意大利 Atogepant 在偏头痛患者中的有效性、安全性和耐受性的现实观察研究 (STAR)

Atogepant 是一种小分子降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂，属于 gepants 家族。 它是第二代gepant，目前被批准用于预防性治疗阵发性和慢性偏头痛。

先前的随机、安慰剂对照 2/3 期试验证明了其在预防阵发性和慢性偏头痛患者方面的有效性和耐受性，并具有良好的耐受性。

最常见的不良事件是上呼吸道感染、泌尿道感染、恶心和便秘。

在这项前瞻性多中心研究中，研究人员旨在评估 atogepant 在现实环境中作为预防性偏头痛治疗的有效性和耐受性。 符合纳入标准的受试者将被登记并参与研究。 将在基线时收集基线人口统计和临床数据。

根据有效性、耐受性和最终批准的报销标准，患者将每天服用 atogepant 60 mg，持续至少 12 周至两年。

数据将在基线和两年内每三个月收集一次。 受试者将被要求记录头痛日记，以收集每月头痛和偏头痛的天数、偏头痛的严重程度、相关症状和药物消耗量。 每三个月收集一次调查问卷。

数据收集将重点关注：i) 人口统计数据，ii) 偏头痛病史，iii) 疼痛强度，iv) 偏头痛相关症状和先兆的存在和演变，v) 偏头痛相关残疾，vi) 耐受性和最终治疗-突发不良事件， vii) 治疗坚持。 在线数据库 REDCap 将用于数据收集。