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Genetik von Frauen mit lobulärem Karzinom in situ der Brust

9. August 2013 aktualisiert von: National Cancer Research Network

GLACIER: A Study to Investigate the Genetics of LobulAr Carcinoma In Situ in EuRope

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über genetische Veränderungen bei Patienten mit lobulärem Karzinom in situ der Brust kann Ärzten helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren und bessere Behandlungsmethoden zu finden.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Genetik von Frauen mit lobulärem Karzinom in situ der Brust.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Identifizieren Sie vererbte Variationen, die Frauen dazu prädisponieren, ein lobuläres Karzinom in situ (LCIS) der Brust zu entwickeln.
  • Identifizieren Sie die Häufigkeit dieser Varianten und bestimmen Sie deren Auswirkung auf das Tumorrisiko.
  • Bestimmen Sie, wie lohnenswert es wäre, diese Varianten im klinischen Umfeld zu testen, damit diejenigen mit höherem Risiko identifiziert, beraten und gescreent werden können.

Sekundär

  • Analyse genetischer Veränderungen innerhalb von LCIS mit dem Ziel, Fälle von LCIS zu identifizieren, die sich zu invasivem Krebs entwickeln können.

ÜBERBLICK: Patienten und Kontrollteilnehmer werden einer Blutentnahme unterzogen. DNA wird aus Blutproben extrahiert und zur Genotypisierung ausgewählter Polymorphismen sowie zum Vergleich von Allelfrequenzen (zur Zuordnung von Allelen zu Krankheiten) mithilfe eines genomweiten Einzelnukleotid-Polymorphismus-Screenings (SNP) verwendet. Archivierte Tumorproben (falls verfügbar) von Patienten werden für DNA-, RNA- oder proteinbasierte Analysen verwendet.

Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Familienanamnese und einer kurzen Krankengeschichte aus und stellen einem genetischen Berater epidemiologische Daten zur Verfügung. Teilnehmer, bei denen ein Risiko für eine bekannte erbliche Veranlagung für Krebs festgestellt wurde, werden an einen klinischen Genetikdienst überwiesen. Einzelne Ergebnisse dieser Studie werden den Teilnehmern nicht mitgeteilt.

Peer-Review und finanziert oder unterstützt von Cancer Research UK.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 2.000 Teilnehmer (1.000 Patienten und 1.000 übereinstimmende Kontrollen) angesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
        • Rekrutierung
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Vereinigtes Königreich, DE1 2QY
        • Rekrutierung
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Rekrutierung
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-113-243-2799
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7188-7188
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC2A 3PX
        • Rekrutierung
        • London Research Institute
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Vereinigtes Königreich, SS0 0RY
        • Rekrutierung
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Vereinigtes Königreich, SY23 1ER
        • Rekrutierung
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1970-623-131

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

    • Aktuelle oder frühere Diagnose eines lobulären Karzinoms in situ (LCIS) der Brust, einschließlich eines der folgenden Fälle:

      • Reines LCIS
      • LCIS ​​mit nachfolgender Entwicklung von invasivem Brustkrebs jeglichen morphologischen Subtyps
      • LCIS ​​als Zufallsbefund zusammen mit invasivem Brustkrebs jeglichen morphologischen Subtyps

    • Kontrollteilnehmer, der hinsichtlich Alter und ethnischer Zugehörigkeit mit jedem LCIS-Patienten übereinstimmte

      • Nicht von LCIS betroffen
      • Keine Vorgeschichte eines duktalen Karzinoms in situ der Brust
      • Kein Brustkrebs
      • Kein Angehöriger (bis 2. Grades), der an Brustkrebs erkrankt ist
      • Männlich oder weiblich

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Vererbte Variation, die die Entwicklung eines lobulären Carcinoma in situ (LCIS) der Brust bei Frauen prädisponiert
Häufigkeit und Wirkung von Varianten auf das Tumorrisiko
Testwert der klinischen Einstellungsvariante bei der Identifizierung, Beratung und Untersuchung von Frauen mit höherem Risiko

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Genetische LCIS-Veränderungen, die zu invasivem Krebs führen können

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cancer Research Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Genexpressionsanalyse

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

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