CD70-målrettede CAR-T-celler i CD70-positive avancerede/metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 (inklusive).
2. ECOG ydeevnestatus ≤2 og estimeret forventet levetid på mere end 3 måneder.
3. Histopatologisk bekræftede fremskredne eller metastatiske solide tumorer mislykkedes i det mindste førstelinjebehandling eller initialt diagnosticerede avancerede/metastatiske solide tumorer, som ikke har nogen NCCN-retningslinje anbefalet standard førstelinjebehandling. CD70-antigenekspressionsniveau ≥ 30%.
4. Mindst én målbar læsion ved baseline pr. RECIST version 1.1.
5. Friske solide tumorprøver eller formalinfikserede paraffinindlejrede tumorarkivprøver inden for 6 måneder er nødvendige; Friske tumorprøver foretrækkes. Forsøgspersoner er villige til at acceptere tumorrebiopsi i processen med denne undersøgelse.
6. Tilstrækkelig organfunktion som defineret af følgende kriterier: ANC≥1,5x10^9/L; Blodpladeantal ≥75x10^9/L; Hæmoglobin ≥90 g/L;Serum AST og serum ALT, ≤3,0 x ULN (≤5 x ULN for patienter med levercancer eller metastaser); Total serumbilirubin ≤1,5 ​​x ULN(≤3 x ULN for patienter med levercancer eller metastaser); Serumkreatinin ≤1,5 ​​xULN eller kreatininclearance på ≥60 ml/min.
7. Graviditetstests for kvinder i den fødedygtige alder skal være negative; Både mænd og kvinder blev enige om at bruge effektiv prævention under behandlingen og i løbet af det efterfølgende 1 år.
8. Evne til at forstå og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner bliver behandlet med enten kortikosteroider (>10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter indskrivning.
2. Modtaget cytotoksiske kemikalier, monoklonale antistoffer eller immunterapi inden for 4 uger eller 5 halveringstider før indskrivning;
3. Gravide, ammende eller ammende kvinder;
4. Kendte positive testresultater for humant immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS); Aktiv infektion af hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV);
5. Anamnese med allergi eller intolerance over for undersøgelse af lægemiddelkomponenter;
6. Tidligere organallotransplantationer eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
7. Større operationer eller traumer opstod inden for 28 dage før indskrivningen, eller større bivirkninger er ikke blevet genoprettet.
8. Kendte hjernemetastaser eller aktivt centralnervesystem (CNS). Forsøgspersoner med CNS-metastaser, der blev behandlet med strålebehandling i mindst 3 måneder før indskrivningen, har ingen centralnervesymptomer og er fravalgt med kortikosteroider, er berettiget til optagelse, men kræver en hjerne-MRI screening.
9. Tidligere eller samtidig kræft inden for 5 år før behandlingsstart undtagen kurativt behandlet livmoderhalskræft in situ, ikke-melanom hudkræft, overfladiske blæretumorer;
10. Enhver alvorlig underliggende medicinsk (f.eks. lunge-, nyre-, lever-, gastrointestinal eller neurologisk) eller psykiatrisk tilstand eller ethvert problem, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav;
11. Vaccination inden for 30 dage efter studietilmelding;
12. Tidligere modtaget CD70-CAR T-celleterapi;
13. At deltage i andre forsøg eller trække sig tilbage inden for 4 uger;
14. Forskere mener, at andre grunde ikke egner sig til kliniske forsøg.