Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita očního cervikálního reedukačního programu u chronické bolesti krku

22. června 2017 aktualizováno: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Efektivita očního cervikálního reedukačního programu (ECRP) ke snížení bolesti a zvýšení mobility v cervikální oblasti ve srovnání s kombinovaným fyzioterapeutickým protokolem (CPP) u pacientů s příznaky chronické bolesti krku.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost očního cervikálního reedukačního programu (ECRP) na snížení bolesti a zvýšení mobility v cervikální oblasti ve srovnání s kombinovaným fyzioterapeutickým protokolem (CPP) u pacientů se symptomy chronické bolesti krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí:

Ve fyzioterapii roste zájem autorů objasnit vztah mezi zrakovým systémem a krkem. Aspekty, jako jsou nedostatky v pohybu očí během rotace děložního čípku, jsou běžnými poruchami u pacientů, kteří utrpěli poranění krční páteře nebo mají závratě. Na druhé straně hluboké svalové poruchy krku souvisí s poklesem cervikálně-očního reflexu. Dále byly identifikovány některé poruchy očních pohybů u pacientů s idiopatickou bolestí krku.

V důsledku toho byl doporučen pragmatický přístup k multimodální intervenci k řešení změn v senzomotorické kontrole na cervikální úrovni. Pro tento účel byla navržena senzibilizační cvičení hlava-krk (trénink smyslového vnímání kloubů s přemístěním hlavy), okulomotorická cvičení (tj. stabilita očí, koordinace očí a krku) nebo nácvik rovnováhy. Tyto programy vedou k senzomotorické kontrole, snížení bolesti a invalidity v krku. Není však známo, zda tento přístup k léčbě představuje významné zlepšení ve srovnání s prováděním jiných fyzioterapeutických postupů, není tedy známo, zda je aplikace tréninkové okulocervikální propriocepce pro zlepšení CNP vhodnější než jiné modality fyzioterapeutické léčby. příznaky.

Materiál a způsob:

Tento výzkum je analytickou, longitudinální, prospektivní, experimentální, hodnotitelsky zaslepenou studií. Je kontrolována dvěma paralelními skupinami, randomizovanou klinickou studií.

Vzorek se skládal z pacientů zařazených do fyzioterapeutické konzultace v Cádizu (Španělsko). Tato hodnocení byla provedena před a po zahájení programu a do konce intervence (8 měsíců).

Pacienti byli randomizováni do kontrolní nebo experimentální skupiny. Všem pacientům je poskytnut kombinovaný fyzioterapeutický protokol, neaplikují program oční cervikální reedukace u subjektů v první skupině a provádějí oční cervikální reedukační program ve druhé skupině. Tento program prováděla fyzioterapeutka. Subjekty absolvovaly celkem deset sezení každý druhý den.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla: vykazovat symptomy a klinické příznaky bolesti krku, mít lékařskou diagnózu, splňovat následující řádky podle klasifikace navržené pracovní skupinou "Dekáda kostí a kloubů 2000-2010" (osa 1: Zdravotní problém přijímající zdravotní péči , osa II: terciární péče; zdravotní péče v soukromém fyzioterapeutickém centru, osa III: I. a II. stupeň, osa IV: dlouhodobá, více než tři měsíce, linie V: izolované, periodické nebo trvalé krize) a cervikální bolesti mechanického původu kvůli opakovanému pohybu nebo udržování pozic po dlouhou dobu.

Kritéria vyloučení:

  • Závraťový syndrom, mikrovlnné kontraindikace a analgetické proudy (používané léčebné postupy), poúrazová, revmatologická, neurologická, infekční nebo nádorová cervikální bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Všem pacientům je poskytnut kombinovaný fyzioterapeutický protokol (CPP), který se skládá z: termoterapie (70 W nepřetržitá mikrovlnná trouba po dobu 10 minut), terapeutické masáže (povrchové tření po dobu 5 minut, 10 minut kompresní a hnětací masáž a 2 minuty konečného povrchového tření), aplikace analgetických proudů (TENS, samolepicími silikonovými elektrodami 4x4 cm, symetrický bifázický obdélníkový proud, 200 µs široký pulz, frekvence 1 Hz po dobu 10 minut. Pacient by měl zaznamenat mírné vibrace, aniž by to bylo bolestivé).
Jiný: Protokol kombinované fyzioterapie
Termoterapie (70 W kontinuální mikrovlnná trouba po dobu 10 minut), terapeutická masáž (povrchové tření po dobu 5 minut, 10 minut masáž stlačováním a hnětením a 2 minuty závěrečné povrchové tření), aplikace analgetických proudů (TENS, samolepicími silikonovými elektrodami 4x4 cm, symetrický dvoufázový obdélníkový proud, 200 µs šířka pulzu, frekvence 1 Hz po dobu 10 minut. Pacient by měl zaznamenat mírné vibrace, aniž by to bylo bolestivé).
Experimentální: Experimentální skupina

Všem pacientům je poskytnut kombinovaný fyzioterapeutický protokol (CPP), který se skládá z: termoterapie (70 W nepřetržitá mikrovlnná trouba po dobu 10 minut), terapeutické masáže (povrchové tření po dobu 5 minut, 10 minut kompresní a hnětací masáž a 2 minuty konečného povrchového tření), aplikace analgetických proudů (TENS, samolepicími silikonovými elektrodami 4x4 cm, symetrický bifázický obdélníkový proud, 200 µs široký pulz, frekvence 1 Hz po dobu 10 minut. Pacient by měl zaznamenat mírné vibrace, aniž by to bylo bolestivé). ECRP vyvinutý Revelem a kol. (Revel a kol., 1994) byl také aplikován na pacienty v experimentální skupině.

OČNÍ cervikální reedukační program (ECRP) Zahrnuje celkem 10 cviků, které mají proprioceptivní přeprogramování v oblasti děložního čípku
Jiný: REEDUKAČNÍ PROGRAM OČNÍHO KŘIVKU

Subjekty absolvovaly celkem deset sezení každý druhý den.

To zahrnuje celkem 10 cvičení, která mají proprioceptivní přeprogramování v cervikální oblasti s následujícími fázemi:

  1. Ke stimulaci pohyblivosti oka bez zahrnutí cervikálního pohybu. Pacient byl uložen do polohy na zádech a fyzioterapeut seděl ve výšce hlavy.
  2. Procvičovat cervikální pohyblivost s omezeným pohybem očí. Pacient je umístěn na otočnou stoličku. Oční pohyblivost je vyloučena neprůhlednými brýlemi, které umožňovaly výhradně foveální vidění
  3. Nakonec stimulujeme koordinaci pohybů očí a krku. Pacient nadále seděl na stoličce, tentokrát bez brýlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
Algometr v 6 bodech (dva trapézy, dva v úhlu lopatky a dva podtýlní)
Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
Měřeno sklonoměrem
Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
McGill dotazník ve španělské verzi
Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
Číselná stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
Vizuální analogová stupnice VAS
Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Cadiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Protokol kombinované fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení