A 18F-alfatid injekciós PET/CT klinikai vizsgálata

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyok megértik a klinikai vizsgálati eljárást, és személyesen aláírják a beleegyezésüket;
2. Nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek, akiket a vizsgálók a kórelőzmény, a képalkotás, a kórszövettani és/vagy a citológia, a nyirokcsomó-metasztázis gyanúja, valamint a radikális műtét és a nyirokcsomó-disszekció alapján javasoltak vagy erősen gyanítanak;
3. 18 év felett (beleértve a 18 éves kort);
4. Az ECOG funkció állapotértéke 0~1 pont ;
5. Várható túlélés > 3 hónap.

Kizárási kritériumok:

1. 18F-Alfatide injekcióra és 18F-FDG injekcióra vagy segédanyagaira ismert allergiás kórtörténet;
2. Olyan betegek, akik nem tolerálják az intravénás gyógyszeradagolást (például tű ájulás és véres ájulás anamnézisében);
3. Olyan betegek, akik nem alkalmasak PET-re, vagy különleges okok miatt nem tudnak PET- vagy más képalkotó vizsgálatokat elvégezni, beleértve a klausztrofóbiát és a radiofóbiát;
4. Munkavállalók, akiknek hosszú ideig radioaktív körülményeknek kell lenniük;
5. A veseelégtelenségben szenvedő betegeket a Cockcroft-Gault képlet alapján becsült standard endogén kreatinin-clearance (Ccr) szerint határoztuk meg, <60 ml/perc, Ccr(ml/perc)=[(140 éves kor) × testtömeg (kg)]/[ 72×Scr(mg/dl)], és a nőstényekre számított eredmény 0,85;
6. 7,0 mmol/l feletti éhgyomri vércukorszint;
7. Vannak súlyos fertőzések, amelyeket a szűrés előtt nem lehet ellenőrizni;
8. Bármilyen súlyos betegség, amely nem kontrollálható, például súlyos szívműködési zavar (például instabil angina pectoris, miokardiális infarktus, szívelégtelenség stb.), nagyszámú pleurális folyadékgyülem, mentális betegségben szenvedő betegek stb.;

9. Korábban más rosszindulatú daganatokkal diagnosztizáltak, kivéve a következő eseteket:

   • Megfelelően kezelt bazális vagy laphámsejtes karcinóma (megfelelő sebgyógyulást igényel a vizsgálatba való felvétel előtt);
   • Méhnyak- vagy emlőrák in situ karcinóma gyógyító kezeléssel, és a vizsgálat előtt legalább 3 évig a kiújulás jelei nélkül;
   • Az elsődleges rosszindulatú daganatot teljesen eltávolították, és több mint 5 éve teljes remisszióban van.
10. Azok a résztvevők, akik a szűrést megelőző 1 éven belül radiofarmakonok klinikai vizsgálatában vettek részt;
11. Más intervenciós klinikai vizsgálatokban való részvétel a szűrést megelőző 1 hónapon belül;
12. Rossz általános állapot, szív, tüdő, máj, vese, agy és más létfontosságú szervek nem tolerálják a műtétet;
13. Azok, akiknek a tárgyalás alatt és a vizsgálat befejezését követő 1 éven belül születési tervet készítettek, illetve az alanyok és házastársuk nem vállalták a szigorú fogamzásgátlást a tárgyalás alatt és azt követő 6 hónapon belül (óvszer használata). , fogamzásgátló szivacsok, fogamzásgátló gélek, fogamzásgátló membránok, méhen belüli eszközök, orális vagy injekciós fogamzásgátlók, szubkután implantátumok stb.);
14. Terhes vagy szoptató nők;
15. Azok az alanyok, akiknek nem megfelelő a megfelelősége vagy egyéb tényezők, amelyeket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre.