评估 XEN-101 安全性的 1b 期研究

纳入标准：

1. 筛查时年龄 18 岁至 60 岁（含）的男性或女性
2. 体重指数 30 至 45 kg/m2
3. 体重稳定至少3个月（即波动≤5%）
4. 如果是有生育能力的女性，必须同意从 ICF 签署之日起、整个研究期间以及最后一剂研究药物后 4 周内使用双重屏障避孕措施（例如，避孕套和一种其他形式的适当避孕措施） 。 另外，一定要劝她不要在这段时间捐献卵子。 如果未绝育的男性与有生育能力的女性伴侣发生性行为，他必须从 ICF 签署之日起、整个研究期间以及最后一剂研究药物后 8 周内使用双重屏障避孕措施。 另外，一定要劝他不要在这段时间捐献精子。
5. 如果是有生育能力的女性，则必须在筛查时和第一天（基线）进行阴性妊娠测试
6. 能够提供知情同意
7. 愿意并且能够遵守本方案和程序，包括粪便收集，并在整个研究期间随时待命

排除标准：

1. 目前正在参加另一项研究设备或药物研究，或从本研究筛选到前一研究设备治疗期结束之间的时间间隔少于 30 天或候选药物半衰期的 5 倍（以较长者为准）或药物研究
2. 诊断患有 1 型糖尿病或 2 型糖尿病 (T2D)（允许在筛查前 3 年以上解决 T2D）
3. T2D 筛查期间的实验室证据，包括糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥6.5% 或空腹血糖 ≥126 mg/dL (≥7.0 mmol/L)
4. 临床上显着的心脏、神经、精神、肺、肾、肝、内分泌、代谢或胃肠道疾病的证据，研究者认为这些疾病会危及受试者的安全，干扰研究结果的解释，或以其他方式排除主体参与
5. 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕的女性。
6. 筛查时乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒核糖核酸和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体呈阳性
7. 筛选前 6 个月内使用过抗肥胖药物（例如胰高血糖素样肽 1 类似物、兴奋剂、安非他酮/纳曲酮）