Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika žen s lobulárním karcinomem in situ prsu

9. srpna 2013 aktualizováno: National Cancer Research Network

GLACIER: Studie ke zkoumání genetiky lobulárního karcinomu in situ v Evropě

ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o genetických změnách u pacientek s lobulárním karcinomem prsu in situ může lékařům pomoci dozvědět se více o nemoci a nalézt lepší metody léčby.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje genetiku žen s lobulárním karcinomem prsu in situ.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Identifikujte dědičnou variaci, která predisponuje ženy k rozvoji lobulárního karcinomu in situ (LCIS) prsu.
  • Identifikujte frekvenci těchto variant a určete jejich účinek na riziko nádoru.
  • Zjistěte, nakolik by stálo za to testovat tyto varianty v klinickém prostředí, aby bylo možné identifikovat ty s vyšším rizikem, poradit jim a provést screening.

Sekundární

  • Analýza genetických změn v rámci LCIS s cílem identifikovat případy LCIS, které mohou progredovat do invazivní rakoviny.

PŘEHLED: Pacienti a účastníci kontroly podstupují odběr krve. DNA je extrahována z krevních vzorků a použita ke genotypizaci u vybraných polymorfismů, porovnání alelových frekvencí (používaných k asociaci alel s onemocněním) pomocí screeningu jednonukleotidového polymorfismu (SNP) v rámci celého genomu. Archivní vzorky nádorů (pokud jsou k dispozici) od pacientů se používají pro analýzy založené na DNA, RNA nebo proteinech.

Všichni účastníci vyplní dotazník o rodinné anamnéze, stručnou anamnézu a poskytnou epidemiologické údaje genetickému poradci. Účastníci, u nichž bude zjištěno riziko známé dědičné predispozice k rakovině, budou odesláni do klinické genetické služby. Jednotlivé výsledky této studie nejsou účastníkům sdělovány.

Recenzováno a financováno nebo schváleno společností Cancer Research UK.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 2 000 účastníků (1 000 pacientů a 1 000 odpovídajících kontrol).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Spojené království, SS16 5NL
        • Nábor
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Spojené království, DE1 2QY
        • Nábor
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Spojené království, LS1 3EX
        • Nábor
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-113-243-2799
      • London, England, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, England, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-20-7188-7188
      • London, England, Spojené království, WC2A 3PX
        • Nábor
        • London Research Institute
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonní číslo: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Spojené království, SS0 0RY
        • Nábor
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Spojené království, SY23 1ER
        • Nábor
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1970-623-131

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Současná nebo předchozí diagnóza lobulárního karcinomu in situ (LCIS) prsu, včetně některého z následujících případů:

      • Čistý LCIS
      • LCIS ​​s následným rozvojem invazivního karcinomu prsu jakéhokoli morfologického podtypu
      • LCIS ​​se projevuje jako náhodný nález spolu s invazivním karcinomem prsu jakéhokoli morfologického podtypu

    • Kontrolní účastník odpovídal věku a etnické příslušnosti každému pacientovi s LCIS

      • Není ovlivněno LCIS
      • Bez anamnézy duktálního karcinomu in situ prsu
      • Žádná rakovina prsu
      • Žádný příbuzný (do 2. stupně), který byl postižen rakovinou prsu
      • Muž nebo žena

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Dědičná variace predisponující k rozvoji lobulárního karcinomu in situ (LCIS) prsu u žen
Frekvence a vliv variant na riziko nádoru
Hodnota testu varianty klinického nastavení při identifikaci, poradenství a screeningu žen s vyšším rizikem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Genetické změny LCIS, které mohou přejít v invazivní rakovinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Research Network

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení