Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale oefentraining na een beroerte

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Training in een nieuwe trainingsomgeving in vergelijking met verhoogde loopbandsnelheid tijdens het lopen met individuen na een beroerte

Personen die na een beroerte een loop- en evenwichtsstoornis hebben, zijn doorgaans minder actief en hebben een lage lichamelijke conditie. Het verbeteren van het fitnessniveau en het verbeteren van het looppatroon en de balans is erg belangrijk. Om het voordeel van de training te maximaliseren, moet het juiste niveau van inspanning worden bereikt. Traditionele trainingsprogramma's schalen de aërobe vraag door de loopsnelheid of de helling van het loopbandoppervlak te verhogen. Dit kan moeilijk zijn voor personen die een verminderde balans ervaren bij hogere snelheden of op hellende oppervlakken en die het gebruik van leuningen nodig hebben om onder deze omstandigheden veilig te kunnen lopen. Deze oefenprogramma's laten na de training een beperkte verbetering van het loopvermogen zien. Dit project test een nieuwe aanpak, op weerstand gebaseerd lopen op een loopband, voor het maximaliseren van de verbetering van de conditie en het loopvermogen van individuen na een beroerte. Het eerdere onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat naar achteren gerichte weerstandskracht die tijdens het lopen op het bekken wordt uitgeoefend, goed wordt verdragen door individuen na een beroerte. Verder kunnen deze krachten worden gebruikt om de aërobe vraag effectief te schalen terwijl u op een gecontroleerde manier loopt. Bij traditionele loopbandtrainingsbenaderingen wordt leuningsteun gebruikt om de veiligheid te waarborgen. Leuningondersteuning stabiliseert het individu echter extern, waardoor trainingsverbeteringen in loopvermogen en balans worden verminderd. Voor dit proefonderzoek zal een groep die aëroob traint met behulp van een standaard loopbandtrainingsparadigma worden vergeleken met een groep die progressieve achterwaarts gerichte weerstandskrachten ervaart die worden uitgeoefend op het bekken van een persoon terwijl ze lopen met comfortabele loopsnelheden zonder de hulp van leuningen. Individuen zullen een valharnas dragen dat geen externe stabilisatie biedt, maar vallen op het oppervlak van de loopband voorkomt. Deze benadering heeft het potentiële voordeel dat individuen na een beroerte op een zinvolle manier kunnen oefenen met lopen met veilige snelheden maar tegen weerstand in, waardoor de loopeconomie, dynamische balans en loopsnelheid worden verbeterd. Het voorgestelde project is nodig om voorlopige gegevens te verzamelen voor een veel grotere trainingsstudie die het potentieel heeft om de klinische benadering te veranderen voor het verbeteren van de loopeconomie, het evenwicht en de loopsnelheid van individuen na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: unilaterale beroerte die resulteerde in hemiplegie (> 6 maanden na verwonding), ouder dan 18 jaar, zelfstandig kunnen lopen, medisch stabiel (gecontroleerde hypertensie, geen aritmie, stabiele cardiovasculaire status), en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven .

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van ernstige hartziekte (bijv. myocardinfarct), ongecontroleerde bloeddruk, aanwezigheid van cerebellaire en hersenstamdeficiënties, ernstige cognitieve stoornis, onvermogen om eenvoudige commando's op te volgen, ongecontroleerde ademhalings- of stofwisselingsstoornissen, ernstige of acute musculoskeletale problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Op weerstand gebaseerd trainingsonderzoek:
Elke trainingssessie begint met het bepalen van de loopsnelheid van de loopband die een individu zal trainen. De snelheid van de loopband zal stapsgewijs worden verhoogd en individuen zullen bevestigen welke snelheid het meest comfortabel voelt om te lopen. De trainingssnelheid van individuen zal dus niet noodzakelijkerwijs gedurende de 8 weken durende studie worden vastgesteld. De hartslag wordt gecontroleerd en weerstandskracht wordt stapsgewijs toegepast totdat de hartslag ten minste 60% hartslagreserve bereikt. Individuen worden aangemoedigd om ten minste vijf minuten te lopen en daarna te rusten. De bereikte hartslagreserve en de tijd die de training met 60-80% hartslagreserve heeft doorgebracht, wordt voor elke sessie gekwantificeerd. Subjectieve inspanningsmetingen zullen ook worden bemonsterd met behulp van de Borg-schaal.
Ander: Op weerstand gebaseerde training
Op weerstand gebaseerd trainingsonderzoek: elke trainingssessie begint met het bepalen van de loopsnelheid van de loopband die een individu zal trainen. De snelheid van de loopband zal stapsgewijs worden verhoogd en individuen zullen bevestigen welke snelheid het meest comfortabel voelt om te lopen. De trainingssnelheid van individuen zal dus niet noodzakelijkerwijs gedurende de 8 weken durende studie worden vastgesteld. De hartslag wordt gecontroleerd en weerstandskracht wordt stapsgewijs toegepast totdat de hartslag ten minste 60% hartslagreserve bereikt. Individuen worden aangemoedigd om ten minste vijf minuten te lopen en daarna te rusten. De bereikte hartslagreserve en de tijd die de training met 60-80% hartslagreserve heeft doorgebracht, wordt voor elke sessie gekwantificeerd. Subjectieve inspanningsmetingen zullen ook worden bemonsterd met behulp van de Borg-schaal.
Actieve vergelijker: Op snelheid gebaseerde trainingsstudie:
Elke trainingssessie begint met het bepalen van de hoogste loopsnelheid die een persoon beweert gedurende vijf minuten aan te kunnen houden. De trainingstijd gaat dan in. Individuen worden aangemoedigd om ten minste vijf minuten te lopen en daarna te rusten. De snelheid wordt voor elk individu elke 1-2 weken verhoogd met stappen tussen 0,02 m/s en 0,08 m/s. De helling van de loopband blijft op 0°. Deelnemers mogen de leuning of onderarmsteun gebruiken en worden aangemoedigd om indien mogelijk zonder steun te lopen. De bereikte hartslagreserve en de tijd die is besteed aan training met 60-80% hartslagreserve worden voor elke sessie gekwantificeerd. Subjectieve inspanningsmetingen zullen ook worden bemonsterd met behulp van de Borg-schaal.
Ander: Op snelheid gebaseerde training
Op snelheid gebaseerd trainingsonderzoek: individuen trainen met de hoogste loopsnelheid die een individu beweert gedurende vijf minuten aan te kunnen houden. De trainingstijd gaat dan in. Individuen worden aangemoedigd om ten minste vijf minuten te lopen en daarna te rusten. De snelheid wordt voor elk individu elke 1-2 weken verhoogd met stappen tussen 0,02 m/s en 0,08 m/s. De helling van de loopband blijft op 0°. Deelnemers mogen de leuning of onderarmsteun gebruiken en worden aangemoedigd om indien mogelijk zonder steun te lopen. De bereikte hartslagreserve en de tijd die is besteed aan training met 60-80% hartslagreserve worden voor elke sessie gekwantificeerd. Subjectieve inspanningsmetingen zullen ook worden bemonsterd met behulp van de Borg-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
Individueel loopt 10 m "met een snelheid die het meest comfortabel aanvoelt". De tijd die het individu nodig heeft om de middelste 6 meter te lopen, wordt gekwantificeerd, rekening houdend met versnelling en vertraging.
Basislijn tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pieksterkte
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
De isometrische piekkracht die wordt gegenereerd door de plantairflexoren van de enkel zal worden gemeten met een dynamometer. Individuen zullen een maximale hoeveelheid kracht uitoefenen tegen de arm van de dynamometer en de maximale plantairflexortorsie van de enkel zal worden gekwantificeerd
Basislijn tot drie maanden
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
De Mini Best klinische test zal worden gebruikt om de balans van deze personen te beoordelen.
Basislijn tot drie maanden
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
De persoon zit in een stoel met de rug tegen de rugleuning. Op het commando "go" staat de persoon op uit de stoel, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De timing begint bij de instructie "go" en stopt wanneer de persoon zit
Basislijn tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • F170330006
  • UL1TR001417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op weerstand gebaseerde training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen