Strategier for patienter med slidgigt ved hjælp af hjælpemidler og øvelser.
Sammenligning mellem plejestrategier for patienter med slidgigt i hænderne baseret på brug af ledbeskyttelse, hjælpemidler og øvelser.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere
Blev inkluderet 200 patienter i gruppen af knoglemetabolske sygdomme fra Institut for Ortopædi og Traumatologi ved Det Medicinske Fakultet ved University of São Paulo (FMUSP). Blev inkluderet patienter i alderen mellem 40 og 80 år, med involvering af slidgigt (OA) i knæene, og af disse en prøve af patienter med involvering af det første carpometacarpale, metacarpophalangeale eller interphalangeale led i tommelfingeren og det proksimale eller distale interfalangeale led af fingre med fra I til III klassifikationsgrader af Kelgreen og Lawrence (KL).
Til beregning af stikprøvestørrelsen blev der udført en pilottest med 15 forsøgspersoner og antaget: alfa på 5 %, beta på 20 % (power = 80 %) og forskel mellem grupperne på 10 % med henvisning til scorene på hver skala. Med disse data blev der beregnet minimum 200 individer.
Intervention
Deltagerne er patienter i et OA-behandlingsprogram i Bone Metabolic Diseases-gruppen under Orthopaedic and Traumatology Institute ved Det Medicinske Fakultet ved University of São Paulo (FMUSP).
Disse patienter blev evalueret for deres evne til at udføre funktionelle aktiviteter og antropometriske parametre for de øvre lemmer. Handicap af arm, skulder og hånd (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), spørgeskemaer blev anvendt, samt grebsstyrke målt med Jamar® dynamometer, nøglepind, trepunktsklemning og en pulpkniv målt med B & L Pinch-gauge® dynamometer.
Kraften blev etableret efter aritmetisk gennemsnit af 3 forsøg. Testene blev udført bilateralt. Tilstedeværelsen af deformiteter er også blevet rapporteret.
Den samlede prøve blev opdelt i to grupper. Begge modtog retningslinjer om ledbeskyttelse og energibesparelse, herunder teoretiske og praktiske klasser med det formål at beskytte alle led, der kan være ramt af OA.
Teoretiske klasser blev gennemført gennem diaspræsentation med begreber om fælles beskyttelse, energibesparelse, organisering af tid, organisering af hjemmet og arbejdsmiljø og organisering af daglige rutiner. Der blev også leveret trykt informationsmateriale.
De praktiske klasser blev udført i et simuleret hus, monteret i to rum på sygestuen, hvilket tyder på alle miljøer i et konventionelt hus. Tilpasninger foretaget af terapeuter og reklamer og konventionelle genstande brugt i dagligdagens aktiviteter blev brugt til retningslinjerne beskrevet ovenfor.
Grupperne blev delt mellem 1 og 2, hvilket var gruppe 1 med patienter, der viste slidgigt i knæene, uden specifikke håndklager, men med røntgenundersøgelser, og gruppe 2 var karakteriseret ved patienter med røntgenologiske tegn og symptomer på hænder, der viste større funktionelle begrænsninger i den daglige rutine, eller som var berettiget til rehabiliteringsbehandling ved brug af ortosemodeller såsom hvilende håndvolarskinner, tommelfingerstabiliseringsskinner eller fingervolarskinner med natlig støtte, med henblik på lindring af smerten, stabilisering af de berørte led og forebyggelse af fremkomsten/forværringen af deformiteter. Retningslinjer for træning for vedligeholdelse af muskelstyrke til tommelfinger og fingre blev udført hos patienter, som viste signifikant forbedring af smerte.
Patienterne vendte tilbage til revurdering 12 og 24 måneder efter den indledende evaluering.
Studere design
Prospektivt, analytisk, eksperimentelt casekontrolstudie med blandet dataindsamling (prospektiv og retrospektiv).
Statistisk analyse
Følgende variabler blev betragtet som afhængige variabler: HAQ, DASH (generelle spørgsmål, symptomer og funktioner hos atleter, udøvende kunstnere og arbejdere) og dynamometri (manuelt greb, nøgleknib, trepunktsknib og pulpknibestyrke) for højre og venstre hånd . De afhængige variabler blev indsendt til ANOVA med faktor 2 (Intervention: ortese, øvelser og orientering; orientering) med 8 (orienteringsgruppe: 8 forskellige orienteringsgrupper) med 3 (evalueringsmoment: 1 - første evaluering [indledende], 2 - anden evaluering [efter 1 år], 3- tredje evaluering [efter 2 år]) med gentagne tiltag i den sidste faktor. For at sammenligne smertescorerne i evalueringsmomenterne blev Friedman-testen brugt til de tre spørgsmål i DASH's smertemodul i et adskilt øjeblik. Post-hoc sammenligninger blev udført under anvendelse af Tukey-HSD test (p<0,05).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kellgreen og Lawrence (KL) klassificering for I til III eller smertefuld IV slidgigt (med brug af ortoser til analgesi, i dette tilfælde).
- Evne til at forstå og acceptere samtykkeformularen og spørgeskemaer og evalueringer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde gennemgået tidligere ikke-medicinsk terapeutisk behandling for OA i hænderne;
- Som havde gennemgået et kirurgisk indgreb i regionen eller var involveret i et andet klinisk forsøg;
- Patienter med reumatoid arthritis eller anden reumatologisk sygdom, eventuelle neurologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ortoseøvelser Orientering
Patienterne brugte ortose, lavede øvelser og modtog orientering til hjemmet.
|
Brug af ortose, øvelser og orientering til hjemmet.
|
|
Aktiv komparator: Orientering
Patienterne fik orientering til hjemmet.
|
Orientering til hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter med ortose, øvelser og orientering vil vise bedre resultater i evalueringsskalaerne vedrørende styrke sammenlignet med gruppen med kun orientering.
Tidsramme: 2 år
|
Styrken vil blive målt dynamometer og sammenlignet mellem grupper.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter med ortose, øvelser og orientering vil vise bedre resultater i evalueringsskalaerne vedrørende funktionalitet sammenlignet med gruppen med kun orientering.
Tidsramme: 2 år
|
Funktionalitet vil blive målt ved hjælp af skalaer og sammenlignet mellem grupper.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 60884416.3.0000.0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt Hånd
-
NCT07405840Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07575425RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, Slidgigt
-
NCT07456254AfsluttetKnæ slidgigt | Osteoarthritis
-
NCT07316257Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07396233RekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | Osteoarthritis
-
NCT06458868AfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of Hand
-
NCT02989285UkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)
-
NCT07318896RekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | Osteoarthritis
-
NCT05497921Afsluttet
Kliniske forsøg med Ortoseøvelser Orientering
-
NCT07108088Ikke rekrutterer endnuSlag | Multipel sclerose | Cerebral Parese | Neuromuskulære underskud
-
NCT03041571Trukket tilbageDiabetes mellitus | Hæmatologiske sygdomme | Kræft | Kronisk sygdom | Cystisk fibrose | Narrativ medicin | Dødelig sygdom | Reumatologisk lidelse | Onkologiske lidelser
-
NCT04266899Afsluttet
-
NCT03906656Afsluttet
-
NCT05625451AfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturer
-
NCT00075283Ukendt
-
NCT04266158Afsluttet
-
NCT04884789Trukket tilbage
-
NCT07203716Ikke rekrutterer endnuMR | Barn | Angst | Sedation | Virtual reality