Multimodal træning efter slagtilfælde
Motionstræning i et nyt træningsmiljø sammenlignet med øget løbebåndshastighed under gang med enkeltpersoner efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier: unilateralt slagtilfælde, der resulterede i hemiplegi (> 6 måneder efter skaden), ældre end 18 år, evne til at gå selvstændigt, medicinsk stabil (kontrolleret hypertension, ingen arytmi, stabil kardiovaskulær status) og i stand til at give skriftligt informeret samtykke .
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med alvorlig hjertesygdom (f.eks. myokardieinfarkt), ukontrolleret blodtryk, tilstedeværelse af cerebellar og hjernestammemangel, alvorlig kognitiv lidelse, manglende evne til at følge simple kommandoer, ukontrollerede åndedræts- eller stofskiftesygdomme, større eller akutte muskuloskeletale problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsbaseret træningsundersøgelse:
Hver træningssession begynder med at bestemme løbebåndets ganghastighed, som en person vil træne.
Løbebåndets hastighed øges trinvist trinvist, og enkeltpersoner vil bekræfte, hvilken hastighed der føles mest behagelig at gå.
Således vil individers træningshastighed ikke nødvendigvis blive fastsat i løbet af den 8-ugers undersøgelse.
Pulsen vil blive overvåget, og modstandskraften vil blive påført trinvist, indtil pulsen når mindst 60 % pulsreserve.
Enkeltpersoner vil blive opfordret til at gå mindst fem minutter og derefter få lov til at hvile.
Opnået pulsreserve og tid brugt på træning ved 60-80 % pulsreserve vil blive kvantificeret for hver session.
Subjektive mål for indsats vil også blive prøvet ved hjælp af Borg-skalaen.
|
Modstandsbaseret træningsundersøgelse: Hver træningssession begynder med at bestemme løbebåndets ganghastighed, som en person vil træne.
Løbebåndets hastighed øges trinvist trinvist, og enkeltpersoner vil bekræfte, hvilken hastighed der føles mest behagelig at gå.
Således vil individers træningshastighed ikke nødvendigvis blive fastsat i løbet af den 8-ugers undersøgelse.
Pulsen vil blive overvåget, og modstandskraften vil blive påført trinvist, indtil pulsen når mindst 60 % pulsreserve.
Enkeltpersoner vil blive opfordret til at gå mindst fem minutter og derefter få lov til at hvile.
Opnået pulsreserve og tid brugt på træning ved 60-80 % pulsreserve vil blive kvantificeret for hver session.
Subjektive mål for indsats vil også blive prøvet ved hjælp af Borg-skalaen.
|
|
Aktiv komparator: Hastighedsbaseret træningsundersøgelse:
Hver træningssession begynder med at bestemme den hurtigste ganghastighed, som en person hævder, at de kan opretholde i fem minutter.
Så begynder træningstiden.
Enkeltpersoner vil blive opfordret til at gå mindst fem minutter og derefter få lov til at hvile.
Hastigheden øges for hvert individ hver 1-2 uge i intervaller mellem 0,02 m/s og 0,08 m/s.
Løbebåndets hældning forbliver på 0°. Deltagerne får lov til at bruge gelænderet eller underarmsstøtten, mens de opfordres til at gå uden støtte, hvis det er muligt.
Opnået pulsreserve og den tid, den brugte træning ved 60-80 % pulsreserve kvantificeres for hver session.
Subjektive mål for indsats vil også blive prøvet ved hjælp af Borg-skalaen.
|
Hastighedsbaseret træningsundersøgelse: Individer vil træne med den hurtigste ganghastighed, som en person hævder, at de kan holde i fem minutter.
Så begynder træningstiden.
Enkeltpersoner vil blive opfordret til at gå mindst fem minutter og derefter få lov til at hvile.
Hastigheden øges for hvert individ hver 1-2 uge i intervaller mellem 0,02 m/s og 0,08 m/s.
Løbebåndets hældning forbliver på 0°. Deltagerne får lov til at bruge gelænderet eller underarmsstøtten, mens de opfordres til at gå uden støtte, hvis det er muligt.
Opnået pulsreserve og den tid, den brugte træning ved 60-80 % pulsreserve kvantificeres for hver session.
Subjektive mål for indsats vil også blive prøvet ved hjælp af Borg-skalaen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline til tre måneder
|
Den enkelte vil gå 10 m "med en hastighed, der føles mest behagelig".
Den tid det tager for individet at gå de midterste 6 meter er kvantificeret, hvilket giver mulighed for en acceleration og deceleration.
|
Baseline til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topstyrke
Tidsramme: Baseline til tre måneder
|
Den maksimale isometriske kraft, der genereres af ankel plantar flexors vil blive målt med dynamometer.
Individer vil generere en maksimal mængde kraft mod armen på dynamometeret, og det maksimale plantarflexor-drejningsmoment i anklen vil blive kvantificeret
|
Baseline til tre måneder
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline til tre måneder
|
Den kliniske Mini Best-test vil blive brugt til at vurdere balancen hos disse personer.
|
Baseline til tre måneder
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: Baseline til tre måneder
|
Individet sætter sig i en stol med ryggen mod stoleryggen På kommandoen "go" rejser personen sig fra stolen, går 3 meter, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig.
Timing begynder ved instruktionen "go" og stopper, når personen sidder
|
Baseline til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F170330006
- UL1TR001417 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandsbaseret træning
-
NCT07249203AfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret Træning
-
NCT07447258AfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | Modstandstræning
-
NCT02937714AfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærere
-
NCT05601947Rekruttering
-
NCT02647658Afsluttet
-
NCT07400081Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/Livskvalitet
-
NCT07432776Rekruttering
-
NCT06445725Afsluttet
-
NCT07183202AfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygepleje