Az Acu-TENS hatékonysága kiegészítő fájdalomcsillapítóként az USG-MVA során

Véletlenszerű besorolási folyamat és a klinikus megvakítása Azokat, akik beleegyeztek a vizsgálatba, véletlenszerűen beosztják őket a műtét előtt, hogy „acu-TENS” vagy „hamis acu-TENS”-t kapjanak egy számítógép által generált véletlenszám-sorozat alapján, amelyet egy független kutatónővér végez. nem a mi csapatunkban 1:1 arányban. A vizsgálat megkezdése előtt sorszámozott (felül írva) nem átlátszatlan borítékok, amelyek kezelési módot tartalmaznak, (i) beavatkozási csoport (A csoport): aku-TENS az USG-MVA-ban (ii) kontrollált csoport (B csoport): Az USG-MVA színlelt acu-TENS-ét szintén független kutatónővér készíti el. A boríték felbontásakor a vizsgálati ápolónő feljegyzi a boríték számát és a hozzárendelt randomizációs csoportot a betegfelvételi jelszóval védett elektronikus fájlba. A hozzárendelt borítékszámot ezután egy második elektronikus, jelszóval védett fájlban dokumentálják, amely az eljárás részleteinek, a betegek adatainak, az eljárás kimenetelének és a vizsgálati értékeléseknek a dokumentálására szolgál.

A HRV mérésére szolgáló Firstbeat Body-guard 3 készüléket 1 órával a beavatkozás előtt alkalmazzák, és az eljárás után 1 órán keresztül a helyén marad.

15 perccel az MVA előtt, miután a klinikus felhelyezte a TENS betéteket meghatározott akupontokra, és csatlakoztatta a betéteket a TENS géphez, a vizsgálati nővér (i) beavatkozási csoport (A csoport) feladata lesz: kapcsolja be a TENS gépet vagy ( ii) ellenőrzött csoport (B csoport): tegyen úgy, mintha bekapcsolná a TENS gépet. 15 perccel az MVA után a vizsgálati nővér (i) beavatkozási csoport (A csoport): kikapcsolja a TENS gépet vagy (ii) ellenőrzött csoport (B csoport): úgy tesz, mintha kikapcsolná a TENS gépet. Ezt követően a klinikus leválasztja a vezetékeket és eltávolítja a betéteket. Ezért a klinikus az egész folyamat során vak lesz.

A vizsgálati nővér nem lesz jelen a műtéti beavatkozás során, és nem vesz részt a vizsgálatokban. Sőt, egy másik csapat nőgyógyász és ápoló személyzet segít a további telefonhívásokban, hogy elkerülje a teljesítmény- és mérési torzításokat, valamint az automatikus vakfeloldás problémáját.

USG-MVA eljárás Minden nőt meg kell kérni, hogy töltse ki a STAI kérdőívet, mielőtt kórházba kerül. A felvételt követően minden nő szájon át 400 µg misoprostolt kap a méhnyak előkészítésére, 2-3 órával a beavatkozás előtt. 500 mg naproxent kell beadni 60 perccel az eljárás előtt. Allergia esetén a naproxen alternatívájaként paracetamolt vagy kodeint használnak.

Az USG-MVA eljárást hasonló műtéti tapasztalattal rendelkező orvosok fogják elvégezni, akik legalább 25 USG-MVA beavatkozást végeztek el egymástól függetlenül. Az USG-MVA-t egy 60 ml-es töltött fecskendővel (MedGyn Aspiration Kit IV, 022511) (Addison, IL, USA) hajtják végre, amelyhez rugalmas kürettel (4-7 mm-es méret, az orvos belátása szerint) kell csatlakoztatni. . A paracervicalis blokkolást egy 23-as fogászati ​​tű fecskendővel hajtják végre, hogy 5 ml 2%-os lidokaint fecskendezzenek be 0,5 cm-es mélységbe a cervicalis-hüvely találkozásánál 4, 5, 7 és 8 órai pozícióban, hogy elérje a méh-szakrálist. szalagok. Szükség esetén tenaculumot használnak a méhnyak megtartására. A Voluson E730 Expert USG rendszert fogják használni a transzabdominális USG-hez az MVA során. Az eljárás során 5 ml helyi lidokain gélt kell felvinni a méhnyakcsatornára és az MVA katéter hegyének végére a behelyezés során. Egy kutatási asszisztens segíti a pácienst az eljáráson belüli VAS kérdőív kitöltésében.

Az USG-MVA eljárás leáll, amint a műtéti klinikus meggyőződött arról, hogy a méhüreg üres. Ha klinikailag indokolt, a fogamzástermékeket szövettani értékelésre és citogenetikai elemzésre küldik. Dokumentálni kell a posztoperatív szövődményeket, beleértve a vérátömlesztést igénylő jelentős vérzést, a méh perforációját és fertőzését, valamint az olyan mellékhatásokat, mint az émelygés, hányás, szédülés, álmosság, légszomj, száj- vagy szemszárazság, valamint ezek súlyossága.

Acu-TENS kezelés és színlelt acu-TENS kezelés Minden acu-TENS és színlelt acu-TENS kezelést a helyszínen, azonos módon egy klinikus végez, aki standard megközelítést követ a beavatkozás leírásában a résztvevőknek.

Az akupontok alkoholos megtisztítása után az SP6, ST36, LI4, LR3 akupontokra elektródapárnákat (HC-ROUND-32 2.0) helyeznek a szabványos nemzetközi akupunktúrás nómenklatúrában leírt helyeknek megfelelően. Az elektródapárnák egy TENS géphez (MTR+ Myolito Multifunctional Stimulator MTRP-00003) csatlakoznak, amelyben az azonos oldali LI4 és SP36, SP6 és LR3 egy párt szolgál ki. 120 Hz-es impulzusfrekvencia, 4-12 mA áramerősség és 300 µS impulzusszélesség 45 percig (azaz az MVA indítása előtti 15 perctől az eljárás befejezése utáni 15 percig) folyamatosan érkezik.

A színlelt aku-TENS csoportban a TENS betéteket ugyanazokra az akupontokra helyezik, a géphez csatlakoztatva, de elektromos áram nélkül.

Fájdalommérés A vizuális analóg skálával (VAS) mért egyéni fájdalompontszámokat a misoprostol bevétele előtt, közvetlenül a műtét előtt, alatt (kanülbehelyezéskor és minden szívásnál) és az USG-MVA után (0 perc, 15) rögzítik. perc, 30 perc és 1 óra az MVA után). A nőket arra kérik, hogy mozgassák a kurzort a VAS-vonalzón, amelyen nincs más jelölés, mint a „0” és a „10”, hogy jelezzék a fájdalom szintjét különböző időközönként. A 100 mm-es VAS 10-nél nagyobb vagy azzal egyenlő változása esetén a fájdalomcsillapító beavatkozás klinikailag fontos.

A betegek által értékelt VAS fájdalompontszám érvényesítése érdekében a sebészek értékelik a betegek megfelelőségi indexét és a beteg fájdalompontszámát. A betegek együttműködési indexe egy 5 pontos Likert-skála, amely 1-től (teljes együttműködés) 5-ig (nincs együttműködés, az eljárást elhagyta). A páciens fájdalompontszáma egy 5 pontos Likert-skála 0-tól (a beteg nem mutatott fájdalom jelét) 4-ig (a beteg nem hagyta folytatni az eljárást, amit verbális vagy testi kifejezésekkel igazoltak).

