Acu-TENS 作为 USG-MVA 期间辅助镇痛药的功效

随机化过程和临床医生盲法对于那些同意这项研究的患者，他们将在术前根据计算机生成的随机数系列被随机分配接受“acu-TENS”或“假 acu-TENS”，该序列由一名独立研究护士负责。不在我们团队中以1:1的比例。 在研究开始之前，按顺序编号（写在顶部）包含治疗方式的不透明信封，(i) 干预组（A 组）：USG-MVA 中的 acu-TENS (ii) 对照组（B 组）： USG-MVA 中的假 acu-TENS 也将由独立研究护士准备。 打开信封后，研究护士将在患者招募密码保护的电子文件中记录信封编号和分配的随机分组。 然后，指定的信封号码将记录在第二个受密码保护的电子文件中，该文件将用于记录程序细节、患者详细信息、程序结果和调查评估。

用于测量 HRV 的 Firstbeat Body-guard 3 设备将在手术前 1 小时使用，并在手术后保留 1 小时。

MVA 前 15 分钟，临床医生将 TENS 电极片贴在特定穴位并将电极片连接到 TENS 机后，研究护士将负责 (i) 干预组（A 组）：打开 TENS 机或（ ii) 控制组（B组）：假装打开TENS机器。 MVA 后 15 分钟，研究护士将 (i) 干预组（A 组）：关闭 TENS 机或 (ii) 对照组（B 组）：假装关闭 TENS 机。 之后，临床医生将断开电线并移除电极垫。 因此，临床医生在整个过程中将处于失明状态。

研究护士在手术过程中不会在场，也不会参与任何调查。 此外，另一支妇科医生和护理人员团队将帮助进行后续电话，以避免表现和测量偏差以及自动揭盲的问题。

USG-MVA 程序 所有女性在来医院之前都会被要求填写 STAI 调查问卷。 一旦入院，所有女性将在手术前 2-3 小时口服 400 µg 米索前列醇进行宫颈灌注。 手术前 60 分钟将给予 500 毫克萘普生。 如果发生过敏，扑热息痛或可待因将用作萘普生的替代品。

USG-MVA 手术将由具有类似手术经验且独立实施过至少 25 例 USG-MVA 手术的医生进行。 USG-MVA 将使用 60 毫升带电注射器（MedGyn 抽吸套件 IV，022511）（美国伊利诺伊州艾迪生）进行，并附有柔性刮匙（尺寸 4-7 毫米，由医生决定） 。 宫颈旁阻滞是用23号牙针注射器将5毫升2%利多卡因注入宫颈阴道交界处4、5、7、8点钟位置0.5厘米深处，直达子宫骶骨。韧带。 如有必要，将使用手杖来固定子宫颈。 Voluson E730 Expert USG 系统将用于 MVA 期间的经腹 USG。 手术过程中，在插入过程中，将 5 毫升局部利多卡因凝胶涂抹到宫颈管和 MVA 导管尖端的末端。 研究助理将帮助患者填写术中 VAS 问卷。

一旦操作临床医生确信子宫腔已空，USG-MVA 程序将立即停止。 如果有临床指示，受孕产物将被送去进行组织学评估和细胞遗传学分析。 术后并发症，包括需要输血的大量出血、子宫穿孔和感染，以及药物副作用，如恶心、呕吐、头晕、嗜睡、呼吸短促、口干或眼干及其严重程度，都会被记录下来。

Acu-TENS 治疗和假 acu-TENS 治疗 所有 acu-TENS 和假 acu-TENS 治疗都将由临床医生以相同的方式在现场进行，临床医生遵循标准方法向参与者描述干预措施。

用酒精清洁穴位后，根据国际针灸标准命名法中描述的位置，将电极片（HC-ROUND-32 2.0）放置在穴位SP6、ST36、LI4、LR3上。 电极垫将连接到 TENS 机器（MTR+ Myolito 多功能刺激器 MTRP-00003），其中同侧 LI4 和 SP36、SP6 和 LR3 成对使用。 脉冲频率为 120 Hz，电流为 4-12mA，脉冲宽度为 300μS，将持续传输 45 分钟（即从开始 MVA 前 15 分钟到手术完成后 15 分钟）。

