Vurder sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Latanoprost Liposomet til Steatoblepharon i det nedre øjenlåg

Inklusionskriterier:

• Voksne forsøgspersoner, 22 år eller ældre med moderat til svær konveksitet eller fylde forbundet med periorbitalt fedt.
• Forsøgspersonen har moderate til svære øjenposer i henhold til Goldberg og Simons Orbital Fat Grading System, ifølge protokolkrav.
• Har lyst og evne til at deltage i alle studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle tegn eller symptomer på periorbital sygdom i undersøgelsesøjet og relaterede komplikationer, som bestemt af investigator.
• Aktiv skjoldbruskkirteløjensygdom, kronisk okulær inflammatorisk orbitalsygdom eller anden oftalmisk sygdom, der kan forvirre undersøgelsesresultater.
• Bevis på infektion eller klinisk signifikant periokulær, periorbital eller konjunktival inflammation eller tilstande, som efter investigatorens mening ville udgøre en risiko eller kunne forvirre undersøgelsesresultaterne.
• Anamnese med overfølsomhed over for prostaglandinanaloger eller prostaglandin PF2alpha-behandlinger.
• Kendt overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i forsøgsproduktets formulering.
• Brug af periokulære kortikosteroider inden for 2 måneder før screening.
• Brug af intravitreale (IVT) injektioner inden for 3 uger før screening i undersøgelsesøjet.
• Kirurgisk eller laserbehandling af øjet eller omgivende anatomiske strukturer inden for 6 måneder før screening i undersøgelsesøjet.
• Tidligere historie med operation af nedre snit i øjenlåg.
• Tidligere tatovering under øjenlåget eller vippeextensions til mindreårige.
• Tidligere anamnese med infraorbitale eller anteriore medicinske kindfyldere inden for 24 måneder før screening.
• Forsøgspersonen har modtaget botulinumtoksinbehandling af den inferior pretarsal orbicularis oculi muskel inden for 6 måneder efter den første injektion.
• Anamnese med øjenstraumer i undersøgelsesøjet inden for 6 måneder før screening.
• Enhver samtidig sygdom, som ville kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb under undersøgelsen i undersøgelsesøjet (f.eks. nethindeløsning, betydelig grå stær, ukontrolleret glaukom).
• Anamnese med ansigtsnerveskade eller svaghed, neurotoksin eller andre ansigtsforyngende injektioner, ansigtskirurgi eller traumer inden for 3 måneder før screening. Anamnese eller samtidig systemisk tilstand, der ville udelukke sikker administration af undersøgelsesbehandlingen eller forvirre resultaterne af sikkerheden (f.eks. nedsat nyre- eller leverfunktion).
• Ethvert laboratoriefund, der er baseret på en klinisk vurdering af investigator, vil sætte forsøgspersonen i fare eller kunne forvirre undersøgelsesresultaterne.
• Betydelig infraorbital vaskulær prominens.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer, planlægger en graviditet eller ikke bruger en medicinsk acceptabel form for prævention.
• Deltagelse i en interventionel klinisk undersøgelse inden for 30 dage før screening.
• Ethvert andet kriterium, der er baseret på investigators kliniske vurdering, kan bringe forsøgspersonen i fare eller forvirre undersøgelsesresultater.