18F-アルファチド注射用PET/CTの臨床研究

包含基準:

1. 被験者は臨床試験の手順を理解し、インフォームドコンセントに直接署名します。
2. 既往歴、画像診断、病理組織学的検査、および/または細胞診に基づいて研究者によって非小細胞肺がんが確認または強く疑われる非小細胞肺がん患者、リンパ節転移が疑われ、根治手術およびリンパ節郭清が提案されている患者。
3. 18歳以上（18歳を含む）
4. ECOG機能ステータススコア0~1ポイント;
5. 予想生存期間 > 3 か月。

除外基準:

1. 18F-アルファチド注射剤および18F-FDG注射剤またはその賦形剤に対する既知のアレルギー歴。
2. 静脈内薬物投与に耐えられない患者（針失神や失血歴など）。
3. 閉所恐怖症や放射線恐怖症などの特別な理由により、PET に適さない患者、または PET またはその他の画像検査を完了できない患者。
4. 放射性環境に長時間さらされる必要がある労働者。
5. 腎不全患者は、Cockcroft-Gault 式で推定される標準内因性クレアチニン クリアランス (Ccr) が 60 ml/分未満、Ccr(ml/min)=[(140 歳)×体重 (kg)]/[と定義されました。 72×Scr(mg/dl)]、女性の計算結果は0.85でした。
6. 空腹時血糖値が7.0mmol/L以上。
7. スクリーニング前に制御できない重篤な感染症があります。
8. 重度の心機能障害（不安定狭心症、心筋梗塞、心不全など）、多数の胸水患者、精神疾患患者など、コントロールできない重篤な疾患。

9. 以下の場合を除き、以前に他の悪性腫瘍と診断されたことがある。

   • 適切に治療された基底細胞癌または扁平上皮癌（研究に登録する前に十分な創傷治癒が必要）。
   • -子宮頸がんまたは乳がんの上皮内がんがあり、治癒治療を受けており、研究前少なくとも3年間再発の兆候がない。
   • 原発悪性腫瘍が完全に除去され、5 年以上完全寛解している。
10. スクリーニング前の1年以内に放射性医薬品の臨床試験に参加した参加者。
11. スクリーニング前の1か月以内に他の介入臨床試験に参加している。
12. 全身状態が悪く、心臓、肺、肝臓、腎臓、脳、その他の重要な器官が手術に耐えられない場合。
13. 治験期間中および治験終了後1年以内に出産計画を立てていた方、または被験者とその配偶者が治験期間中および治験終了後6ヶ月以内に厳格な避妊措置を講じること（コンドームの使用）に同意しなかった場合、避妊スポンジ、避妊ジェル、避妊膜、子宮内避妊具、経口または注射可能な避妊薬、皮下インプラントなど）。
14. 妊娠中または授乳中の女性被験者;
15. コンプライアンスが低い、または治験責任医師が研究に参加するのに不適当と判断したその他の要因がある被験者。