在假 acu-TENS 组中，将 TENS 垫放置在相同的穴位上，连接到机器，但没有电流。

疼痛测量 在服用米索前列醇之前、手术前、期间（插管插入期间和每次抽吸）以及 USG-MVA 后（0 分钟、15 分钟）记录通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的个体疼痛评分MVA 后分钟、30 分钟和 1 小时）。 女性将被要求沿着 VAS 标尺移动光标，该尺上除了“0”和“10”之外没有其他标记，以指示她在不同时间间隔的疼痛程度。 当100mm VAS变化大于或等于10时，镇痛干预具有临床重要意义。

为了验证患者评定的 VAS 疼痛评分，外科医生将对患者依从性指数和患者疼痛评分进行评分。 对于患者依从性指数，采用 5 点李克特量表，评分范围为 1（完全合作）至 5（不合作，放弃手术）。对于患者疼痛评分，采用 5 点李克特量表从 0（患者没有表现出任何疼痛迹象）到 4（患者没有让手术继续进行，这可以通过言语或身体表达来证明）。

压力测量

1. 将在服用米索前列醇之前、手术前、期间（插管插入期间和每次抽吸）和 USG-MVA 后（MVA 后 0 分钟、15 分钟、30 分钟和 1 小时）记录血压。
2. USG-MVA 前一小时到 USG-MVA 后一小时将使用 Firstbeat Bodyguard 3 设备测量心率和 HRV。 研究表明，在急性疼痛中，随着伤害感受的上升，节段性脊髓反射被招募来激活交感系统，导致外周阻力、心率和每搏输出量增加。 HRV 是对连续心跳之间时间变化的无创测量，可提供有关自主神经系统交感神经（战斗或逃跑）和副交感神经（休息和消化）分支之间平衡的信息。 在高压力下，杏仁核激活会引发下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA 轴）反应和副交感神经退缩。 这种增加的压力负荷表现为心脏迷走神经活动的减少。 HRV 还被发现可用于评估疼痛反应，并有可能克服量化疼痛的一些挑战。
3. 在 MVA 之前、之后立即和之后 15 分钟收集唾液用于皮质醇分析。 皮质醇是一种压力荷尔蒙。 我们测试唾液而不是血液中的皮质醇水平，以避免抽血带来的压力导致皮质醇水平升高。 研究表明，疼痛时唾液皮质醇水平升高，例如纤维肌痛和肌筋膜疼痛。 反之亦然，当疼痛缓解时，唾液皮质醇水平会降低。 例如，在功能性腹痛疾病中，通过舞蹈和瑜伽可以缓解疼痛。
4. 参与者将被要求在 USG-MVA 之前和之后填写 STAI 调查问卷。 STAI 是一个 40 项量表，采用 4 点李克特量表，范围从几乎从不到几乎总是。 得分越高表明焦虑程度越高。 它由两部分组成，压力水平的S-AD问卷和特质的T-AI问卷。 使用经过验证的中文版STAI来测量USG引导下的MVA前后心理状态的变化，得分范围为20至80。参与者在到达医院时将被要求填写这两个部分。 这可以给出更好的基线焦虑指数。 压力状态可能会影响疼痛程度。 因此，在 USG-MVA 程序之后，将再次进行 S-AD 调查问卷。

焦虑测量 参与者将被要求对 USG-MVA 手术前后的 VAS 焦虑进行评分。

患者满意度测量 参与者在 USG-MVA 后将被要求填写客户满意度调查问卷 (CSQ8)。 CSQ8包含对服务质量的关注度、服务种类、服务结果、满足需求的程度、推荐给朋友、帮助的程度、处理问题的有效性、总体满意度和再次使用服务的意愿等八个项目。 它采用四点李克特量表进行评分，分数范围为8至32。 分数越高表示对服务或治疗的满意度越高。 参与者还将被要求以 100 毫米的刻度对 MVA 服务的满意度进行评分，从 0 分（最低满意度）到 100 分（最高满意度）。

记录安全概况和潜在益处 手术后 1 个月将进行后续电话询问可能的副作用。 任何严重的不良影响都会被记录下来。