Italiensk observationsstudie i verkligheten om effektiviteten, säkerheten och toleransen hos Atogepant hos migränpatienter (STAR)

Atogepant är en kalcitoningenrelaterad peptidreceptorantagonist med liten molekyl (CGRP), en del av familjen gepants. Det är en andra generationens gepant, för närvarande godkänd för förebyggande behandling av episodisk och kronisk migrän.

Tidigare randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studier visade dess effektivitet och tolerabilitet i den förebyggande miljön för patienter med episodisk och kronisk migrän, associerad med en god tolerabilitetsprofil.

De vanligaste rapporterade biverkningarna var övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, illamående och förstoppning.

I denna prospektiva multicentriska studie syftar forskarna till att utvärdera atogepant effektivitet och tolerabilitet som förebyggande migränbehandling i en verklig miljö. Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras och delta i studien. Demografiska och kliniska grunddata kommer att samlas in vid baslinjen.

patienter kommer att ta atogepant 60 mg dagligen i minst 12 veckor upp till två år, beroende på effektivitet, tolerabilitet och eventuellt godkännande av ersättningskriterier.

Data kommer att samlas in vid baslinjen och var tredje månad under två år. Försökspersonerna kommer att uppmanas att föra en huvudvärksdagbok för att samla in månatliga huvudvärk- och migrändagar, migräns svårighetsgrad, associerade symtom och drogkonsumtion. Frågeformulär kommer att samlas in var tredje månad.

Datainsamlingen kommer att fokusera på: i) demografiska data, ii) migränhistorik, iii) smärtintensitet, iv) förekomst och utveckling av migränrelaterade symtom och aura, v) migränassocierad funktionsnedsättning, vi) tolerabilitet och eventuell behandling - uppkomna biverkningar, vii) behandlingsbeständighet. Onlinedatabasen REDCap kommer att användas för datainsamling.