Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal træning efter slagtilfælde

31. august 2020 opdateret af: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Motionstræning i et nyt træningsmiljø sammenlignet med øget løbebåndshastighed under gang med enkeltpersoner efter slagtilfælde

Personer efter slagtilfælde med gang- og balanceforringelse er typisk mindre aktive og har et lavt niveau af fysisk kondition. Det er meget vigtigt at forbedre konditionsniveauet og samtidig forbedre gang og balance. Maksimering af træningsudbyttet kræver, at der opnås et passende indsatsniveau. Traditionelle træningsprogrammer skalerer aerobe efterspørgsel ved at øge ganghastigheden eller hældningen på løbebåndets overflade. Dette kan være svært for personer, der oplever nedsat balance ved højere hastigheder eller på skrå overflader og kræver brug af gelændere for at kunne gå sikkert under disse forhold. Disse træningsprogrammer viser begrænset forbedring i gangevnen efter træning. Dette projekt vil teste en ny tilgang, modstandsbaseret løbebåndsgang, for at maksimere forbedringer i kondition og evne til at gå af individer efter slagtilfælde. Efterforskernes tidligere forskning har vist, at bagudrettet modstandskraft, der påføres bækkenet under gang, tolereres godt af individer efter slagtilfælde. Yderligere kan disse kræfter bruges til effektivt at skalere aerob efterspørgsel, mens du går på en kontrolleret måde. Med traditionelle løbebåndstræningstilgange bruges gelænderstøtte til at sikre sikkerheden. Dog stabiliserer gelænderstøtten eksternt individet, hvilket reducerer træningsforbedringer i gangkapacitet og balance. Til denne pilotundersøgelse vil en gruppe, der aerobt træner ved hjælp af et standardtræningsparadigme for træning, blive sammenlignet med en gruppe, der oplever progressive bagudrettede modstandskræfter påført et individs bækken, mens de går med behagelige ganghastigheder uden hjælp af gelændere. Enkeltpersoner vil bære en faldsele, der ikke giver nogen ekstern stabilisering, men som forhindrer fald på løbebåndets overflade. Denne tilgang har den potentielle fordel, at den giver personer efter slagtilfælde mulighed for meningsfuldt at øve sig i at gå ved sikre hastigheder, men mod modstand, og derved forbedre gåøkonomien, dynamisk balance og ganghastighed. Det foreslåede projekt er nødvendigt for at indsamle foreløbige data til et meget større træningsstudie, der har potentialet til at ændre den kliniske tilgang til forbedring af gangøkonomi, balance og ganghastighed for individer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: unilateralt slagtilfælde, der resulterede i hemiplegi (> 6 måneder efter skaden), ældre end 18 år, evne til at gå selvstændigt, medicinsk stabil (kontrolleret hypertension, ingen arytmi, stabil kardiovaskulær status) og i stand til at give skriftligt informeret samtykke .

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med alvorlig hjertesygdom (f.eks. myokardieinfarkt), ukontrolleret blodtryk, tilstedeværelse af cerebellar og hjernestammemangel, alvorlig kognitiv lidelse, manglende evne til at følge simple kommandoer, ukontrollerede åndedræts- eller stofskiftesygdomme, større eller akutte muskuloskeletale problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandsbaseret træningsundersøgelse:
Hver træningssession begynder med at bestemme løbebåndets ganghastighed, som en person vil træne. Løbebåndets hastighed øges trinvist trinvist, og enkeltpersoner vil bekræfte, hvilken hastighed der føles mest behagelig at gå. Således vil individers træningshastighed ikke nødvendigvis blive fastsat i løbet af den 8-ugers undersøgelse. Pulsen vil blive overvåget, og modstandskraften vil blive påført trinvist, indtil pulsen når mindst 60 % pulsreserve. Enkeltpersoner vil blive opfordret til at gå mindst fem minutter og derefter få lov til at hvile. Opnået pulsreserve og tid brugt på træning ved 60-80 % pulsreserve vil blive kvantificeret for hver session. Subjektive mål for indsats vil også blive prøvet ved hjælp af Borg-skalaen.
Modstandsbaseret træningsundersøgelse: Hver træningssession begynder med at bestemme løbebåndets ganghastighed, som en person vil træne. Løbebåndets hastighed øges trinvist trinvist, og enkeltpersoner vil bekræfte, hvilken hastighed der føles mest behagelig at gå. Således vil individers træningshastighed ikke nødvendigvis blive fastsat i løbet af den 8-ugers undersøgelse. Pulsen vil blive overvåget, og modstandskraften vil blive påført trinvist, indtil pulsen når mindst 60 % pulsreserve. Enkeltpersoner vil blive opfordret til at gå mindst fem minutter og derefter få lov til at hvile. Opnået pulsreserve og tid brugt på træning ved 60-80 % pulsreserve vil blive kvantificeret for hver session. Subjektive mål for indsats vil også blive prøvet ved hjælp af Borg-skalaen.
Aktiv komparator: Hastighedsbaseret træningsundersøgelse:
Hver træningssession begynder med at bestemme den hurtigste ganghastighed, som en person hævder, at de kan opretholde i fem minutter. Så begynder træningstiden. Enkeltpersoner vil blive opfordret til at gå mindst fem minutter og derefter få lov til at hvile. Hastigheden øges for hvert individ hver 1-2 uge i intervaller mellem 0,02 m/s og 0,08 m/s. Løbebåndets hældning forbliver på 0°. Deltagerne får lov til at bruge gelænderet eller underarmsstøtten, mens de opfordres til at gå uden støtte, hvis det er muligt. Opnået pulsreserve og den tid, den brugte træning ved 60-80 % pulsreserve kvantificeres for hver session. Subjektive mål for indsats vil også blive prøvet ved hjælp af Borg-skalaen.
Hastighedsbaseret træningsundersøgelse: Individer vil træne med den hurtigste ganghastighed, som en person hævder, at de kan holde i fem minutter. Så begynder træningstiden. Enkeltpersoner vil blive opfordret til at gå mindst fem minutter og derefter få lov til at hvile. Hastigheden øges for hvert individ hver 1-2 uge i intervaller mellem 0,02 m/s og 0,08 m/s. Løbebåndets hældning forbliver på 0°. Deltagerne får lov til at bruge gelænderet eller underarmsstøtten, mens de opfordres til at gå uden støtte, hvis det er muligt. Opnået pulsreserve og den tid, den brugte træning ved 60-80 % pulsreserve kvantificeres for hver session. Subjektive mål for indsats vil også blive prøvet ved hjælp af Borg-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Den enkelte vil gå 10 m "med en hastighed, der føles mest behagelig". Den tid det tager for individet at gå de midterste 6 meter er kvantificeret, hvilket giver mulighed for en acceleration og deceleration.
Baseline til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Topstyrke
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Den maksimale isometriske kraft, der genereres af ankel plantar flexors vil blive målt med dynamometer. Individer vil generere en maksimal mængde kraft mod armen på dynamometeret, og det maksimale plantarflexor-drejningsmoment i anklen vil blive kvantificeret
Baseline til tre måneder
Balance
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Den kliniske Mini Best-test vil blive brugt til at vurdere balancen hos disse personer.
Baseline til tre måneder
Timed up og gå
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Individet sætter sig i en stol med ryggen mod stoleryggen På kommandoen "go" rejser personen sig fra stolen, går 3 meter, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig. Timing begynder ved instruktionen "go" og stopper, når personen sidder
Baseline til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F170330006
  • UL1TR001417 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandsbaseret træning

Søg i lignende forsøg