Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dolutegraviru u účastníků HIV-1 dokončujících studie IMPAACT P1093 a P2019

4. února 2026 aktualizováno: ViiV Healthcare

Otevřený přístup k dolutegraviru pro děti a dospívající infikované HIV-1 Dokončení studií IMPAACT P1093 a P2019

Dolutegravir je silný inhibitor přenosu řetězce integrázy. Abakavir/dolutegravir/lamivudin (ABC/DTG/3TC) je režim s fixní kombinací dávek obsahující dva nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a dolutegravir. Toto je fáze 3b, nerandomizovaná, otevřená, multicentrická studie s převrácením dvou léčebných postupů. Primárním cílem této pediatrické intervenční studie je poskytnout způsobilým účastníkům, kteří se dříve účastnili rodičovských studií P1093, trvalý přístup k formulacím hodnoceného přípravku (dolutegraviru) odpovídajícímu věku, buď jako Tivicay, nebo jako součást fixní kombinace dávek ABC/DTG/3TC (NCT01302847) nebo P2019 (NCT03760458) a kteří nemají místní přístup k formulacím dolutegraviru nebo ABC/DTG/3TC vhodným pro věk ve veřejném sektoru. Studie P1093 byla navržena tak, aby vyhodnotila farmakokinetiku (PK), bezpečnost, snášenlivost a antivirovou aktivitu dolutegraviru v kombinaci s optimalizovanými základními režimy u dospívajících a dětí, kteří již byli léčeni virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), stejně jako u kojenců a batolat dosud neléčených . Studie P2019 byla navržena tak, aby vyhodnotila farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a antivirovou aktivitu ABC/DTG/3TC dispergovatelných tablet a tablet s okamžitým uvolňováním u dětí infikovaných HIV-1. Účastníci, kteří tolerovali hodnocený produkt v rodičovských studiích bez jakékoli významné toxicity nebo známek virologického selhání vedoucího k trvalému přerušení hodnoceného přípravku a stažení z rodičovské studie, budou zvažováni pro tuto otevřenou studii s nepřetržitým přístupem. Účastníci dostanou dávku hodnoceného produktu odpovídající jejich věku/hmotnosti, jak je definováno v rodičovské studii. Délka účasti ve studii se prodlouží, dokud formulace Tivicay nebo ABC/DTG/3TC vhodné pro věk nezíská místní (podle země) regulační schválení a budou v těchto zemích dostupné z jiného zdroje (např. vládní programy, programy pomoci, asistenční programy atd. .) nebo účastník již nemá prospěch z léčby nebo splňuje protokolem definovaný důvod pro přerušení. Účastníci budou zapsáni po dokončení všech screeningových procedur. Ve většině případů se screeningová návštěva překryje s předposlední návštěvou účastníků v rodičovské studii (ve 180. týdnu studie P1093 nebo 36. týdnu studie P2019). Účastníci, kteří splňují všechna vstupní kritéria, se mohou zapsat a budou na klinice každých 12 týdnů viděni za účelem hodnocení bezpečnosti a získání zkoušeného produktu. Odhaduje se, že do této studie nebude zapsáno více než 300 účastníků. Tivicay je registrovaná ochranná známka společnosti ViiV Healthcare.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • GSK Investigational Site
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie, 30130-100
        • GSK Investigational Site
      • Nova Iguaçu, Brazílie, 26030-380
        • GSK Investigational Site
      • RibeirAo PretoSP, Brazílie, 14048-900
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-612
        • GSK Investigational Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2001
        • GSK Investigational Site
      • Soweto, Jižní Afrika, 1862
        • GSK Investigational Site
      • Umlazi, Jižní Afrika, 4066
        • GSK Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-3678
        • GSK Investigational Site
  • Tanzanie
      • Moshi, Tanzanie, 3010
        • GSK Investigational Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Rai, Thajsko, 57000
        • GSK Investigational Site
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí po uvedenou dobu dokončit účast v jedné z následujících nadřazených studií s trvalým přínosem z hodnoceného produktu:

    1. rodičovská studie P1093 po dobu alespoň 180. týdne;
    2. P2019 rodičovská studie po dobu alespoň 48. týdne.
  • Účastník s důkazem virologického selhání v kterékoli nadřazené studii musí mít způsobilost pro tuto převrácenou studii projednanou a odsouhlasenou s ViiV Healthcare Medical Monitor.

