Entrenamiento de ejercicios multimodales después del accidente cerebrovascular
Entrenamiento con ejercicios en un entorno de entrenamiento novedoso en comparación con una mayor velocidad en la cinta rodante durante la marcha con individuos después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión: accidente cerebrovascular unilateral que resultó en hemiplejía (> 6 meses después de la lesión), mayor de 18 años, capacidad para caminar de forma independiente, médicamente estable (hipertensión controlada, sin arritmia, estado cardiovascular estable) y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito .
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardíaca grave (p. ej., infarto de miocardio), presión arterial no controlada, presencia de deficiencias en el cerebelo y el tronco encefálico, trastorno cognitivo grave, incapacidad para seguir órdenes simples, trastornos respiratorios o metabólicos no controlados, problemas musculoesqueléticos graves o agudos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de entrenamiento basado en resistencia:
Cada sesión de entrenamiento comenzará determinando la velocidad de caminata en la cinta rodante que entrenará un individuo.
La velocidad de la caminadora se incrementará gradualmente y las personas afirmarán qué velocidad se siente más cómoda para caminar.
Por lo tanto, la velocidad de entrenamiento de los individuos no se fijará necesariamente durante el estudio de 8 semanas.
Se controlará la frecuencia cardíaca y se aplicará fuerza resistiva paso a paso hasta que la frecuencia cardíaca alcance al menos el 60 % de reserva de frecuencia cardíaca.
Se alentará a las personas a caminar al menos cinco minutos y luego se les permitirá descansar.
Para cada sesión se cuantificará la reserva de frecuencia cardíaca alcanzada y el tiempo dedicado al entrenamiento al 60-80 % de la frecuencia cardíaca de reserva.
Las medidas subjetivas de esfuerzo también se muestrearán utilizando la escala de Borg.
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Estudio de entrenamiento basado en la resistencia: Cada sesión de entrenamiento comenzará determinando la velocidad de caminata en la caminadora que entrenará un individuo.
La velocidad de la caminadora se incrementará gradualmente y las personas afirmarán qué velocidad se siente más cómoda para caminar.
Por lo tanto, la velocidad de entrenamiento de los individuos no se fijará necesariamente durante el estudio de 8 semanas.
Se controlará la frecuencia cardíaca y se aplicará fuerza resistiva paso a paso hasta que la frecuencia cardíaca alcance al menos el 60 % de reserva de frecuencia cardíaca.
Se alentará a las personas a caminar al menos cinco minutos y luego se les permitirá descansar.
Para cada sesión se cuantificará la reserva de frecuencia cardíaca alcanzada y el tiempo dedicado al entrenamiento al 60-80 % de la frecuencia cardíaca de reserva.
Las medidas subjetivas de esfuerzo también se muestrearán utilizando la escala de Borg.
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Comparador activo: Estudio de entrenamiento basado en la velocidad:
Cada sesión de entrenamiento comenzará determinando la velocidad de caminata más rápida que un individuo afirma que puede mantener durante cinco minutos.
Entonces comenzará el tiempo de entrenamiento.
Se alentará a las personas a caminar al menos cinco minutos y luego se les permitirá descansar.
La velocidad progresará para cada individuo cada 1-2 semanas en incrementos entre 0,02 m/s y 0,08 m/s.
La inclinación de la cinta de correr permanecerá en 0°. A los participantes se les permitirá usar el pasamanos o el soporte del antebrazo mientras se les anima a caminar sin apoyo si es posible.
Para cada sesión se cuantificará la reserva de frecuencia cardíaca alcanzada y el tiempo de entrenamiento al 60-80 % de la frecuencia cardíaca de reserva.
Las medidas subjetivas de esfuerzo también se muestrearán utilizando la escala de Borg.
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Estudio de entrenamiento basado en la velocidad: los individuos entrenarán a la velocidad de caminata más rápida que un individuo afirma que puede mantener durante cinco minutos.
Entonces comenzará el tiempo de entrenamiento.
Se alentará a las personas a caminar al menos cinco minutos y luego se les permitirá descansar.
La velocidad progresará para cada individuo cada 1-2 semanas en incrementos entre 0,02 m/s y 0,08 m/s.
La inclinación de la cinta de correr permanecerá en 0°. A los participantes se les permitirá usar el pasamanos o el soporte del antebrazo mientras se les anima a caminar sin apoyo si es posible.
Para cada sesión se cuantificará la reserva de frecuencia cardíaca alcanzada y el tiempo de entrenamiento al 60-80 % de la frecuencia cardíaca de reserva.
Las medidas subjetivas de esfuerzo también se muestrearán utilizando la escala de Borg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base a tres meses
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El individuo caminará 10 m "a la velocidad que le resulte más cómoda".
Se cuantifica el tiempo que le toma al individuo caminar los 6 metros del medio teniendo en cuenta una aceleración y una desaceleración.
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Línea de base a tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base a tres meses
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La fuerza isométrica máxima generada por los flexores plantares del tobillo se medirá con un dinamómetro.
Los individuos generarán una cantidad máxima de fuerza contra el brazo del dinamómetro y se cuantificará la generación máxima de par flexor plantar del tobillo.
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Línea de base a tres meses
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base a tres meses
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La prueba clínica Mini Best se utilizará para evaluar el equilibrio de estos individuos.
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Línea de base a tres meses
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Línea de base a tres meses
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El individuo se sienta en una silla con la espalda apoyada en el respaldo de la silla. A la orden de "adelante", el individuo se levanta de la silla, camina 3 metros, gira, camina de regreso a la silla y se sienta.
El tiempo comienza con la instrucción "ir" y se detiene cuando el individuo está sentado
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Línea de base a tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- F170330006
- UL1TR001417 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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