Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální cvičení trénink Poststroke

31. srpna 2020 aktualizováno: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Cvičební trénink v novém tréninkovém prostředí ve srovnání se zvýšenou rychlostí běžeckého pásu během chůze s jednotlivci po mrtvici

Jedinci po mrtvici s poruchou chůze a rovnováhy jsou obvykle méně aktivní a mají nízkou úroveň fyzické zdatnosti. Zlepšení úrovně kondice a zároveň zlepšení chůze a rovnováhy je velmi důležité. Maximalizace přínosu cvičení vyžaduje dosažení odpovídající úrovně úsilí. Tradiční cvičební programy měří aerobní požadavky zvýšením rychlosti chůze nebo sklonu povrchu běžeckého pásu. To může být obtížné pro jednotlivce, kteří zažívají sníženou rovnováhu při vyšších rychlostech nebo na nakloněných površích a vyžadují použití zábradlí pro bezpečnou chůzi za těchto podmínek. Tyto cvičební programy vykazují omezené zlepšení schopnosti chůze po tréninku. Tento projekt otestuje nový přístup, chůzi na běžeckém pásu založenou na odporu, pro maximalizaci zlepšení kondice a schopnosti chůze u jednotlivců po mrtvici. Předchozí výzkum výzkumníků ukázal, že dozadu směrovaná odporová síla aplikovaná na pánev při chůzi je jednotlivci po mrtvici dobře tolerována. Dále, tyto síly mohou být použity k efektivnímu škálování aerobního požadavku při chůzi kontrolovaným způsobem. U tradičních tréninkových přístupů na běžeckém pásu se k zajištění bezpečnosti využívá podpěra zábradlí. Nicméně podpora madla externě stabilizuje jednotlivce, což snižuje tréninková zlepšení kapacity chůze a rovnováhy. Pro toto pilotní šetření bude skupina, která aerobně trénuje pomocí standardního tréninkového paradigmatu na běžeckém pásu, porovnána se skupinou, která zažívá progresivní dozadu směrované odporové síly aplikované na pánev jednotlivců, zatímco chodí pohodlnou rychlostí chůze bez pomoci zábradlí. Jednotlivci budou nosit pádový postroj, který neposkytuje žádnou vnější stabilizaci, ale zabraňuje pádům na povrch běžeckého pásu. Tento přístup má potenciální výhodu v tom, že umožňuje jednotlivcům po mrtvici smysluplně cvičit chůzi bezpečnými rychlostmi, ale proti odporu, čímž zlepšuje ekonomiku chůze, dynamickou rovnováhu a rychlost chůze. Navrhovaný projekt je nezbytný pro shromáždění předběžných dat pro mnohem větší tréninkovou studii, která má potenciál změnit klinický přístup ke zlepšení ekonomiky chůze, rovnováhy a rychlosti chůze u jedinců po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení: jednostranná cévní mozková příhoda, která vedla k hemiplegii (> 6 měsíců po úrazu), starší 18 let, schopnost samostatné chůze, lékařsky stabilní (kontrolovaná hypertenze, žádná arytmie, stabilní kardiovaskulární stav) a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas .

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza závažného srdečního onemocnění (např. infarkt myokardu), nekontrolovaný krevní tlak, přítomnost cerebelárního deficitu a deficitu mozkového kmene, těžká kognitivní porucha, neschopnost plnit jednoduché příkazy, nekontrolované respirační nebo metabolické poruchy, velké nebo akutní muskuloskeletální problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odporová tréninková studie:
Každý trénink začíná stanovením rychlosti chůze na běžeckém pásu, kterou bude jednotlivec trénovat. Rychlost běžeckého pásu se bude postupně zvyšovat a jednotlivci si potvrdí, která rychlost je pro chůzi nejpohodlnější. Rychlost tréninku jednotlivců tedy nemusí být během 8týdenní studie nezbytně pevně stanovena. Srdeční frekvence bude monitorována a odporová síla bude aplikována postupně, dokud srdeční frekvence nedosáhne alespoň 60% rezervy srdeční frekvence. Jednotlivci budou vyzváni, aby šli alespoň pět minut a poté jim bylo umožněno odpočívat. Dosažená rezerva tepové frekvence a čas strávený tréninkem při 60-80% rezervě tepové frekvence budou kvantifikovány pro každé cvičení. Subjektivní míry úsilí budou také vzorkovány pomocí Borgské stupnice.
Jiný: Výcvik založený na odporu
Tréninková studie založená na odporu: Každý trénink začne stanovením rychlosti chůze na běžeckém pásu, kterou bude jednotlivec trénovat. Rychlost běžeckého pásu se bude postupně zvyšovat a jednotlivci si potvrdí, která rychlost je pro chůzi nejpohodlnější. Rychlost tréninku jednotlivců tedy nemusí být během 8týdenní studie nezbytně pevně stanovena. Srdeční frekvence bude monitorována a odporová síla bude aplikována postupně, dokud srdeční frekvence nedosáhne alespoň 60% rezervy srdeční frekvence. Jednotlivci budou vyzváni, aby šli alespoň pět minut, a poté jim bude umožněn odpočinek. Dosažená rezerva tepové frekvence a čas strávený tréninkem při 60-80% rezervě tepové frekvence budou kvantifikovány pro každé cvičení. Subjektivní míry úsilí budou také vzorkovány pomocí Borgské stupnice.
Aktivní komparátor: Tréninková studie založená na rychlosti:
Každý trénink začíná určením nejrychlejší rychlosti chůze, kterou jedinec tvrdí, že je schopen udržet po dobu pěti minut. Poté začne čas školení. Jednotlivci budou vyzváni, aby šli alespoň pět minut a poté jim bylo umožněno odpočívat. Rychlost se bude u každého jednotlivce zvyšovat každé 1-2 týdny v krocích mezi 0,02 m/s a 0,08 m/s. Sklon běžeckého pásu zůstane na 0°. Účastníkům bude dovoleno používat zábradlí nebo podpěru předloktí, přičemž budou vyzváni, aby chodili bez opory, pokud je to možné. Dosažená rezerva tepové frekvence a čas strávený tréninkem při 60-80% rezervě tepové frekvence budou kvantifikovány pro každé cvičení. Subjektivní míry úsilí budou také vzorkovány pomocí Borgské stupnice.
Jiný: Trénink založený na rychlosti
Tréninková studie založená na rychlosti: Jednotlivci budou trénovat nejrychlejší rychlostí chůze, kterou jednotlivec tvrdí, že ji dokáže udržet po dobu pěti minut. Poté začne čas školení. Jednotlivci budou vyzváni, aby šli alespoň pět minut a poté jim bylo umožněno odpočívat. Rychlost se bude u každého jednotlivce zvyšovat každé 1-2 týdny v krocích mezi 0,02 m/s a 0,08 m/s. Sklon běžeckého pásu zůstane na 0°. Účastníkům bude dovoleno používat zábradlí nebo podpěru předloktí, přičemž budou vyzváni, aby chodili bez opory, pokud je to možné. Dosažená rezerva tepové frekvence a čas strávený tréninkem při 60-80% rezervě tepové frekvence budou kvantifikovány pro každé cvičení. Subjektivní míry úsilí budou také vzorkovány pomocí Borgské stupnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav do tří měsíců
Jednotlivec ujde 10 m "rychlostí, která se cítí nejpohodlněji". Čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby ušel prostředních 6 metrů, je kvantifikován, což umožňuje zrychlení a zpomalení.
Výchozí stav do tří měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková síla
Časové okno: Výchozí stav do tří měsíců
Špičková izometrická síla generovaná plantárními flexory kotníku bude měřena dynamometrem. Jednotlivci vyvinou maximální množství síly proti rameni dynamometru a bude kvantifikován maximální točivý moment plantarflexoru v kotníku
Výchozí stav do tří měsíců
Zůstatek
Časové okno: Výchozí stav do tří měsíců
K posouzení rovnováhy těchto jedinců bude použit klinický test Mini Best.
Výchozí stav do tří měsíců
Načasováno a jít
Časové okno: Výchozí stav do tří měsíců
Jedinec se posadí na židli zády opřený o opěradlo židle Na povel "jdi" se jedinec zvedne ze židle, ujde 3 metry, otočí se, dojde zpět k židli a posadí se. Měření času začíná pokynem „jdi“ a končí, když se jedinec posadí
Výchozí stav do tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • F170330006
  • UL1TR001417 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik založený na odporu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení