Klinisk studie av 18F-alfatid injektion PET/CT

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna förstår den kliniska prövningsproceduren och undertecknar det informerade samtycket personligen;
2. Patienter med icke-småcellig lungcancer bekräftad eller starkt misstänkt av utredare baserat på tidigare historia, bildbehandling, histopatologi och/eller cytologi, misstänkt lymfkörtelmetastas och föreslagen radikal kirurgi och lymfkörteldissektion;
3. över 18 år (inklusive 18 år);
4. ECOG-funktionsstatuspoäng 0~1 poäng;
5. Förväntad överlevnad > 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Känd allergisk historia mot 18F-Alfatide Injection och 18F-FDG-injektion eller dess hjälpämnen;
2. Patienter som inte kan tolerera intravenös läkemedelsadministrering (såsom nålsvimning och blodsvimningshistoria);
3. Patienter som inte är lämpliga för PET eller inte kan genomföra PET eller andra bilddiagnostiska tester på grund av särskilda skäl, inklusive klaustrofobi och radiofobi;
4. Arbetare som behöver utsättas för radioaktiva förhållanden under lång tid;
5. Patienter med njurinsufficiens definierades som standard endogent kreatininclearance (Ccr) beräknat med Cockcroft-Gaults formel <60 ml/min, Ccr(ml/min)=[(140-ålder)× kroppsvikt (kg)]/[ 72×Scr(mg/dl)], och det beräknade resultatet för kvinnor var 0,85;
6. Fastande blodsockernivå över 7,0 mmol/L;
7. Det finns allvarliga infektioner som inte kan kontrolleras före screening;
8. Alla allvarliga sjukdomar som inte kan kontrolleras, såsom allvarlig hjärtdysfunktion (såsom instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, etc.), ett stort antal patienter med pleurautgjutning, patienter med psykisk sjukdom, etc.;

9. Tidigare diagnostiserad med andra maligna tumörer, förutom i följande fall:

   • Adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer (kräver adekvat sårläkning innan inskrivning i studien);
   • Carcinom in situ av livmoderhalscancer eller bröstcancer med botande behandling och inga tecken på återfall under minst 3 år före studien;
   • Den primära maligniteten har avlägsnats fullständigt och i fullständig remission i ≥5 år.
10. Deltagare som hade deltagit i kliniska prövningar av radiofarmaka inom 1 år före screening;
11. Deltagande i andra interventionella kliniska prövningar inom 1 månad före screening;
12. Dåligt allmäntillstånd, hjärta, lunga, lever, njure, hjärna och andra vitala organ tål inte operation;
13. De som hade en födelseplan under prövningen och inom 1 år efter prövningens slutförande, eller försökspersonerna och deras makar gick inte med på att vidta strikta preventivmedel under prövningen och inom 6 månader efter att prövningen slutförts (med användning av kondomer) , preventivsvampar, preventivmedelsgeler, preventivmedelsmembran, intrauterina anordningar, orala eller injicerbara preventivmedel, subkutana implantat, etc.);
14. Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner;
15. Försökspersoner med dålig följsamhet eller andra faktorer som bedöms vara olämpliga för deltagande i studien av utredaren.