CD70 阳性晚期/转移性实体瘤中的 CD70 靶向 CAR-T 细胞

纳入标准：

1. 年龄18-75岁（含）。
2. ECOG 体能状态≤2 且预计预期寿命超过 3 个月。
3. 组织病理学证实的晚期或转移性实体瘤至少未能接受一线治疗或初步诊断的晚期/转移性实体瘤没有 NCCN 指南推荐的标准一线治疗。 CD70抗原表达水平≥30%。
4. 根据 RECIST 1.1 版，基线时至少有一个可测量的病变。
5. 需要新鲜实体瘤样本或6个月内福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤档案样本；优选新鲜肿瘤样本。 受试者愿意在本研究过程中接受肿瘤再活检。
6. 满足以下标准定义的足够的器官功能：ANC≥1.5x10^9/L； 血小板计数≥75x10^9/L；血红蛋白≥90 g/L；血清 AST 和血清 ALT ≤3.0 x ULN（肝癌或转移患者≤5 x ULN）；血清总胆红素≤1.5×ULN（肝癌或转移患者≤3×ULN）；血清肌酐≤1.5 xULN 或肌酐清除率≥60 mL/min。
7. 育龄妇女妊娠试验应呈阴性；男性和女性均同意在治疗期间和随后的一年内使用有效的避孕措施。
8. 能够理解并签署书面知情同意文件。

排除标准：

1. 受试者在入组后 14 天内接受皮质类固醇（> 10 mg 每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物治疗。
2. 入组前4周或5个半衰期内接受过细胞毒性化学物质、单克隆抗体或免疫治疗；
3. 怀孕、哺乳或哺乳的女性；
4. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 检测结果呈阳性；乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 活动性感染；
5. 对研究药物成分有过敏或不耐受史；
6. 既往接受过同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植；
7. 入组前28天内发生过重大手术或创伤，或重大副作用尚未恢复。
8. 已知脑转移或活跃的中枢神经系统 (CNS)。患有 CNS 转移的受试者在入组前接受至少 3 个月的放射治疗，没有中枢神经症状并且停用皮质类固醇，有资格入组，但需要进行脑 MRI筛选。
9. 治疗开始前 5 年内既往患有或并发癌症，但已治愈的原位宫颈癌、非黑色素瘤皮肤癌、浅表性膀胱肿瘤除外；
10. 任何严重的基础疾病（例如肺、肾、肝、胃肠道或神经系统）或精神疾病或任何会限制遵守研究要求的问题；
11. 入学后 30 天内接种疫苗；
12. 既往接受过CD70-CAR T细胞治疗；
13. 正在参加任何其他试验或在 4 周内退出；
14. 研究人员认为，其他原因不适合进行临床试验。