CD70-målrettede CAR-T-celler i CD70-positive avanserte/metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 (inklusive).
2. ECOG-ytelsesstatus ≤2 og estimert forventet levetid på mer enn 3 måneder.
3. Histopatologisk bekreftede avanserte eller metastatiske solide svulster klarte ikke minst førstelinjebehandling eller initialt diagnostiserte avanserte/metastatiske solide svulster som ikke har noen NCCN-retningslinje anbefalt standard førstelinjebehandling. CD70-antigenekspresjonsnivå ≥ 30 %.
4. Minst én målbar lesjon ved baseline per RECIST versjon 1.1.
5. Friske solide tumorprøver eller formalinfikserte parafininnstøpte tumorarkivprøver innen 6 måneder er nødvendig; Ferske tumorprøver er foretrukket. Forsøkspersonene er villige til å akseptere tumorrebiopsi i prosessen med denne studien.
6. Tilstrekkelig organfunksjon som definert av følgende kriterier: ANC≥1,5x10^9/L; Blodplateantall ≥75x10^9/L; Hemoglobin ≥90 g/L;Serum AST og serum ALT, ≤3,0 x ULN (≤5 x ULN for pasienter med leverkreft eller metastaser); Totalt serumbilirubin ≤1,5 ​​x ULN(≤3 x ULN for pasienter med leverkreft eller metastaser); Serumkreatinin ≤1,5 ​​xULN eller kreatininclearance på ≥60 ml/min.
7. Graviditetstester for kvinner i fertil alder skal være negative; Både menn og kvinner ble enige om å bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i løpet av det påfølgende 1 året.
8. Evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter blir behandlet med enten kortikosteroider (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter registrering.
2. Mottatt cytotoksiske kjemikalier, monoklonale antistoffer eller immunterapi innen 4 uker eller 5 halveringstider før innmelding;
3. Gravide, ammende eller ammende kvinner;
4. Kjent positivt testresultat for humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS); Aktiv infeksjon av hepatitt B-virus (HBV), eller hepatitt C-virus (HCV);
5. Historie med allergi eller intoleranse for å studere medikamentkomponenter;
6. Tidligere organallotransplantasjoner eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
7. Store operasjoner eller traumer skjedde innen 28 dager før innmelding, eller større bivirkninger er ikke gjenopprettet.
8. Kjente hjernemetastaser eller aktivt sentralnervesystem (CNS). Personer med CNS-metastaser som ble behandlet med strålebehandling i minst 3 måneder før påmelding, har ingen sentralnervesymptomer og er av med kortikosteroider, er kvalifisert for påmelding, men krever en hjerne-MR screening.
9. Tidligere eller samtidig kreft innen 5 år før behandlingsstart unntatt kurativt behandlet livmorhalskreft in situ, ikke-melanom hudkreft, overfladiske blæresvulster;
10. Enhver alvorlig underliggende medisinsk (f.eks. lunge-, nyre-, lever-, gastrointestinal eller nevrologisk) eller psykiatrisk tilstand eller ethvert problem som vil begrense overholdelse av studiekrav;
11. Vaksinasjon innen 30 dager etter studieregistrering;
12. Tidligere mottatt CD70-CAR T-celleterapi;
13. Å delta i andre forsøk eller trekke seg innen 4 uker;
14. Forskere mener at andre årsaker ikke egner seg for kliniske studier.