Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení různých testů barevného vidění u dětí

22. listopadu 2018 aktualizováno: University of Zurich

Testy barevného vidění u dětí: Porovnání standardizovaného a počítačem podporovaného vyšetření

Účelem této studie je zjistit, které klinické hodnocení barevného vidění je nejvhodnější pro předškolní děti a školní děti. Vyšetřovatelé budou vyšetřovat děti se známým barevným viděním ovlivňujícím oční onemocnění a také zdravé děti bez deficitu barevného vidění. Cílem je porovnat použitelnost a validitu tří různých klinických testů pro hodnocení barevného vidění, které jsou již dobře zavedeny u dospělých, ale ještě ne u dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Barevné vidění je důležitou součástí zrakového vnímání. Existují dědičné a získané formy deficitu barevného vidění. Dědičné formy postihují 8 % mužů a 0,4 % žen. Získané formy se mohou objevit v důsledku onemocnění, která postihují sítnici, optický nerv nebo části mozku zapojené do barevného vidění, jako je optický trakt nebo zraková kůra. Včasná diagnostika deficitu barevného vidění je zvláště důležitá u dětí, aby jim rodiče, učitelé nebo jiné pečující osoby poskytli okamžitou pomoc. Navíc nedostatek barevného vidění může být časným příznakem začínajících a progresivních očních onemocnění.

Hodnocení barevného vidění je součástí standardního klinického testování v oftalmologii. U dětí může být hodnocení barevného vidění obtížné, protože většina testů byla vyvinuta pro dospělé. Vyšetřovatelé se chystají prozkoumat vhodnost některých z těchto testů pro děti. Plánuje se vyšetřit 40 dětí bez poruchy barevného vidění a 40 dětí se známou poruchou barevného vidění. Sběr dat bude trvat 1 rok.

Studie zahrnuje oftalmologické vyšetření a hodnocení 3 různých testů barevného vidění. Všechna vyšetření jsou neinvazivní, provádějí se jednorázově a trvají celkem asi 1 až 1,5 hodiny. Zraková ostrost bude hodnocena očními tabulkami a měřením refrakce s následným vyšetřením předních částí oka štěrbinovou lampou a optickým vyšetřením očního pole. Tři testy barevného vidění jsou součástí standardního repertoáru oftalmologického ústavu univerzitní nemocnice v Curychu. Každý test barvocitu bude proveden jednou jako zkušební provoz a dvakrát jako studijní zkouška. V prvním testu je dítě požádáno, aby rozeznalo známé geometrické útvary a obrázky na tabulkách. Druhý test spočívá v rozpoznání barevných čepiček a třetím testem je počítačově podporované vyšetření, kde by dítě mělo označit polohu barevné plochy na obrazovce.

U dětí se známým optickým onemocněním bude navíc provedena optická koherentní tomografie pro kvantifikaci morfologických změn retinálních vrstev na podkladě onemocnění. Zorničky je proto nutné rozšířit aplikací specifických očních kapek. To může vést k přechodnému snížení zrakové ostrosti po dobu asi 2-4 hodin. Dítě by v tomto časovém intervalu nemělo řídit kolo. Princip optické koherentní tomografie (OCT) je podobný lékařskému ultrazvuku. V OCT se však místo ultrazvukových vln používají světelné vlny, které umožňují přesné vyšetření buněčných vrstev sítnice.

Všechna vyšetření prováděná v této studii jsou standardizovanými postupy v Očním ústavu Fakultní nemocnice v Curychu. V souvislosti s plánovanými vyšetřeními se neočekávají žádná rizika nebo újmy. Za zkoušky související se studiem nebude požadována žádná platba. Pacientům ani jejich zdravotnímu pojištění nevznikají žádné dodatečné náklady spojené s účastí v této studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuto bude 80 dětí (dívek a chlapců) ve věku 3-10 let bez (40 dětí) nebo s (40 dětí) očním onemocněním, jako je makulopatie, optopatie nebo amblyopie. Probandi a pacienti se rekrutují z konzultací na oční klinice Fakultní nemocnice v Curychu. Oftalmologická péče je poskytována nezávisle na rozhodnutí pacienta, zda se studie zúčastní či nikoliv. Toto rozhodnutí je svobodnou vůlí pacienta a jeho rodičů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-10 let
  • Informovaný souhlas
  • Skupina pacientů: snížená monokulární zraková ostrost s makulopatií, optopatií nebo amblyopií.
  • Skupina probandů: žádné onemocnění s vlivem na barevné vidění, normální zraková ostrost související s věkem

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké anomálie lomu (krátkozrakost < -6D, dalekozrakost > +4D)
  • Stav po operaci očí
  • Léky s podezřením na vliv na zrakové vnímání
  • Věk do 3 let nebo nad 10 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
normální ovládání
Jiný: pouze vyšetření
pacientů
pacientů s optickou nebo makulární patologií nebo amblyopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Procento správných odpovědí na dítě a test.
Časové okno: jeden test provedený během 1 roku
jeden test provedený během 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Zurich

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímání barev

Klinické studie na pouze vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení