健康绝经后女性肌内注射来曲唑 LEBE 的药代动力学、安全性和耐受性评价 (LEILA-1)

纳入标准：

• 健康的绝经后妇女。
• 能够提供知情同意。
• 体重≥50公斤，BMI≥19且≤39公斤/平方米。
• 受试者应该能够与诊所工作人员沟通。

排除标准：

• 对来曲唑或任何非活性成分有过敏或超敏反应史的受试者。
• 有半乳糖不耐受史、严重遗传性乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良的受试者。
• 在筛选前使用过雌激素或孕激素替代疗法、甲状腺替代疗法、口服避孕药、雄激素、黄体生成素 (LH) 释放激素类似物、催乳素抑制剂或抗雄激素的受试者。
• 使用过的受试者：任何药物，包括圣约翰草或任何已知为 CYP P450 3A4 强效或中度抑制剂的药物或产品。
• 已被诊断患有骨质疏松症的受试者。
• 筛选时或首次给药前出现异常的受试者，研究者认为该异常会增加参与研究的风险。
• 在筛选时出现任何临床显着异常体检或实验室安全发现的受试者。
• 根据病史、体格检查、实验室、心电图、DEXA 以及乳房和盆腔检查确定，筛选时患有相关疾病或有临床显着异常相关发现的受试者。
• 有任何重大慢性病史的受试者。
• 过去 5 年内有癌症史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
• 有药物依赖史以及近期酗酒或滥用酒精史的受试者。
• 在给药前 90 天内接受过研究药物或参加过其他临床试验的受试者。
• 研究者（或指定人员）或申办者认为使受试者不适合入组的任何其他未明确的原因。