  • Virologická kontrola:

    1. Účastníci rodičovské studie P1093 musí mít virologickou kontrolu definovanou jako HIV-1 ribonukleová kyselina (RNA) < 400 kopií na mililitr (c/ml) při jejich předposlední návštěvě (v nebo po návštěvě v týdnu 180);
    2. Účastníci rodičovské studie P2019 musí mít virologickou kontrolu definovanou jako HIV-1 RNA <200 c/ml při jejich předposlední návštěvě (ve 36. týdnu nebo později).

  • Důkaz o pokračujícím prospěchu z IP během účasti subjektu v rodičovské studii (P1093 nebo P2019)

    1. Při screeningu zkoušející předloží klinický souhrn ověřující důkaz o pokračujícím přínosu IP během účasti subjektu v rodičovské studii (P1093 nebo P2019).
    2. Souhrn bude předložen prostřednictvím systému PPD ePIP lékařskému monitoru studie, který zkontroluje a potvrdí, zda bylo splněno kritérium pro zařazení.
    3. Ke splnění tohoto kritéria způsobilosti je vyžadováno potvrzení od studijního lékařského monitoru
  • Muži a ženy: Všichni účastníci, kteří se zabývají sexuální aktivitou, by měli být poučeni o bezpečnějších sexuálních praktikách, včetně použití a výhod/riziků účinných bariérových metod (příklad [např. mužského kondomu) a o riziku přenosu HIV na neinfikovaného partnera. Ženy: Účastnice, které jsou v plodném věku a které se zabývají sexuální aktivitou, která by mohla vést k těhotenství, musí souhlasit s používáním jedné z přijatelných metod antikoncepce až do poslední dávky studovaného léku a dokončení následné návštěvy. (4 týdny po poslední dávce). Kromě toho se doporučují kondomy, protože jejich vhodné použití je jedinou účinnou metodou antikoncepce pro prevenci přenosu HIV-1.
  • Rodič nebo zákonný zástupce nebo účastník >=18 let je schopen a ochoten poskytnout podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzené virologické selhání s důkazem rezistence na:

