB 计划登记纳入的 30 个饮酒日的第一天起，针对酒精使用障碍的伴随药物疗法，即双硫仑、纳曲酮、阿坎酸或纳美芬。
• 在过去三个月内接受过任何研究药物
• 过去 3 个月内使用过减肥药
• 定义为 DUDIT 分数 >1 的任何其他活性物质使用（尼古丁除外）
• 对活性物质或任何赋形剂过敏

• 仅适用于接受脑部扫描的患者：

  o 进行 MRI 扫描的禁忌症（磁性植入物、起搏器、幽闭恐惧症等）

• 不会说和/或听不懂丹麦语
• 研究者认为会干扰试验参与的任何情况