减少先天性心脏病儿童注意力缺陷的亲子瑜伽干预：可行性研究

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先天性心脏病 (CHD) 是最常见的结构性出生缺陷，影响高达 1% 的新生儿。 一半患有先心病的儿童存在神经发育障碍，包括严重的注意力缺陷。 与一般人群相比，他们患注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的风险高出 2.5 至 4 倍。 尽管这些残疾的患病率很高，但人们对设计和实施针对 CHD 的干预措施以提高注意力几乎没有兴趣。 事实上，只有一项随机对照试验 (RCT) 旨在改善患有先天性心脏病 (CHD) 的青少年的认知能力，并在注意力和抑制控制方面显示出有希望的结果。 迄今为止，尚未对患有先天性心脏病的幼儿进行旨在提高注意力的随机对照试验，尽管注意力与入学准备程度密切相关，并且可以预测学业技能。 然而，丰富的文献支持这一观点，即早期干预是确保关键的第一年教育取得成功的关键。 随机对照试验的新证据表明，亲子瑜伽干预可以提高典型发育群体和临床人群的注意力并减少多动症症状。 然而，尚无研究在患有先心病的儿童中测试这种有希望的方法，尽管这些儿童也面临着自己的挑战。 我们的最终目标是测试亲子瑜伽干预对于减少患有先天性心脏病儿童入学时注意力缺陷的效果。 在开展涉及加拿大多个地点的完整随机对照试验之前，我们建议先进行两地“小心瑜伽”可行性研究，这是确保未来亲子瑜伽干预计划评估和实施的必要且关键的一步。 这项可行性研究的结果将使我们能够通过防止程序和方法问题来优化后续的大规模随机对照试验。

目标和假设

拟议可行性研究的主要目标是评估： 1) 招聘率和能力； 2）8周亲子瑜伽项目期间以及6个月随访时的保留率、退出率和退出率； 3）坚持干预； 4) 家庭对随机分组过程的接受程度； 5）瑜伽教练之间的干预方式以及参与者之间在家锻炼的使用存在异质性； 6) 标准化神经发育评估工具和家长问卷中缺失数据的比例，以及 7) 完整随机对照试验主要结果的标准差，以确定未来全面试验的适当样本量。

在这项可行性研究之后，我们计划进行一项包括多个中心的全面随机对照试验，旨在测试我们的 8 周亲子瑜伽干预除了标准临床护理与单独标准临床护理在减少 4-4 岁以下儿童注意力缺陷方面的效果。干预后立即和干预后 6 个月患有 CHD 的 6 岁儿童。

人口

4 至 6 岁被诊断患有 CHD 需要进行心脏手术的儿童及其父母。

程序

Yoga for Little Hearts 可行性方法遵循随机试验建议的标准方案项目和报告试验综合标准 (CONSORT) 声明 - 扩展到随机试点和可行性试验。 我们提出的研究是一项单盲、两中心、两臂随机候补可行性研究。 总共24名亲子二人，包括4至6岁患有先天性心脏病的儿童，将在两个中心随机分配（2：1分配；2次瑜伽干预：1个标准护理）接受亲子治疗瑜伽干预和标准临床护理（瑜伽干预组）或单独标准临床护理，如果需要，有机会在参与研究后接受瑜伽干预（候补对照组）。

两个参赛地点各举办两波各6名亲子情侣招募活动，为期18个月，共招募24名情侣。 两个参与地点是 CHU Ste-Justine 和蒙特利尔儿童医​​院 (MCH)，覆盖了魁北克省一半以上的先心病儿科人口。 对于每一波招募和地点，6 名招募的二人组中的 4 人将接受为期 8 周的亲子瑜伽干预。 与此同时，分配到候补名单对照组的两人（6 名招募的两人中的 2 人）将仅接受标准护理，并有机会在完成研究后接受瑜伽干预。 来自瑜伽干预组 (n = 16) 和候补对照组 (n = 8) 的所有参与者将接受 3 项标准化的跨学科神经发育评估： 1) 基线时，随机化之前 (T0)； 2）干预后立即（T1）； 3) 干预后 6 个月 (T2)。