替罗非班治疗颅内动脉狭窄和高危急性非致残性脑血管事件患者（CHANCE-4）

纳入标准：

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1.40岁或40岁以上。

2.由于以下原因引起的急性脑缺血事件：急性轻度缺血性脑卒中（随机分组时NIHSS≤5）或具有中高脑卒中风险的TIA（随机分组时ABCD2评分≥6）。

3.症状性颅内动脉狭窄（症状性颅内动脉狭窄定义为梗死病灶的供血动脉狭窄≥50%）。

4.可以在症状出现后24小时内使用研究药物进行治疗*（*症状出现是根据“最后一次见到的正常情况”原则来定义的）。

5.签署知情同意书。

排除标准：

1. 基于基线头部 CT 或 MRI 诊断出血或其他病理性脑部疾病，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见非缺血性脑部疾病（例如多发性硬化症）。
2. 随机分组前无法完成颅内动脉狭窄的评估。
3. 孤立或纯粹的感觉症状（例如麻木）、孤立的视觉变化或孤立的头晕/眩晕，但基线头部 CT 或 MRI 没有急性梗塞的证据。
4. 中风或 TIA 的医源性原因（血管成形术或手术）。
5. 发病前mRS评分>2（根据患者发病前病史评估，发病前mRS>2的患者不能入组）。

6. 替罗非班的禁忌症。 6.1 已知过敏史。 6.2 严重肾功能不全（肌酐超过正常范围上限的1.5倍）或肝功能不全（ALT或AST>正常范围上限的2倍）。

   6.3 严重心力衰竭（NYHA 级别：III 至 IV）。 6.4 有止血障碍或全身出血史。 6.5 有血小板减少或中性粒细胞减少病史。 6.6 药物引起的血液系统疾病或肝功能障碍史。 6.7 白细胞计数低（<2×109/L）或血小板计数低（<100×109/L）。

7. 自疾病发作以来一直使用替罗非班。
8. 血细胞比容 (HCT) <30%。
9. 明确的抗凝指征（推测栓塞的心脏来源，例如心房颤动、已知或疑似心内膜炎的人工心脏瓣膜）。
10. 有颅内出血或淀粉样血管病史。
11. 有动脉瘤病史（包括颅内动脉瘤和周围动脉瘤）。
12. 有哮喘或 COPD（慢性阻塞性肺病）病史。
13. 高危慢性心律失常，如病态窦房结综合征、二度或三度房室传导阻滞、心动过缓相关晕厥（无起搏器）。
14. 预计在未来三个月内进行手术或血管内治疗。
15. 其他计划的外科手术或介入治疗可能需要停止抗血小板药物。
16. 患有严重的非心血管合并症，预期寿命<3个月。
17. 由于精神、认知或情绪障碍而无法理解和/或遵循研究程序。
18. 入组前10天内使用过肝素或口服抗凝剂。
19. 入组前24小时内接受过静脉或动脉溶栓或机械溶栓的患者。
20. 大面积脑梗塞（梗塞面积超过负责动脉供应面积的1/2）。
21. 3个月内胃肠道出血或30天内进行过大手术。
22. 急性冠状动脉综合征的诊断或可疑诊断。
23. 在过去 30 天内参与另一项实验产品的临床研究。
24. 目前正在接受实验药物或设备。
25. 育龄妇女、孕妇或哺乳期妇女在妊娠试验阴性后拒绝使用有效的避孕措施。