使用他莫昔芬对未立即切除的侵袭前胰腺粘液性囊性肿瘤进行化学预防 (MCN_Tam)

纳入标准：

1. 年龄≥19岁
2. 临床诊断的浸润前胰腺 MCN
3. 粘液性囊性肿瘤可通过横断面成像进行测量
4. 由于囊肿特征、患者因素或患者偏好，不计划手术切除病变
5. 有生育潜力的女性和有生育潜力伴侣的男性必须同意在整个研究期间以及治疗后最多 3 个月内采用两种避孕方法。 无生育潜力的定义是年龄 45 岁或以上且无月经时间大于或等于 12 个月或手术切除子宫和/或双侧卵巢的任何年龄。 更多详情请参见第 3.3 节
6. 估计肾小球滤过率 (eGFR) > 30mL/min/1.73m2
7. 愿意并且能够提供知情同意并遵守该方案

排除标准：

1. 存在侵袭性胰腺腺癌或高度不典型增生
2. 存在实性成分或附壁结节、主胰管扩张或口径突然改变、梗阻性黄疸、淋巴结肿大
3. 目前或之前使用过他莫昔芬或其他雌激素拮抗剂，包括但不限于克罗米芬、雷洛昔芬、氟维司群、阿那曲唑；先前使用过雌激素拮抗剂的受试者符合资格，前提是最后一次使用是在入组前至少 5 年。
4. 目前或计划使用激素治疗，包括雌激素、孕激素、雄激素、激素替代疗法或其他类型的激素避孕药，包括埋植剂和长效注射剂；允许使用左炔诺孕酮宫内节育器 (IUD)。

5. 他莫昔芬的禁忌症包括：

   1. 怀孕或哺乳期
   2. 已知对他莫昔芬过敏或超敏反应
   3. 影响视力的白内障（即 有症状）
   4. 影响视力的视网膜病变（即。 有症状）
   5. 目前华法林的使用情况
   6. 有深静脉血栓形成或肺栓塞病史或其他经治疗医生判断可能显着增加个体静脉血栓栓塞风险的疾病史
   7. 中风病史
   8. 已知子宫内膜增生或子宫内膜癌、子宫肉瘤和子宫癌肉瘤个人病史
6. 肠道疾病或重大胃手术史可能会改变他莫昔芬的吸收或无法吞咽口服药物
7. 不受控制的疾病，包括但不限于需要静脉注射抗生素的持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定心绞痛或不受控制的心律失常，或可能危及或妨碍患者服用他莫昔芬的能力或随访安全的其他情况访问、扫描和程序
8. 研究期间计划进行择期手术
9. 在过去 28 天内参与了另一项研究产品的临床研究
10. 治疗医生认为无法耐受治疗的任何受试者，或者患者不适合参加研究并且患者不太可能遵守研究程序、限制和要求