评估拉坦前列素脂质体治疗下眼睑脂肪性眼睑的安全性、耐受性和有效性

纳入标准：

• 22 岁或以上的成年受试者，患有与眶周脂肪相关的中度至重度凸度或饱满度。
• 根据戈德伯格和西蒙的眼眶脂肪分级系统，根据协议要求，对象有中度至重度眼袋。
• 愿意并且能够参加所有学习访问。

排除标准：

• 由研究者确定的研究眼眶周疾病的任何体征或症状以及相关并发症。
• 活动性甲状腺眼病、慢性眼部炎症性眼眶疾病或其他可能影响研究结果的眼科疾病。
• 感染的证据，或临床上显着的眼周、眶周或结膜炎症或研究者认为构成风险或可能混淆研究结果的病症。
• 对前列腺素类似物或前列腺素 PF2α 治疗过敏的历史。
• 已知对研究产品配方的任何成分过敏。
• 筛查前 2 个月内使用眼周皮质类固醇。
• 在研究眼进行筛查前 3 周内使用玻璃体内 (IVT) 注射。
• 在研究眼进行筛查前 6 个月内对眼睛或周围解剖结构进行过手术或激光治疗。
• 既往有下眼睑切开手术史。
• 既往有黑眼睑纹身或未成年睫毛延伸史。
• 筛查前 24 个月内曾进行过眼眶下或前部医学面颊填充剂手术史。
• 受试者在第一次注射后6个月内接受过下睑板前眼轮匝肌肉毒毒素治疗。
• 筛选前 6 个月内研究眼有眼外伤史。
• 研究期间研究眼睛中需要医疗或手术干预的任何并发疾病（例如，视网膜脱离、严重白内障、不受控制的青光眼）。
• 筛查前 3 个月内有面部神经损伤或虚弱、神经毒素或其他面部年轻化注射、面部手术或外伤史。 病史或并发全身性疾病会妨碍研究治疗的安全给药或混淆安全性结果（例如肾功能或肝功能损害）。
• 任何基于研究者临床评估的实验室发现都会将受试者置于危险之中或可能混淆研究结果。
• 眶下血管明显突出。
• 正在怀孕、哺乳、计划怀孕或未使用医学上可接受的节育方式的育龄妇女。
• 筛选前 30 天内参加介入性临床研究。
• 基于研究者临床判断的任何其他标准可能会使受试者面临风险或混淆研究结果。