采用先进技术管理 1 型糖尿病患者的长期有氧运动 (MARTA-walk)
利用先进技术管理 1 型糖尿病患者的长期有氧运动
研究概览
详细说明
建议 1 型糖尿病 (T1D) 患者定期锻炼,因为它对健康有多种好处(增强心血管健康、增强肌肉力量、提高胰岛素敏感性)。 然而,由于个体内和个体间的多种因素影响 T1D 患者对运动的血糖反应,体育锻炼的治疗和营养管理很复杂。 血糖水平可以升高、保持稳定或降低,具体取决于运动的类型、持续时间和强度。 在长时间的有氧运动中,使用混合人工胰腺(HAP)等先进技术的患者发生低血糖的风险也会增加。 HAP 由连续血糖监测 (CGM) 传感器和胰岛素泵组成,通过控制算法连接,胰岛素泵根据 CGM 传感器记录的血糖值注射胰岛素。 通过 HAP,可以设定更高的血糖目标,从而在预定的体育锻炼期间降低胰岛素剂量,从而降低低血糖的风险。 然而,有不同的方法,包括胰岛素治疗调整或碳水化合物的消耗,建议最大限度地减少 T1D 患者长时间有氧运动期间的血糖波动。 目前,针对 HAP 1 型糖尿病患者进行体育锻炼的最佳策略尚未确定。
因此,本研究的目的是确定使用混合人工胰腺治疗的中度活动性 T1D 患者长时间有氧运动管理的最佳策略。 演习内容为4小时10公里、高差200-300m的户外步行。 每个参与者将在三个不同的场合被随机分配到三种不同的治疗和营养干预措施: 1)目标,包括从步行前 1 小时到步行结束设定较高的血糖目标; 2) 零食,包括在步行 4 小时内每 30 分钟食用 15 克复合碳水化合物(全麦饼干); 3) Target+sSnack 是Target 和Snack 干预措施的结合。 将评估以 CGM 指标表示的血糖控制和 4 小时步行期间 HAP 输送的胰岛素剂量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Naples、意大利、80131
- Federico II University Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1 型糖尿病
- 混合人工胰腺的使用
排除标准:
- 可能影响身体活动安全进行的健康状况
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:目标
从步行前 1 小时开始直至步行结束,设定较高的血糖目标。
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用于在长时间有氧运动期间控制血糖的策略
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实验性的:小吃
在 4 小时步行期间,每 30 分钟消耗 15 克复合碳水化合物(全麦饼干)。
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用于在长时间有氧运动期间控制血糖的策略
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实验性的:目标+零食
目标干预和零食干预相结合。
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用于在长时间有氧运动期间控制血糖的策略
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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范围内的时间
大体时间:在 3 个不同场合的 4 小时步行中
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将从专用平台下载每 5 分钟一次的血糖浓度,并得出 4 小时步行期间血糖在 70-180 mg/dl 之间的时间百分比。
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在 3 个不同场合的 4 小时步行中
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提供的胰岛素剂量
大体时间:在 3 个不同场合的 4 小时步行中
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4 小时步行期间 HAP 输送的总胰岛素剂量将从专用平台下载。
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在 3 个不同场合的 4 小时步行中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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胰岛素治疗调整的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的