CD33KO-HSPC 输注随后 CART-33 输注治疗难治性/复发性 AML

纳入标准：

1. 年满 18 岁的男性或女性

2. 患有 AML 的受试者不太可能用目前可用的疗法治愈

   1. 根据 ELN 标准，尚未达到完全缓解或形态学无白血病状态的 AML109；部分缓解或难治性疾病（包括原发难治性）符合资格；或者：
   2. 异体干细胞移植后AML复发（包括异体干细胞移植后MDS演变成AML）。 注：不需要形态学复发；同种异体 HCT 后任何时间持续/复发性疾病相关分子、表型或细胞遗传学异常（可测量残留病灶，MRD）；或者：
   3. 先前移植后疾病复发的受试者必须在入组时停止全身免疫抑制至少 1 个月。
3. 受试者必须有合适的干细胞捐赠者。

4. 器官功能满意

   1. 肌酐清除率 > 40 毫升/分钟
   2. ALT/AST 必须 ≤ 5 倍正常值上限，除非与疾病相关
   3. 直接胆红素 < 2.0 mg/dl，除非受试者患有吉尔伯特综合征 (≤ 3.0 mg/dL)
5. 超声心动图或 MUGA 证实左心室射血分数 ≥ 40%
6. DLCO > 预测值的 45%
7. ECOG 表现状态 0-1
8. 已给出书面知情同意书
9. 有生育潜力的受试者必须同意使用可接受的节育方法

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女
2. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎或艾滋病毒感染
3. 同时使用全身类固醇或免疫抑制剂药物
4. 任何不受控制的活动性医疗疾病将妨碍参与（如概述）
5. 具有表明中枢神经系统受累的体征或症状的受试者。
6. 已知对研究产品赋形剂（人血清白蛋白、DMSO 和葡聚糖 40）过敏或超敏反应史
7. 根据纽约心脏协会分类，III/IV 级心血管功能障碍
8. 已知有视神经炎或影响中枢神经系统的其他免疫或炎症性疾病病史或既往诊断，且与白血病或既往白血病治疗无关的受试者。
9. 筛选/入组访视后 2 周内出现临床明显心律失常或在医疗管理上不稳定的心律失常的受试者。