评估 HM11260C 在无糖尿病的成人肥胖患者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 符合以下标准的患者：

   • 体重指数≥30公斤/平方米或
   • 27 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 且有一种以上危险因素或合并症（高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停、心脑血管疾病）
2. 在筛选访视前使用饮食和运动疗法至少一次未能控制体重的人。

排除标准：

1. 筛查访视前 3 个月内体重变化超过 5 公斤的人。
2. 糖尿病（1 型、2 型等）或 HbA1c ≥ 6.5 %。
3. 服用降血糖药。
4. 服用导致体重增加的药物。
5. 普瑞德威利综合症或 MC4R 缺陷。
6. 库欣综合症。
7. 体重管理药物的管理。
8. 有与肥胖相关的手术史（包括基于设备的治疗）或在临床试验期间有计划的人。
9. 全身使用类固醇的管理。
10. 临床上显着的胃排空异常。
11. 甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病史（包括家族史）。
12. 有急性或慢性胰腺炎病史。

13. 具有以下临床实验室测试结果的人：

    • TSH < 0.4 mIU/L 或 TSH > 6 mIU/L
    • 降钙素 > 100 纳克/升
    • 淀粉酶或脂肪酶 > 3 x UNL
14. 严重肝病（AST 或 AST > 3 x UNL 或总胆红素 > 1.5 x UNL）。
15. 严重肾脏疾病（eGFR < 30mL/min/1.73m 2 ）。
16. QTc > 450 毫秒。
17. 对 C-SSRS 中自杀意念领域或自杀未遂史的问题 4 或 5 回答“是”。
18. PHQ-9 ≥ 15 或有抑郁、焦虑等严重精神疾病史。
19. 有酗酒或吸毒史。
20. 有恶性肿瘤史。
21. 有严重心脏病或严重神经血管疾病史。
22. 对研究产品过敏或多药过敏。
23. 妊娠试验呈阳性、哺乳期母亲、怀孕意愿。
24. 研究者认为因其他原因不适宜参加临床研究的。