Étude clinique de la TEP/CT injectable de 18F-Alfatide

Critère d'intégration:

1. Les sujets comprennent la procédure de l'essai clinique et signent le consentement éclairé en personne ;
2. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules confirmé ou fortement suspecté par les enquêteurs sur la base d'antécédents, d'imagerie, d'histopathologie et/ou de cytologie, de métastases ganglionnaires suspectées et de chirurgie radicale et de dissection ganglionnaire proposées ;
3. Plus de 18 ans (dont 18 ans) ;
4. Score d'état de la fonction ECOG 0 ~ 1 points ;
5. Survie attendue > 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents allergiques connus au 18F-Alfatide injectable et au 18F-FDG injectable ou à ses excipients ;
2. Patients qui ne peuvent pas tolérer l'administration de médicaments par voie intraveineuse (comme des antécédents d'évanouissement à l'aiguille et d'évanouissement sanguin) ;
3. Les patients qui ne sont pas adaptés à la TEP ou qui ne peuvent pas effectuer la TEP ou d'autres tests d'imagerie pour des raisons particulières, notamment la claustrophobie et la radiophobie ;
4. Travailleurs qui doivent être exposés à des conditions radioactives pendant une longue période ;
5. Les patients présentant une insuffisance rénale ont été définis comme la clairance endogène standard de la créatinine (Ccr) estimée par la formule de Cockcroft-Gault <60 ml/min, Ccr(ml/min)=[(140-âge)× poids corporel (kg)]/[ 72×Scr(mg/dl)], et le résultat calculé pour les femmes était de 0,85 ;
6. Glycémie à jeun supérieure à 7,0 mmol/L ;
7. Il existe des infections graves qui ne peuvent être contrôlées avant le dépistage ;
8. Toute maladie grave qui ne peut être contrôlée, telle qu'un dysfonctionnement cardiaque sévère (tel qu'une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, etc.), un grand nombre de patients atteints d'épanchement pleural, des patients atteints de maladie mentale, etc.

9. Ayant déjà reçu un diagnostic d'autres tumeurs malignes, sauf dans les cas suivants :

   • Carcinome basocellulaire ou épidermoïde correctement traité (nécessitant une cicatrisation adéquate des plaies avant l'inscription à l'étude) ;
   • Carcinome in situ du cancer du col de l'utérus ou du sein avec traitement curatif et aucun signe de récidive pendant au moins 3 ans avant l'étude ;
   • La tumeur maligne primitive a été complètement éliminée et est en rémission complète depuis ≥ 5 ans.
10. Les participants qui avaient participé à des essais cliniques de produits radiopharmaceutiques dans l'année précédant le dépistage ;
11. Participer à d'autres essais cliniques interventionnels dans le mois précédant le dépistage ;
12. Un mauvais état général, le cœur, les poumons, le foie, les reins, le cerveau et d'autres organes vitaux ne peuvent tolérer une intervention chirurgicale ;
13. Celles qui avaient un projet de naissance pendant l'essai et dans l'année suivant la fin de l'essai, ou les sujets et leurs conjoints n'ont pas accepté de prendre des mesures contraceptives strictes pendant l'essai et dans les 6 mois après la fin de l'essai (en utilisant des préservatifs). , éponges contraceptives, gels contraceptifs, membranes contraceptives, dispositifs intra-utérins, contraceptifs oraux ou injectables, implants sous-cutanés, etc.) ;
14. Sujets féminins enceintes ou allaitants ;
15. Sujets présentant une mauvaise observance ou d'autres facteurs jugés impropres à la participation à l'étude par l'investigateur.