Klinisk studie av 18F-alfatid injeksjon PET/CT

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene forstår prosedyren for klinisk utprøving og signerer det informerte samtykket personlig;
2. Pasienter med ikke-småcellet lungekreft bekreftet eller sterkt mistenkt av etterforskere basert på tidligere historie, bildediagnostikk, histopatologi og/eller cytologi, mistenkt lymfeknutemetastase og foreslått radikal kirurgi og lymfeknutedisseksjon;
3. Over 18 år (inkludert 18 år);
4. ECOG-funksjonsstatusscore 0~1 poeng;
5. Forventet overlevelse > 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent allergisk historie mot 18F-Alfatide-injeksjon og 18F-FDG-injeksjon eller dets hjelpestoffer;
2. Pasienter som ikke kan tolerere intravenøs administrering av legemidler (som nålebesvimelse og blodbesvimelseshistorie);
3. Pasienter som ikke er egnet for PET eller ikke kan gjennomføre PET eller andre bildediagnostiske tester på grunn av spesielle årsaker, inkludert klaustrofobi og radiofobi;
4. Arbeidstakere som trenger å bli utsatt for radioaktive forhold i lang tid;
5. Pasienter med nyresvikt ble definert som standard endogene kreatininclearance (Ccr) beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen <60 ml/min, Ccr(ml/min)=[(140-alder)× kroppsvekt (kg)]/[ 72×Scr(mg/dl)], og det beregnede resultatet for kvinner var 0,85;
6. Fastende blodsukkernivå over 7,0 mmol/L;
7. Det er alvorlige infeksjoner som ikke kan kontrolleres før screening;
8. Enhver alvorlig sykdom som ikke kan kontrolleres, slik som alvorlig hjertedysfunksjon (som ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, hjertesvikt, etc.), et stort antall pasienter med pleural effusjon, pasienter med psykiske lidelser, etc.;

9. Tidligere diagnostisert med andre ondartede svulster, bortsett fra i følgende tilfeller:

   • Tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom (krever tilstrekkelig sårheling før registrering i studien);
   • Karsinom in situ av livmorhals- eller brystkreft med kurativ behandling og ingen tegn på tilbakefall i minst 3 år før studien;
   • Den primære maligniteten har blitt fullstendig fjernet og i fullstendig remisjon i ≥5 år.
10. Deltakere som hadde deltatt i kliniske studier av radiofarmasøytiske midler innen 1 år før screening;
11. Delta i andre intervensjonelle kliniske studier innen 1 måned før screening;
12. Dårlig allmenntilstand, hjerte, lunge, lever, nyre, hjerne og andre vitale organer tåler ikke kirurgi;
13. De som hadde en fødselsplan under utprøvingen og innen 1 år etter fullføringen av utprøvingen, eller forsøkspersonene og deres ektefeller, gikk ikke med på å ta strenge prevensjonstiltak under utprøvingen og innen 6 måneder etter at forsøket var fullført (ved bruk av kondomer) , prevensjonssvamper, prevensjonsgeler, prevensjonsmembraner, intrauterine enheter, orale eller injiserbare prevensjonsmidler, subkutane implantater, etc.);
14. Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner;
15. Forsøkspersoner med dårlig etterlevelse eller andre faktorer som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i studien.