Kliininen tutkimus 18F-alfatidi-injektiosta PET/CT

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavat ymmärtävät kliinisen kokeen menettelyn ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen henkilökohtaisesti;
2. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka tutkijat ovat vahvistaneet tai epäilevät voimakkaasti aiemman historian, kuvantamisen, histopatologian ja/tai sytologian, epäiltyjen imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja ehdotetun radikaalin leikkauksen ja imusolmukkeiden dissektion perusteella;
3. Yli 18-vuotias (mukaan lukien 18-vuotias);
4. ECOG-toiminnon tilapisteet 0~1 pistettä ;
5. Odotettu elossaoloaika > 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu allerginen historia 18F-Alfatide-injektiolle ja 18F-FDG-injektiolle tai sen apuaineille;
2. Potilaat, jotka eivät siedä suonensisäistä lääkkeiden antamista (kuten neulan pyörtyminen ja verinen pyörtyminen);
3. Potilaat, jotka eivät sovellu PET:iin tai eivät voi suorittaa PET- tai muita kuvantamistestejä erityisistä syistä, mukaan lukien klaustrofobia ja radiofobia;
4. työntekijät, jotka joutuvat altistumaan radioaktiivisille olosuhteille pitkään;
5. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat määriteltiin normaaliksi endogeeniseksi kreatiniinipuhdistumaksi (Ccr), joka oli arvioitu Cockcroft-Gaultin kaavalla <60 ml/min, Ccr(ml/min)=[(140-ikä) × ruumiinpaino (kg)]/[ 72×Scr(mg/dl)], ja laskettu tulos naisille oli 0,85;
6. Paastoveren glukoositaso yli 7,0 mmol/l;
7. On olemassa vakavia infektioita, joita ei voida hallita ennen seulontaa;
8. Mikä tahansa vakava sairaus, jota ei voida hallita, kuten vakava sydämen toimintahäiriö (kuten epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta jne.), suuri määrä keuhkopussin effuusiopotilaita, potilaat, joilla on mielisairaus jne.;

9. Aiemmin diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi seuraavissa tapauksissa:

   • Riittävästi hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä (edellyttää riittävää haavan paranemista ennen tutkimukseen osallistumista);
   • Kohdunkaulan tai rintasyövän in situ karsinooma, jossa on parantavaa hoitoa ja ilman merkkejä uusiutumisesta vähintään 3 vuotta ennen tutkimusta;
   • Primaarinen pahanlaatuinen kasvain on poistettu kokonaan ja täydellisessä remissiossa ≥ 5 vuoden ajan.
10. Osallistujat, jotka olivat osallistuneet radiofarmaseuttisten valmisteiden kliinisiin tutkimuksiin vuoden sisällä ennen seulontaa;
11. Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin kuukauden sisällä ennen seulontaa;
12. Huono yleinen kunto, sydän, keuhkot, maksa, munuaiset, aivot ja muut tärkeät elimet eivät kestä leikkausta;
13. Ne, joilla oli synnytyssuunnitelma kokeen aikana ja vuoden sisällä kokeen päättymisestä, tai koehenkilöt ja heidän puolisonsa eivät suostuneet ottamaan tiukkoja ehkäisytoimenpiteitä kokeen aikana ja 6 kuukauden kuluessa kokeen päättymisestä (käyttäen kondomia , ehkäisysienet, ehkäisygeelit, ehkäisykalvot, kohdunsisäiset välineet, oraaliset tai injektoitavat ehkäisyvälineet, ihonalaiset implantit jne.);
14. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
15. Koehenkilöt, joilla on huono hoitomyöntyvyys tai muut tekijät, jotka tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tutkimukseen.