AK104 或 AK112 联合阿西替尼治疗转移性粘膜黑色素瘤患者的试验

纳入标准：

1、18周岁至70周岁（征得本人同意时）。 2、能够并愿意提供书面知情同意书并遵守参与研究的所有要求（包括所有研究程序）。

3、经组织学或细胞学确诊为转移性粘膜黑色素瘤。

4、预期寿命至少为 3 个月 5、东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1 6、根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 具有由中心确定的可测量疾病研究团队7、具有足够的器官功能，定义为：绝对中性粒细胞计数≥ 1,500/μL；血小板≥ 100,000/μL；血红蛋白≥ 9 g/dL；Crcl ≥ 50ml/min 肌酐清除率可使用机构/实验室标准方法计算.血清总胆红素≤1.5×ULN；丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)≤2.5×ULN；白蛋白≥28g/L；国际标准化比值(INR)和APTT<1.5×ULN。 左心室射血分数≥50%。

8、已从任何先前放疗或手术的影响中恢复。 9、所有有生育潜力的女性和男性受试者必须同意在研究期间和最后一次研究后 120 天内使用研究者确定的有效避孕方法治疗。

排除标准：

1. 既往接受过抗 PD-1/PD-L1/PD-L2 抗体和阿西替尼治疗
2. 目前正在参与研究药物的研究或使用研究设备
3. 被诊断为免疫缺陷或在首次研究治疗前 2 年内正在接受全身类固醇治疗
4. 研究第一天后 30 天内接受过大手术
5. 患有已知的其他恶性肿瘤，该恶性肿瘤正在进展或需要全身治疗。 例外情况包括皮肤基底细胞癌、已接受潜在治愈性治疗的皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌
6. 已知存在活跃的中枢神经系统 (CNS) 转移
7. 患有癌性脑膜炎
8. 患有活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如，甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法治疗肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式注：患有白癜风或已解决的儿童哮喘/过敏症的受试者将是此规则的例外。 需要间歇使用支气管扩张剂或局部类固醇注射的受试者不会被排除在研究之外
9. 存在需要全身治疗的活动性感染
10. 已知患有活动性乙型肝炎（例如，HBsAg 反应性）或丙型肝炎（例如，检测到 HCV RNA [定性]）
11. 研究治疗第 1 天前 12 个月内有心肌梗塞、不稳定心绞痛、心脏或其他血管支架置入术、血管成形术或手术史