Tirofiban para pacientes con estenosis de la arteria intracraneal y eventos cerebrovasculares agudos no incapacitantes de alto riesgo (CHANCE-4）

Criterios de inclusión:

-

1,40 años o mayor de 40 años.

2.Evento isquémico cerebral agudo debido a: accidente cerebrovascular isquémico leve agudo (NIHSS≤5 en el momento de la aleatorización) o AIT con riesgo moderado a alto de accidente cerebrovascular (puntuación ABCD2 ≥ 6 en el momento de la aleatorización).

3. Estenosis de la arteria intracraneal sintomática (la estenosis de la arteria intracraneal sintomática se define como una estenosis ≥50 % de la arteria irrigadora de la lesión del infarto).

4.Puede tratarse con el fármaco del estudio dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de los síntomas* (*La aparición de los síntomas se define según el principio de "última vista normal").

5.Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de hemorragia u otros trastornos cerebrales patológicos, como malformaciones vasculares, tumores, abscesos u otras enfermedades cerebrales no isquémicas comunes (como la esclerosis múltiple) basado en una tomografía computarizada o resonancia magnética de la cabeza.
2. La evaluación de la estenosis arterial intracraneal no se pudo completar antes de la aleatorización.
3. Síntomas sensoriales aislados o puros (p. ej., entumecimiento), cambios visuales aislados o mareos/vértigo aislados sin evidencia de infarto agudo en la tomografía computarizada o resonancia magnética basal.
4. Causas iatrogénicas (angioplastia o cirugía) de accidente cerebrovascular o AIT.
5. Puntuación de mRS previa al inicio> 2 (según la evaluación del historial previo al inicio de los pacientes, no se pueden inscribir pacientes con mRS> 2 previo al inicio).

6. Contraindicaciones del tirofibán. 6.1 Historia de alergia conocida. 6.2 Insuficiencia renal grave (creatinina que excede 1,5 veces el límite superior del rango normal) o hepática (ALT o AST > dos veces el límite superior del rango normal).

   6.3 Insuficiencia cardíaca grave (nivel NYHA: III a IV). 6.4 Historia de trastorno hemostático o sangrado sistémico. 6.5 Historia de trombocitopenia o neutropenia. 6.6 Historia de trastorno hematológico o disfunción hepática inducida por fármacos. 6.7 Recuento bajo de glóbulos blancos (<2×109/L) o plaquetas (<100×109/L).

7. Tirofiban se ha utilizado desde el inicio de la enfermedad.
8. Hematocrito (HCT) <30%.
9. Indicación clara de anticoagulación (presunta fuente cardíaca de émbolo, por ejemplo, fibrilación auricular, prótesis valvulares cardíacas conocidas o sospechadas de endocarditis).
10. Historia de hemorragia intracraneal o angiopatía amiloide.
11. Historia de aneurisma (incluido aneurisma intracraneal y aneurisma periférico).
12. Historia de asma o EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
13. Arritmias crónicas de alto riesgo, como síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, síncope relacionado con bradicardia sin marcapasos.
14. Se espera tratamiento quirúrgico o endovascular en los próximos tres meses.
15. Otros procedimientos quirúrgicos o tratamientos intervencionistas planificados pueden requerir la interrupción de la medicación antiplaquetaria.
16. Comorbilidad grave no cardiovascular con esperanza de vida < 3 meses.
17. Incapacidad para comprender y/o seguir procedimientos de investigación debido a trastornos mentales, cognitivos o emocionales.
18. Usó heparina o anticoagulantes orales dentro de los 10 días anteriores a la inscripción.
19. Pacientes que se habían sometido a trombólisis arterial o intravenosa o trombólisis mecánica dentro de las 24 horas anteriores a la inscripción.
20. Infarto cerebral grande (área de infarto que excede la mitad del área de suministro de la arteria responsable).
21. Sangrado gastrointestinal dentro de los 3 meses o cirugía mayor dentro de los 30 días.
22. Diagnóstico o diagnóstico sospechoso de síndrome coronario agudo.
23. Participación en otro estudio clínico con un producto experimental durante los últimos 30 días.
24. Actualmente recibe un medicamento o dispositivo experimental.
25. Mujeres en edad fértil, mujeres embarazadas o en período de lactancia que se nieguen a utilizar métodos anticonceptivos eficaces tras una prueba de embarazo negativa.