Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalny trening wysiłkowy po udarze

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Trening wysiłkowy w nowym środowisku treningowym w porównaniu ze zwiększoną prędkością bieżni podczas marszu z osobami po udarze

Osoby po udarze z zaburzeniami chodu i równowagi są zazwyczaj mniej aktywne i mają niski poziom sprawności fizycznej. Poprawa poziomu sprawności przy jednoczesnej poprawie chodu i równowagi jest bardzo ważna. Maksymalizacja korzyści z treningu fizycznego wymaga osiągnięcia odpowiedniego poziomu wysiłku. Tradycyjne programy ćwiczeń skalują zapotrzebowanie na aerobik, zwiększając prędkość marszu lub nachylenie powierzchni bieżni. Może to być trudne dla osób, które doświadczają utraty równowagi przy większych prędkościach lub na pochyłych powierzchniach i wymagają użycia poręczy, aby bezpiecznie chodzić w takich warunkach. Te programy ćwiczeń wykazują ograniczoną poprawę zdolności chodzenia po treningu. Ten projekt przetestuje nowatorskie podejście, chodzenie na bieżni oparte na oporze, w celu maksymalizacji poprawy sprawności i zdolności chodzenia osób po udarze. Poprzednie badania badaczy wykazały, że skierowana do tyłu siła oporu wywierana na miednicę podczas chodzenia jest dobrze tolerowana przez osoby po udarze. Ponadto siły te można wykorzystać do efektywnego skalowania zapotrzebowania tlenowego podczas kontrolowanego chodzenia. W przypadku tradycyjnego podejścia do treningu na bieżni, w celu zapewnienia bezpieczeństwa wykorzystywana jest poręcz. Jednak wspornik poręczy zewnętrznie stabilizuje osobę, zmniejszając poprawę zdolności chodu i równowagi podczas treningu. W tym pilotażowym badaniu grupa, która trenuje aerobowo przy użyciu standardowego paradygmatu ćwiczeń na bieżni, zostanie porównana z grupą, która doświadcza progresywnych sił oporu skierowanych do tyłu przyłożonych do miednicy osoby, która chodzi z komfortową prędkością chodu bez pomocy poręczy. Osoby będą nosić uprząż chroniącą przed upadkiem, która nie zapewnia zewnętrznej stabilizacji, ale zapobiega upadkom na powierzchnię bieżni. Takie podejście ma potencjalną zaletę, pozwalając osobom po udarze na sensowne ćwiczenie chodzenia z bezpieczną prędkością, ale z oporem, poprawiając w ten sposób ekonomię chodu, równowagę dynamiczną i prędkość chodu. Proponowany projekt jest niezbędny do zebrania wstępnych danych do znacznie większego badania szkoleniowego, które może zmienić podejście kliniczne do poprawy ekonomii chodu, równowagi i szybkości chodu u osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: jednostronny udar, który spowodował porażenie połowicze (> 6 miesięcy po urazie), wiek powyżej 18 lat, zdolność samodzielnego chodzenia, stabilny medycznie (kontrolowane nadciśnienie, brak arytmii, stabilny stan układu sercowo-naczyniowego) i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie .

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba serca w wywiadzie (np. zawał mięśnia sercowego), niekontrolowane ciśnienie krwi, obecność ubytków móżdżku i pnia mózgu, ciężkie zaburzenia poznawcze, niezdolność do wykonywania prostych poleceń, niekontrolowane zaburzenia oddechowe lub metaboliczne, poważne lub ostre problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Badanie treningu opartego na oporze:
Każda sesja treningowa rozpocznie się od określenia prędkości marszu na bieżni, z jaką dana osoba będzie trenować. Prędkość bieżni będzie stopniowo zwiększana, a osoby będą potwierdzać, która prędkość jest najwygodniejsza do chodzenia. W związku z tym szybkość treningu poszczególnych osób niekoniecznie będzie ustalona w ciągu 8-tygodniowego badania. Tętno będzie monitorowane, a siła oporu będzie przykładana stopniowo, aż tętno osiągnie co najmniej 60% rezerwy tętna. Osoby będą zachęcane do spaceru przez co najmniej pięć minut, a następnie będą mogły odpocząć. Osiągnięta rezerwa tętna i czas spędzony na treningu z rezerwą tętna 60-80% będą określane ilościowo dla każdej sesji. Subiektywne miary wysiłku będą również próbkowane przy użyciu Skali Borga.
Inny: Trening oparty na oporze
Badanie treningu oparte na oporze: Każda sesja treningowa rozpocznie się od określenia prędkości marszu na bieżni, z jaką dana osoba będzie trenować. Prędkość bieżni będzie stopniowo zwiększana, a osoby będą potwierdzać, która prędkość jest najwygodniejsza do chodzenia. W związku z tym szybkość treningu poszczególnych osób niekoniecznie będzie ustalona w ciągu 8-tygodniowego badania. Tętno będzie monitorowane, a siła oporu będzie przykładana stopniowo, aż tętno osiągnie co najmniej 60% rezerwy tętna. Osoby będą zachęcane do chodzenia przez co najmniej pięć minut, a następnie będą mogły odpocząć. Osiągnięta rezerwa tętna i czas spędzony na treningu z rezerwą tętna 60-80% będą określane ilościowo dla każdej sesji. Subiektywne miary wysiłku będą również próbkowane przy użyciu Skali Borga.
Aktywny komparator: Badanie treningu opartego na szybkości:
Każda sesja treningowa rozpocznie się od określenia największej prędkości chodu, jaką dana osoba jest w stanie utrzymać przez pięć minut. Następnie rozpocznie się czas treningu. Osoby będą zachęcane do spaceru przez co najmniej pięć minut, a następnie będą mogły odpocząć. Prędkość będzie zwiększana dla każdej osoby co 1-2 tygodnie w odstępach od 0,02 m/s do 0,08 m/s. Nachylenie bieżni pozostanie na poziomie 0°. Uczestnicy będą mogli korzystać z poręczy lub podparcia przedramienia, jednocześnie zachęcając ich do chodzenia bez podparcia, jeśli to możliwe. Osiągnięta rezerwa tętna i czas spędzony na treningu z rezerwą tętna 60-80% będą określane ilościowo dla każdej sesji. Subiektywne miary wysiłku będą również próbkowane przy użyciu Skali Borga.
Inny: Trening oparty na szybkości
Badanie treningu opartego na prędkości: osoby będą trenować z największą prędkością chodu, jaką dana osoba jest w stanie utrzymać przez pięć minut. Następnie rozpocznie się czas treningu. Osoby będą zachęcane do spaceru przez co najmniej pięć minut, a następnie będą mogły odpocząć. Prędkość będzie zwiększana dla każdej osoby co 1-2 tygodnie w odstępach od 0,02 m/s do 0,08 m/s. Nachylenie bieżni pozostanie na poziomie 0°. Uczestnicy będą mogli korzystać z poręczy lub podparcia przedramienia, jednocześnie zachęcając ich do chodzenia bez podparcia, jeśli to możliwe. Osiągnięta rezerwa tętna i czas spędzony na treningu z rezerwą tętna 60-80% będą określane ilościowo dla każdej sesji. Subiektywne miary wysiłku będą również próbkowane przy użyciu Skali Borga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa do trzech miesięcy
Osoba przejdzie 10 m „z prędkością, która wydaje się najbardziej komfortowa”. Czas potrzebny osobie na przejście środkowych 6 metrów jest określany ilościowo z uwzględnieniem przyspieszenia i opóźnienia.
Linia bazowa do trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa siła
Ramy czasowe: Linia bazowa do trzech miesięcy
Szczytowa siła izometryczna generowana przez zginacze podeszwowe stawu skokowego zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Osoby będą generować maksymalną siłę działającą na ramię dynamometru, a maksymalny generowany moment obrotowy zginacza podeszwowego kostki zostanie określony ilościowo
Linia bazowa do trzech miesięcy
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa do trzech miesięcy
Do oceny równowagi tych osób posłuży test kliniczny Mini Best.
Linia bazowa do trzech miesięcy
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Linia bazowa do trzech miesięcy
Osoba siada na krześle z plecami opartymi o oparcie krzesła. Na komendę „idź” osoba wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Pomiar czasu rozpoczyna się na polecenie „idź” i zatrzymuje się, gdy osoba siada
Linia bazowa do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • F170330006
  • UL1TR001417 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening oparty na oporze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami