Klinische studie van 18F-Alfatide-injectie PET/CT

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen begrijpen de klinische proefprocedure en ondertekenen de geïnformeerde toestemming persoonlijk;
2. Patiënten met niet-kleincellige longkanker bevestigd of sterk vermoed door onderzoekers op basis van voorgeschiedenis, beeldvorming, histopathologie en/of cytologie, vermoedelijke lymfekliermetastasen en voorgestelde radicale chirurgie en lymfeklierdissectie;
3. Ouder dan 18 jaar (inclusief 18 jaar);
4. ECOG-functiestatusscore 0~1 punten;
5. Verwachte overleving > 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende allergische voorgeschiedenis voor 18F-Alfatide-injectie en 18F-FDG-injectie of de hulpstoffen;
2. Patiënten die intraveneuze toediening van geneesmiddelen niet kunnen verdragen (zoals flauwvallen met naalden en een voorgeschiedenis van bloedflauwte);
3. Patiënten die niet geschikt zijn voor PET of die om speciale redenen, waaronder claustrofobie en radiofobie, geen PET- of andere beeldvormende tests kunnen voltooien;
4. Werknemers die langdurig aan radioactieve omstandigheden moeten worden blootgesteld;
5. Patiënten met nierinsufficiëntie werden gedefinieerd als de standaard endogene creatinineklaring (Ccr), geschat met de Cockcroft-Gault-formule <60 ml/min, Ccr(ml/min)=[(140-leeftijd)× lichaamsgewicht (kg)]/[ 72×Scr(mg/dl)], en het berekende resultaat voor vrouwtjes was 0,85;
6. Nuchtere bloedglucosewaarde meer dan 7,0 mmol/L;
7. Er zijn ernstige infecties die niet vóór screening onder controle kunnen worden gebracht;
8. Elke ernstige ziekte die niet onder controle kan worden gebracht, zoals ernstige hartstoornissen (zoals onstabiele angina pectoris, hartinfarct, hartfalen, enz.), een groot aantal patiënten met pleurale effusie, patiënten met een psychische aandoening, enz.;

9. Eerder gediagnosticeerd met andere kwaadaardige tumoren, behalve in de volgende gevallen:

   • Adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom (waarbij adequate wondgenezing vereist is voorafgaand aan deelname aan het onderzoek);
   • Carcinoma in situ van baarmoederhals- of borstkanker met curatieve behandeling en geen tekenen van recidief gedurende ten minste 3 jaar voorafgaand aan het onderzoek;
   • De primaire maligniteit is volledig verwijderd en verkeert in volledige remissie gedurende ≥5 jaar.
10. Deelnemers die binnen 1 jaar vóór de screening hadden deelgenomen aan klinische onderzoeken met radiofarmaceutica;
11. Deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken binnen 1 maand vóór screening;
12. Een slechte algemene toestand, hart, longen, lever, nieren, hersenen en andere vitale organen kunnen een operatie niet verdragen;
13. Degenen die tijdens de proef en binnen 1 jaar na afloop van de proef een geboorteplan hadden, of de proefpersonen en hun echtgenoten waren het er niet mee eens om strikte anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de proef en binnen zes maanden na afloop van de proef (het gebruik van condooms anticonceptiesponsjes, anticonceptiegels, anticonceptiemembranen, spiraaltjes, orale of injecteerbare anticonceptiva, onderhuidse implantaten, enz.);
14. Zwangere of zogende vrouwelijke proefpersonen;
15. Proefpersonen met slechte therapietrouw of andere factoren die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.