评估 BR1019-1 和 BR1019-2 在健康成人受试者中的药代动力学相互作用和安全性的临床试验研究

纳入标准：

• 筛选时年龄在 19 至 55 岁之间的健康成年人
• 在听取并充分理解本研究的详细解释后，自愿决定参加研究并书面同意按照研究指导进行的人

排除标准：

• 具有与心血管系统、呼吸系统、肝脏、肾脏、神经系统、内分泌系统、血液/肿瘤、精神疾病或泌尿系统相关的具有临床意义的疾病，以及药物滥用或既往史者。
• 给药第一天前 14 天内服用任何处方药或草药或给药第一天前 7 天内服用任何非处方药 (OTC) 的人（但是，如果根据根据研究者的判断，他们可以参加临床研究。）
• 在研究开始前 30 天内服用过诱导和抑制药物代谢酶的药物（如巴比妥类药物）的患者。
• 首次给药前7天内有可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的饮食（尤其是柚子汁或其制品）者。

• 孕妇、潜在孕妇或哺乳期妇女 不同意在怀孕之日起的整个期间内使用医学上可接受的避孕方法*排除其及其配偶或性伴侣怀孕的可能性的人研究产品的首次给药至临床研究结束

  • 医学上可接受的避孕方法：联合使用宫内节育器、输精管切除术、输卵管结扎术和屏障方法（男用避孕套、女用避孕套、宫颈帽、隔膜、海绵等），或者如果使用杀精剂，则联合使用两种或多种屏障方法
• 不愿意或不能遵守临床研究所需的饮食和生活方式指南者
• 其他临床实验室检查结果有临床显着异常或因其他原因（如不服从指导、态度不合作等）被研究者确定不符合参加临床研究条件者。