Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie pro pacienty s osteoartrózou pomocí asistenčních technologií a cvičení.

31. května 2017 aktualizováno: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Srovnání strategií péče o pacienty s osteoartrózou rukou na základě použití ochrany kloubů, asistenční technologie a cvičení.

Úvod: Osteoartróza je invalidizující onemocnění, které může postihnout 6 % až 12 % dospělé populace a více než třetinu lidí starších 65 let. Pokud jde o osteoartrózu rukou, stávající výzkumy o terapeutické léčbě obhajují akce, jako je (1) ochrana kloubů, (2) asistenční technologie a (3) cvičení, nicméně přetrvávají pochybnosti o jejich účincích. Cíl: Ověřit funkční a analgetický účinek technik ochrany kloubů a zachování energie, asistenční techniky (ortotiky a adaptace) a cvičení při léčbě pacientů s osteoartrózou rukou. Metoda: Epidemiologická studie, ve které celkový vzorek pacientů s osteoartrózou kolena obdrží pokyny pro ochranu kloubů a úsporu energie. Následně bude vzorek rozdělen do dvou skupin, skupina 1 s radiologickými příznaky svědčícími pro osteoartrózu rukou a 2 s pacienty s radiologickými známkami a symptomy osteoartrózy rukou, kteří představují větší funkční omezení v každodenním životě, jsou způsobilí pro léčba Rehabilitace, při které bude využívána ortéza zaměřená na úlevu od bolesti, stabilizaci postižených kloubů a prevenci nevolnosti deformit a zaměření cviků na udržení svalové síly. Účastníci budou sledováni po dobu dvou let, hodnoceni pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), síla dlaňového úchopu měřená dynamometrem Jamar, síla sevření klíčů, tříbodová síla sevření a síla sevření buničiny měřená dynamometrem B & L Pinch-gauge. Skupiny budou rozděleny mezi 1 a 2, skupina 1 bude složena z pacientů, kteří budou provádět pouze zaměření poučené v teoretické a praktické hodině, zatímco skupina 2 kromě zaměření obdrží ortézy s modely jako je volární opěrka ruky dlahy, krátké palcové stabilizační dlahy a volární prstové dlahy s noční podporou, zaměřené na úlevu od bolesti, stabilizaci postižených kloubů a prevenci vzniku/prohlubování deformit. Cvičební pokyny pro udržení svalové síly pro palec a prsty budou provedeny u pacientů, kteří vykazují významné zlepšení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci

Do skupiny kostních metabolických onemocnění Ústavu ortopedie a traumatologie Lékařské fakulty Univerzity v São Paulu (FMUSP) bylo zařazeno 200 pacientů. Zařazeni byli pacienti ve věku 40 až 80 let s postižením osteoartrózy (OA) v kolenou a z nich vzorek pacientů s postižením prvního karpometakarpálního, metakarpofalangeálního nebo interfalangeálního kloubu palce a proximálního nebo distálního interfalangeálního kloubu prsty s od I do III stupně klasifikace Kelgreena a Lawrence (KL).

Pro výpočet velikosti vzorku byl proveden pilotní test s 15 subjekty a předpokládalo se: alfa 5 %, beta 20 % (síla = 80 %) a rozdíl mezi skupinami 10 % podle skóre na každé škále. S těmito údaji bylo vypočteno minimálně 200 jedinců.

Zásah

Účastníky jsou pacienti v programu léčby OA ve skupině kostních metabolických onemocnění Ortopedického a traumatologického ústavu Lékařské fakulty Univerzity v São Paulu (FMUSP).

U těchto pacientů byla hodnocena schopnost vykonávat funkční aktivity a antropometrické parametry horních končetin. Byly použity dotazníky týkající se postižení paže, ramene a ruky (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), stejně jako síla úchopu měřená dynamometrem Jamar®, sevřením klíče, tříbodovým sevřením a sevřením pulpy. B & L Pinch-gauge® dynamometr.

Síla byla stanovena po aritmetickém průměru 3 pokusů. Testy byly prováděny oboustranně. Rovněž byla hlášena přítomnost deformací.

