18F-阿法肽注射液PET/CT临床研究

纳入标准：

1. 受试者了解临床试验程序并亲自签署知情同意书；
2. 研究人员根据既往病史、影像学、组织病理学和/或细胞学、疑似淋巴结转移并建议根治性手术和淋巴结清扫术确诊或高度怀疑的非小细胞肺癌患者；
3. 年满18周岁（含18周岁）；
4. ECOG功能状态评分0~1分；
5. 预期生存> 3个月。

排除标准：

1. 已知对18F-阿法肽注射液、18F-FDG注射液或其辅料有过敏史；
2. 不能耐受静脉给药的患者（如针晕、血晕史）；
3. 不适合PET或因幽闭恐惧症、放射恐惧症等特殊原因无法完成PET或其他影像学检查的患者；
4. 需要长期接触放射性环境的作业人员；
5. 肾功能不全患者定义为按Cockcroft-Gault公式估算的标准内源性肌酐清除率(Ccr)<60ml/min，Ccr(ml/min)=[(140-年龄)×体重(kg)]/[ 72×Scr(mg/dl)]，女性计算结果为0.85；
6. 空腹血糖水平超过7.0mmol/L；
7. 存在筛查前无法控制的严重感染；
8. 任何无法控制的严重疾病，如严重心脏功能障碍（如不稳定型心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等）、大量胸腔积液患者、精神疾病患者等；

9. 既往诊断患有其他恶性肿瘤，但以下情况除外：

   • 充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌（在参加研究之前需要充分的伤口愈合）；
   • 宫颈原位癌或乳腺癌已接受治愈性治疗且在研究前至少 3 年没有复发迹象；
   • 原发恶性肿瘤已完全切除并完全缓解≥5年。
10. 筛选前1年内参加过放射性药物临床试验的受试者；
11. 筛选前1个月内参加过其他介入性临床试验；
12. 全身状况不佳，心、肺、肝、肾、脑等重要脏器不能耐受手术；
13. 试验期间及试验结束后1年内有生育计划者，或受试者及其配偶在试验期间及试验结束后6个月内不同意采取严格避孕措施（使用避孕套） 、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或注射避孕药、皮下埋植剂等）；
14. 怀孕或哺乳期女性受试者；
15. 依从性差或有其他因素被研究者认为不适合参加研究的受试者。