A stressz mérése

1. A vérnyomást a misoprostol bevétele előtt, közvetlenül a műtét előtt, alatt (kanülbehelyezéskor és minden szívásnál) és az USG-MVA után (0 perc, 15 perc, 30 perc és 1 órával az MVA után) rögzítjük.
2. A pulzusszámot és a HRV-t az USG-MVA előtt egy órával és az USG-MVA után egy órával a Firstbeat Bodyguard 3 készülékekkel mérik. Tanulmányok kimutatták, hogy akut fájdalomban növekvő nocicepció esetén a szegmentális gerincreflexek aktiválódnak a szimpatikus rendszer aktiválására, ami megnövekedett perifériás ellenállást, pulzusszámot és lökettérfogatot eredményez. A HRV az egymást követő szívverések közötti időbeli eltérések nem invazív mérése, amely információt nyújt az autonóm idegrendszer szimpatikus (harcolj vagy menekülj) és paraszimpatikus (pihenj és emészt) ága közötti egyensúlyról. Nagy stressz esetén az amygdala aktiváció beindítja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely (HPA tengely) reakciót és a paraszimpatikus elvonást. Ez a fokozott stresszterhelés a szív vagus aktivitásának csökkenésében fejeződik ki. A HRV-t hasznosnak találták a fájdalomreakció értékelésében is, és potenciálisan leküzdheti a fájdalom számszerűsítésének néhány kihívását.
3. A nyálat összegyűjtik a kortizol elemzéshez az MVA előtt, közvetlenül után és 15 perccel azután. A kortizol egy stresszhormon. Vér helyett nyálban teszteljük a kortizolszintet, hogy elkerüljük a vérvétel okozta stresszt, ami megemelkedett kortizolszinthez vezet. A vizsgálatok a nyál kortizolszintjének emelkedését jelzik a fájdalom, például a fibromyalgia és a myofascial fájdalom esetén. Fordítva, amikor a fájdalom enyhül, a nyál kortizolszintje csökken. Például funkcionális hasi fájdalom esetén a tánc és a jóga enyhíti a fájdalmat.
4. A résztvevőket megkérjük, hogy töltsék ki a STAI kérdőívet az USG-MVA előtt és után. A STAI egy 40 tételes skála, amely a 4 pontos Likert-skálát használta a szinte soha és szinte mindig között. A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez. Két részből áll, a stresszszintre vonatkozó S-AD kérdőívből és a tulajdonságokra vonatkozó T-AI kérdőívből. A STAI validált kínai változatát használták a változó pszichológiai állapot mérésére az USG-vezérelt MVA előtt és után, 20-tól 80-ig terjedő pontszámmal. A résztvevőktől mindkét részt ki kell tölteni, amikor megérkeznek a kórházba. Ez jobb kiindulási szorongás indexet adhat. A stressz állapot befolyásolhatja a fájdalom szintjét. Ezért az USG-MVA eljárás után az S-AD kérdőívet újra elkészítik.

A szorongás mérése A résztvevőket felkérjük, hogy értékeljék a VAS-szorongást az USG-MVA eljárás előtt és után.

A betegek elégedettségének mérése A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy ügyfél-elégedettségi kérdőívet (CSQ8) az USG-MVA után. A CSQ8 nyolc elemet tartalmaz, köztük a szolgáltatás minőségével kapcsolatos aggályokat, a szolgáltatás fajtáját, a szolgáltatás kimenetelét, a szükséglet kielégítésének mértékét, az ajánlást egy barátnak, a segítség mennyiségét, a probléma kezelésének hatékonyságát, az általános elégedettséget és a szolgáltatás újbóli használatára való hajlandóságot. Négyfokú Likert-skála értékeli, amely 8-tól 32-ig terjedt. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a szolgáltatással vagy kezeléssel. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy értékeljék az MVA szolgáltatással kapcsolatos elégedettségüket 0 ponttól (legalacsonyabb elégedettség) 100 pontig (legmagasabb elégedettség) egy 100 mm-es skálán.

A biztonsági profil és a lehetséges előnyök rögzítése Az eljárást követő 1 hónap elteltével telefonhívásokra kerül sor, hogy megkérdezzék a lehetséges mellékhatásokat. Minden súlyos káros hatást rögzíteni kell.