    1. DTG v rodičovské studii P1093, popř
    2. ABC, DTG nebo 3TC (s výjimkou M184V) v rodičovské studii P2019
  • Přítomnost jakéhokoli aktivního AIDS definujícího oportunní infekci.
  • Známé >= laboratorní toxicita 3. stupně před vstupem do studie (např. počet neutrofilů, hemoglobin, krevní destičky, aspartátaminotransferáza [AST], alaninaminotransferáza [ALT], lipáza, sérový kreatinin a celkový bilirubin) by byly považovány za vylučující, pokud by byly identifikovány při nebo po předposlední návštěvě rodičovské studie, před zařazením do studie. Pro stanovení způsobilosti je povoleno opakované testování.
  • Předchozí trvalé vysazení hodnoceného přípravku v rodičovské studii z důvodu toxicity, intolerance nebo těhotenství.
  • Známá ALT >=5násobek horní hranice normálu (ULN) nebo ALT >=3násobek ULN a bilirubin >=1,5násobek ULN (s >35 procenty [%] přímého bilirubinu) by byly považovány za vylučující, pokud by byly identifikovány při nebo po předposlední rodičovská studijní návštěva před zařazením do studie. Účastníci se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (třída B nebo vyšší) podle Child-Pugh klasifikace by měli být vyloučeni.
  • Účastníci pozitivní na virus hepatitidy B kdykoli před vstupem (pozitivní povrchový antigen viru hepatitidy B).
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět nebo kojit během studie.
  • Účastník se v současné době účastní nebo se účastnil studie se sloučeninou nebo zařízením, které není komerčně dostupné do 30 dnů od podpisu informovaného souhlasu, pokud není uděleno povolení od lékaře sponzora.
  • Přítomnost jakékoli anamnézy alergie/citlivosti na kterýkoli ze studovaných léků.
  • Účastníci, kteří přecházejí ze studie P2019 (užívající ABC/DTG/3TC), mají na základě zdokumentovaného testování kdykoli před vstupem důkaz, že jsou pozitivní na lidský leukocytární antigen-B*5701.
  • Užívání jakýchkoli nepovolených léků v době screeningu.
  • Předpokládaná potřeba terapie virem hepatitidy C s interferonem nebo jakýmikoli léky, které mají potenciál nežádoucích lékových interakcí se studovanou léčbou během celého období studie.
  • Je nepravděpodobné, že by účastník dodržoval studijní postupy, dodržoval schůzky nebo se v průběhu studie neplánoval přestěhovat.
  • Klinické nebo symptomatické známky pankreatitidy, jak stanoví lékař.
  • Jakýkoli stav (mimo jiné včetně užívání alkoholu a drog), který by podle názoru vyšetřovatele místa vystavil účastníka nepřijatelnému riziku zranění nebo způsobil, že by účastník nebyl schopen splnit požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dolutegravir (DTG)
Účastníci, kteří v mateřské studii P1093 dostávali filmem potažené tablety DTG nebo filmem potažené dispergovatelné tablety, v odpovídajících dávkách vybraných podle jejich věku a hmotnostních kategorií.
Lék: Dolutegravir potahované tablety
Dolutegravir potahované tablety budou poskytovány jako 50 mg tablety.
Lék: Dolutegravir potahované dispergovatelné tablety
Dolutegravir potahované dispergovatelné tablety budou poskytovány jako 5 mg dispergovatelné tablety. Bude podáván v příslušné dávce, jak je stanoveno na základě výsledků rodičovského protokolu, účastníkům podle jejich věkového a váhového pásma.
Experimentální: Abakavir/Dolutegravir/Lamivudin(ABC/DTG/3TC)
Účastníci, kteří v nadřazené studii P2019 dostávali okamžitě uvolňované tablety nebo filmem potažené dispergovatelné tablety ABC/DTG/3TC, v odpovídajících dávkách vybraných podle jejich věkové a hmotnostní kategorie.
Lék: ABC/DTG/3TC tablety s okamžitým uvolňováním
Tablety ABC/DTG/3TC s okamžitým uvolňováním budou poskytovány jako bikonvexní oválné tablety obsahující 600 mg ABC, 50 mg DTG a 300 mg 3TC.
Lék: ABC/DTG/3TC potahované dispergovatelné tablety
Dispergovatelné tablety ABC/DTG/3TC budou poskytovány jako bikonvexní, oválné, potahované tablety obsahující 60 mg ABC, 5 mg DTG a 30 mg 3TC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s pokračujícím přístupem k věkově vhodné formulaci dolutegraviru
Časové okno: Od 1. dne (překlopení návštěvy z nadřazené studie) do 7. roku (konec studie) nebo předčasného ukončení
Od 1. dne (překlopení návštěvy z nadřazené studie) do 7. roku (konec studie) nebo předčasného ukončení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jakýmikoli závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Od 1. dne (návštěva přechodu z nadřazené studie) do 7. roku (konec studie) nebo předčasného ukončení
SAE je definováno jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který vede k úmrtí, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, vede k invaliditě/neschopnosti, je vrozenou anomálií/vadou u potomků účastníka studie, vede k abnormálním výsledkům těhotenství nebo jakékoli jiné situaci založené na odpovídajícím lékařském nebo vědeckém posouzení. Jakýkoli = výskyt události bez ohledu na stupeň intenzity nebo vztah ke studijním intervencím.
Od 1. dne (návštěva přechodu z nadřazené studie) do 7. roku (konec studie) nebo předčasného ukončení
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE) vedoucími k ukončení léčby ve studii
Časové okno: Od 1. dne (přechodová návštěva z nadřazené studie) až do 7. roku (konec studie) nebo předčasného ukončení
Od 1. dne (přechodová návštěva z nadřazené studie) až do 7. roku (konec studie) nebo předčasného ukončení
Počet účastníků s jakýmikoli klinickými nebo laboratorními nežádoucími účinky (AE) vedoucími k ukončení léčby ve studii
Časové okno: Od 1. dne (návštěva navazující na mateřskou studii) do 7. roku (konec studie) nebo předčasného ukončení
Od 1. dne (návštěva navazující na mateřskou studii) do 7. roku (konec studie) nebo předčasného ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ViiV Healthcare

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 205858

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD pro tuto studii bude zpřístupněna prostřednictvím stránky žádosti o data klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici do 6 měsíců od zveřejnění výsledků primárních cílových bodů studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Dolutegravir potahované tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení