评估标准和创新产品（代表肥胖哮喘参与者减重饮食中体重管理的替代餐）的有效性

在过去的几十年里，由于饮食不当、久坐的生活方式以及遗传倾向，肥胖人数不断增加，达到了全球流行的水平。 世界卫生组织（WHO）宣布肥胖是成人最大的全球性慢性健康问题，并且日益成为比营养不良更严重的问题。另一方面，肥胖是当代非遗传性疾病发展的危险因素。如今，传染病占发达国家死亡率的 80% 以上，例如血管疾病、糖尿病和哮喘等呼吸道疾病。

如果比较 2003 年和 2015 年的数据，克罗地亚也记录了这一趋势，无论是成年人口还是儿童，而根据 2019 年的数据，克罗地亚近三分之二的成年人口超重或肥胖（42% 超重） ，23% 肥胖）。

特别值得关注的是 2018/2019 年欧洲肥胖监测倡议的数据。 据统计，在克罗地亚，8.0 岁至 8.9 岁的儿童中有 35% 超重或肥胖。 从全国来看，男孩的肥胖问题比女孩更严重，男孩的肥胖率为17.8%，女孩的肥胖率为11.9%。 由于从地中海生活方式向西方生活方式的转变，克罗地亚与欧洲地中海地区其他国家一起排名第五。

Belupo 与 Podravka 合作开发了标准和创新的产品线。 产品正在替代一份或多份每日膳食，并且必须符合 2016/1413 法规中有关此类产品中能量值、脂肪和蛋白质含量和成分、维生素和矿物质含量的要求。

标准产品线包含常见成分，并且这种类型的产品已经存在于世界市场上，而创新产品线与标准产品线的不同之处在于采用了被认为是潜在生物活性成分的更好来源的原材料。

这项针对一组成年参与者的研究是这样设计的，参与者在初始阶段遵循约1000 - 1100 kcal的低热量饮食，其中每日5顿饭被减量饮食中的代餐替代（活跃组）和主动控制）（强化阶段）。 在随后的阶段中，受试者逐渐增加能量摄入，并逐渐用常规营养膳食替代代餐产品（MRP）（活跃阶段和维持阶段）。 最后（稳定）阶段代表除了每天一顿代餐外，还食用由Belupo 营养师和Podravka 烹饪中心设计的常规膳食，同时还进行教育和营养咨询的阶段。

针对受访者儿童人群的研究设计，受访者在初始阶段实施约1300-1500kcal的低热量饮食，每日3餐除以减量饮食中的代餐替代外， 2 份营养均衡的常规膳食，包括每日至少 5 份水果和蔬菜（主动组和主动对照组）（强化阶段）。

在随后的阶段中，受试者逐渐增加能量摄入，并逐渐用常规营养膳食代替 MRP（活跃期和稳定期）。 最后阶段是受试者食用斯雷布尼亚克儿童医院营养师设计的常规膳食的阶段，该医院还进行教育和营养咨询。

研究后期的通常膳食，除了能量低和营养丰富之外，其组成方式也可以作为完整膳食食用（例如， 即食金枪鱼沙拉）或可以快速准备。 通过这种方式，测试对象被引导到充足的饮食，通过采取适当的食物和生活习惯，最终将使他们能够长期维持所达到的减轻的体重。

研究进入阶段（0-2周）：根据纳入和排除标准招募受试者。 招募由医生进行。 在此阶段，受试者用代餐产品代替标准膳食，并根据受试者组将能量摄入量减少到最终确定的摄入量。

200名参加者，比例为2:1:1（成人+儿童）

• 活跃组 - 80
• 主动对照（阳性对照组） - 80
• 对照组（阴性对照组）——40

成人参与者计划：

每天的能量摄入量被定义在每天1000-1100大卡左右，并进行营养和身体活动方面的咨询。

1. 强化阶段（2-14周）约1000 - 1100 kcal/天 5 MRP（每个产品200-220 kcal）+ 1份沙拉（每份20 kcal）+水/不加糖的茶。
2. 活跃期（14-21周）1100-1200 kcal/天3 MRP（每餐200-220 kcal）+ 2顿正餐（200-280 kcal）+水/不加糖的茶。
3. 维持阶段（21-28周）：1200-1500 kcal/天 2 MRP（每餐200-220 kcal）+ 3顿正餐（260-350 kcal）+水/不加糖的茶
4. 稳定期（28-40周）：1500-2000 kcal 1 MRP（每餐200-220 kcal）+ 4顿正餐（约1000 kcal） 320-450 kcal) + 水/不加糖的茶 平时的膳食也可以包含能量值较低的零食，但重要的是消耗大约 320-450 kcal) + 水/不加糖的茶。 每天1300-1800大卡，与平常食物一起摄入。

儿童参与者计划：

每天的能量摄入量被定义在每天1300-1500大卡左右，并进行营养和身体活动方面的咨询。

1. 强化阶段儿童（第 2-14 周）约 1300-1500 kcal/天 3 MPR（每个产品 200-220 kcal + 2 顿正餐（320-400 kcal）+ 1 份或更多沙拉（每个产品 20 kcal）+ 水/不加糖茶。
2. 活跃期儿童（14-21周）约140-1600kcal/天2 MPR（每个产品200-220 kcal）+ 3顿正餐（320-400 kcal）+水/不加糖的茶。
3. 维持阶段（21-28周）：1600-1900 kcal/天 1 MRP（每餐200-220 kcal）+ 4顿正餐（350-420 kcal）+水/不加糖的茶
4. 稳定期儿童（28-40周）1750-2250 kcal/天。 5顿正餐（350-450 kcal）+水/不加糖的茶。

零食包含在正餐中，正餐和零食的总价值不超过正餐的总设定值。