预测 ARDS 患者预后的通气参数 (OCTANE)
100 毫秒闭塞压力、TCe(呼气时间常数)、应力能量密度、机械功率、通气比和 C20/Cdyn 用于预测接受机械通气的中重度 ARDS 患者的结果
研究概览
详细说明
严重 ARDS 的特点是肺部存在显着的异质性,包括塌陷、实变区域和正常的肺实质。 由于相关体积伤、肺不张伤和气压伤的显着异质性,机械通气可能会导致通气引起的肺损伤。
协助不足会导致持续性肺不张并导致弥散异常,而协助过度则会导致呼吸机相关的肺损伤。
机械功率和驱动压力已被证明可以预测使用机械呼吸机的急性呼吸窘迫综合征患者的死亡率。 机械功是在单个吸气周期中传递到呼吸系统的能量,通过求解气道压力对体积变化的积分来计算。 机械功率等于功乘以 RR(呼吸频率)。 在临床环境中,已使用各种方程来计算机械功率。 机械应力定义为外部载荷每单位面积力的内部分布,相关变形称为应变。 压力源自特定的肺弹性。 机械应力功率是与维持物体内的内应力所需的内力相关的功率,并且是机械功率的一部分,它不会转化为动能,而是转化为热和内能的变化。
时间常数是呼吸力学的量度,由顺应性和阻力的乘积计算得出。 理论上,这是肺部在稳定压力下充满或排空所需的时间。 呼气时间常数可以间接代表被动呼气时肺的不均匀性。 有人提出,较短的呼气时间常数可导致 VILI,较长的时间常数可导致恶性通货膨胀和自动呼气末正压 (auto-PEEP)。
C20/C(顺应性20/总体顺应性)指数衡量最后20%呼吸的顺应性与整个呼吸的顺应性的比率。 据认为,C20/C > 1 表明潮汐补充,C20/C < 1 表明过度通货膨胀。
调整 PF 比和 PEEP 后,肺死腔分数 (Vd/Vt) 是死亡率的独立预测因子。 通气比已被提议作为简化的床边工具,作为死腔比的替代。 通气比 (VR) 定义为每分钟通气量 (ml/min) * PaCO2/预测体重 * 100* 37.5。
对于满足纳入和排除标准的患者,第 1 天将被视为插管日。 年龄、性别、查尔斯顿合并症指数、插管时 SOFA(序贯器官功能评估)评分。 第1天到第3天,我们将记录Pocc、TCe、C20/C指数、通气比、机械应力功率和PF比(PaO2/FiO2比)的平均值。 结果数据,例如是否需要升压药、俯卧位、ICU 住院时间、MAKE 结果、是否需要瘫痪、呼吸机模式的改变、呼吸机天数、住院时间和 30 天结果,包括残疾和生存。
统计分析:
只有去识别化的数据才会记录在电子表格中。
基线人口统计特征和描述性临床数据将使用连续变量的平均值 +/- SD 或带有四分位数范围 (IQR) 的中位数进行总结。 百分比将用于分类变量。 对于正态分布的数据,将使用t检验来比较两组。 对于偏斜数据或分类数据,将使用非参数 Mann-Whitney U 检验和 Kruskal-Wallis 检验。 对于分类数据,将酌情使用 Pearson 或卡方或 Fisher 精确检验进行比较。 对于两组以上,将采用单向 ANOVA(方差分析)。 接受者操作特征方法将用于确定每个变量的临床意义。 将进行单变量分析以确定结果的预测因素。 如果发现任何因素显着,将对数据进行多元逻辑回归分析,并计算相应的调整优势比。 根据需要将使用 Pearson 相关性和 Bland-Altman 分析。 对于所有比较,p 值 < 0.05 被认为是显着的。 Jamovi 将用于统计分析。
只有去识别化的数据才会记录在电子表格中
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ramakanth Pata, MD FCCP
- 电话号码:320-240-2207
- 邮箱:cookybrey1@gmail.com
学习地点
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Minnesota
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Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
- 招聘中
- St Cloud Hospital
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接触:
- Ramakanth Pata, MD FCCP
- 电话号码:320-240-2207
- 邮箱:cookybrey1@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 需要机械通气的急性呼吸衰竭患者
- 严重 ARDS 的诊断,严重程度:PF 比率 < 150,PEEP/CPAP > 5
排除标准:
- r2 < 0.95,在呼吸机上监测
- 非一阶或非指数衰减的呼气流量
- 插管后 2 小时内去甲肾上腺素需求量 > 0.1 mcg/kg/min 的患者
- 需要ECMO(体外膜肺氧合)的患者
- 病前 FEV1 < 1.5 L 的 COPD 或肺纤维化患者
- 严重动脉粥样硬化性血管疾病
- 有胸管、腹内高压或其危险因素的患者
- 患有结构性心脏病的患者,包括肺动脉高压(RVSP > 45)和心力衰竭
- ICU 中的所有舒适护理指令
- 接受气管切开术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存或死亡率
大体时间:从登记之日起至登记后 90 天或死亡日期(以先到者为准),评估期限最长为 90 天。
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我们将评估患者是否能生存
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从登记之日起至登记后 90 天或死亡日期(以先到者为准),评估期限最长为 90 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MAKE(主要肾脏不良事件)
大体时间:从登记之日起至登记后 90 天或死亡日期(以先到者为准),评估期限最长为 90 天。
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将评估是否需要透析或任何急性肾损伤的证据
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从登记之日起至登记后 90 天或死亡日期(以先到者为准),评估期限最长为 90 天。
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ICU 和住院时间
大体时间:从入组之日到在 ICU 和住院的天数直至出院或死亡日期(以先到者为准),评估最多 90 天
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我们将评估患者在 ICU 和医院的停留时间
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从入组之日到在 ICU 和住院的天数直至出院或死亡日期(以先到者为准),评估最多 90 天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Ramakanth Pata, MD FCCP、Centracare health System
出版物和有用的链接
一般刊物
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Guttmann J, Eberhard L, Fabry B, Bertschmann W, Zeravik J, Adolph M, Eckart J, Wolff G. Time constant/volume relationship of passive expiration in mechanically ventilated ARDS patients. Eur Respir J. 1995 Jan;8(1):114-20. doi: 10.1183/09031936.95.08010114.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RAMOCTANE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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