CD70-riktade CAR-T-celler i CD70-positiva avancerade/metastaserande fasta tumörer

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 (inklusive).
2. ECOG-prestandastatus ≤2 och beräknad livslängd på mer än 3 månader.
3. Histopatologiskt bekräftade avancerade eller metastaserande solida tumörer misslyckades med åtminstone första linjens behandling eller initialt diagnostiserade avancerade/metastaserande solida tumörer som inte har någon NCCN-riktlinje rekommenderad förstahandsbehandling. CD70-antigenexpressionsnivå ≥ 30 %.
4. Minst en mätbar lesion vid baslinjen per RECIST version 1.1.
5. Färska solida tumörprover eller formalinfixerade paraffininbäddade tumörarkivprover inom 6 månader är nödvändiga; Färska tumörprover är att föredra. Försökspersoner är villiga att acceptera tumörrebiopsi i processen för denna studie.
6. Tillräcklig organfunktion enligt följande kriterier: ANC≥1,5x10^9/L; Trombocytantal ≥75x10^9/L; Hemoglobin ≥90 g/L;Serum AST och serum ALT, ≤3,0 x ULN (≤5 x ULN för patienter med levercancer eller metastaser); Totalt serumbilirubin ≤1,5 ​​x ULN(≤3 x ULN för patienter med levercancer eller metastaser); Serumkreatinin ≤1,5 ​​xULN eller kreatininclearance på ≥60 ml/min.
7. Graviditetstester för kvinnor i fertil ålder ska vara negativa; Både män och kvinnor gick med på att använda effektiv preventivmedel under behandlingen och under det efterföljande 1 året.
8. Förmåga att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonerna behandlas med antingen kortikosteroider (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter inskrivningen.
2. Fick cytotoxiska kemikalier, monoklonala antikroppar eller immunterapi inom 4 veckor eller 5 halveringstider före inskrivning;
3. Gravida, ammande eller ammande kvinnor;
4. Känt positivt testresultat för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS); Aktiv infektion av hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV);
5. Historik med allergi eller intolerans mot studier av läkemedelskomponenter;
6. Tidigare organallotransplantationer eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
7. Större operationer eller trauma inträffade inom 28 dagar före inskrivningen, eller större biverkningar har inte återhämtats.
8. Kända hjärnmetastaser eller aktivt centrala nervsystemet (CNS). Försökspersoner med CNS-metastaser som behandlats med strålbehandling i minst 3 månader före inskrivningen, har inga centrala nervösa symtom och är av med kortikosteroider, är berättigade till inskrivning, men kräver en hjärn-MRT undersökning.
9. Tidigare eller samtidig cancer inom 5 år före behandlingsstart förutom kurativt behandlad cervixcancer in situ, icke-melanom hudcancer, ytliga blåstumörer;
10. Alla allvarliga underliggande medicinska (t.ex. lung-, njur-, lever-, gastrointestinala eller neurologiska) eller psykiatriska tillstånd eller något problem som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven;
11. Vaccination inom 30 dagar efter studieregistrering;
12. Har tidigare fått CD70-CAR T-cellsterapi;
13. Att delta i andra försök eller dra sig ur inom 4 veckor;
14. Forskare anser att andra skäl inte är lämpliga för kliniska prövningar.