Italiensk virkelighedsobservationsundersøgelse om effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Atogepant hos migrænepatienter (STAR)

Atogepant er en lille molekyle calcitoningen-relateret peptid (CGRP) receptorantagonist, en del af gepants-familien. Det er en anden generation af gepant, som i øjeblikket er godkendt til forebyggende behandling af episodisk og kronisk migræne.

Tidligere randomiserede, placebokontrollerede fase 2/3-forsøg viste dets effektivitet og tolerabilitet i forebyggende omgivelser for patienter med episodisk og kronisk migræne, forbundet med en god tolerabilitetsprofil.

De mest almindeligt rapporterede bivirkninger var øvre luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner, kvalme og forstoppelse.

I denne prospektive multicentriske undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere atogeant effektivitet og tolerabilitet som forebyggende migrænebehandling i en virkelig verden. Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt og vil deltage i undersøgelsen. Demografiske og kliniske baseline data vil blive indsamlet ved baseline.

patienter vil tage atogepant 60 mg dagligt i mindst 12 uger op til to år, alt efter effektivitet, tolerabilitet og eventuel godkendelse af refusionskriterier.

Data vil blive indsamlet ved baseline og hver tredje måned i to år. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at føre en hovedpinedagbog for at indsamle månedlige hovedpine- og migrænedage, sværhedsgraden af ​​migrænen, associerede symptomer og medicinforbrug. Spørgeskemaer vil blive indsamlet hver tredje måned.

Dataindsamlingen vil fokusere på: i) demografiske data, ii) migrænehistorie, iii) smerteintensitet, iv) tilstedeværelse og udvikling af migræneassocierede symptomer og aura, v) migræneassocieret handicap, vi) tolerabilitet og eventuel behandling - opståede bivirkninger, vii) behandlingsvedholdenhed. Onlinedatabasen REDCap vil blive brugt til dataindsamling.