Celkový vzorek byl rozdělen do dvou skupin. Oba obdrželi pokyny pro ochranu kloubů a úsporu energie, včetně teoretických a praktických hodin zaměřených na ochranu všech kloubů, které mohou být postiženy OA.

Teoretická výuka probíhala formou prezentace s koncepty společné ochrany, úspory energie, organizace času, organizace domácího a pracovního prostředí a organizace denního režimu. Byly poskytnuty i tištěné informační materiály.

Praktické hodiny probíhaly v simulovaném domě, umístěném ve dvou místnostech ošetřovny, což naznačuje všechna prostředí běžného domu. Pro výše popsané pokyny byly použity úpravy provedené terapeuty a reklamami a konvenčními předměty používanými v každodenních činnostech.

Skupiny byly rozděleny mezi 1 a 2, což byla skupina 1 s pacienty s osteoartrózou v kolenou, bez specifických potíží ruky, ale s rentgenovým nálezem a skupina 2 byla charakterizována pacienty s rentgenovými příznaky a symptomy rukou, které vykazovaly větší funkční omezení v denním režimu nebo způsobilé pro rehabilitační léčbu pomocí modelů ortéz, jako jsou klidové volární dlahy na ruce, stabilizační dlahy pro palec nebo prstové volární dlahy s noční podporou, s cílem zmírnění bolesti, stabilizace postižených kloubů a prevence výskyt/prohloubení deformací. Cvičební pokyny pro udržení svalové síly pro palec a prsty byly provedeny u pacientů, kteří vykazovali významné zlepšení bolesti.

Pacienti se vrátili k přehodnocení 12 a 24 měsíců po počátečním hodnocení.

Studovat design

Prospektivní, analytická, experimentální, případová kontrolní studie se smíšeným sběrem dat (prospektivní a retrospektivní).

Statistická analýza

Následující proměnné byly považovány za závislé proměnné: HAQ, DASH (obecné otázky, příznaky a funkce u sportovců, výkonných umělců a pracovníků) a dynamometrie (manuální úchop, sevření kláves, tříbodové sevření a síla sevření pulpy) pro pravou a levou ruku . Závislé proměnné byly předloženy ANOVA s faktorem 2 (Intervence: ortéza, cvičení a orientace; orientace) 8 (skupina orientace: 8 různých skupin orientace) 3 (Okamžik hodnocení: 1- první hodnocení [počáteční], 2 - druhé hodnocení [po 1 roce], 3- třetí hodnocení [po 2 letech]) s opakovanými měřeními v posledním faktoru. Aby bylo možné porovnat skóre bolesti v hodnotících okamžicích, byl pro tři otázky modulu bolesti DASH v odděleném okamžiku použit Friedmanův test. Post-hoc srovnání byla provedena pomocí Tukey-HSD testu (p<0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace Kellgreen a Lawrence (KL) pro I až III nebo bolestivou IV osteoartrózu (v tomto případě s použitím ortéz pro analgezii).
  • Schopnost porozumět formuláři souhlasu a dotazníkům a hodnocením a souhlasit s nimi.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí nelékařskou terapeutickou léčbu OA rukou;
  • kteří podstoupili nějaký chirurgický zákrok v regionu nebo byli zapojeni do jiného klinického hodnocení;
  • Pacienti s revmatoidní artritidou nebo jiným revmatologickým onemocněním, jakékoli neurologické problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orientační cvičení v ortéze
Pacienti používali ortézu, cvičili a dostávali orientaci domů.
Použití ortézy, cvičení a orientace na doma.
Aktivní komparátor: Orientace
Pacienti dostali orientaci domů.
Orientace pro domov.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s ortézou, cvičením a orientací budou vykazovat lepší výsledky v hodnotících škálách ohledně síly ve srovnání se skupinou pouze orientovanou.
Časové okno: 2 roky
Síla bude měřena dynamometrem a porovnána mezi skupinami.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s ortézou, cvičením a orientací vykazují lepší výsledky v hodnotících škálách ohledně funkčnosti ve srovnání se skupinou pouze orientovanou.
Časové okno: 2 roky
Funkčnost bude měřena pomocí škál a porovnána mezi skupinami.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 60884416.3.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza ruky

Klinické studie na Orientační cvičení v ortéze

Prohledejte podobné pokusy