Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et øye-cervikal re-utdanningsprogram ved kroniske nakkesmerter

22. juni 2017 oppdatert av: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Effektiviteten av et øye-cervikal re-education-program (ECRP) for å redusere smerte og øke mobiliteten i livmorhalsområdet sammenlignet med en kombinert fysioterapiprotokoll (CPP) hos pasienter med kroniske nakkesmertesymptomer.

Målet med denne studien er å verdsette effektiviteten til et Eye-Cervical Re-education Program (ECRP) for å redusere smerte og øke mobiliteten i livmorhalsområdet sammenlignet med en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

I fysioterapi er det en økende interesse blant forfattere for å klargjøre forholdet mellom det visuelle systemet og nakken. Aspekter som mangler ved øyebevegelse under cervikal rotasjon er vanlige lidelser hos pasienter som har lidd av nakkeslengstraumer eller har svimmelhetssyndrom. På den annen side er dype muskelsykdommer i nakken relatert til reduksjonen i cervikal-okulær refleks. Videre er det identifisert noen forstyrrelser i øyebevegelser hos pasienter med idiopatiske nakkesmerter.

Følgelig har en pragmatisk tilnærming til multimodal intervensjon blitt anbefalt for å adressere endringer i sensorimotorisk kontroll på livmorhalsnivå. For dette formålet er det foreslått øvelser for sensibilisering av hode-hals (leddstillingstrening med hodeflytting), oculo-motoriske øvelser (dvs. øyestabilitet, øye-hals-koordinasjon) eller balansetrening. Disse programmene fører til en sansemotorisk kontroll, reduserer smerte og funksjonshemming i nakken. Det er imidlertid ikke kjent om denne tilnærmingen til behandling er en betydelig forbedring sammenlignet med implementeringen av andre fysioterapiprosedyrer, så det er ukjent om bruk av trening av okulocervikal propriosepsjon er mer tilrådelig enn andre modaliteter for fysioterapibehandling for forbedring av CNP symptomer.

Materiale og metode:

Denne forskningen er en analytisk, longitudinell, prospektiv, eksperimentell, evaluatorblind studie. Det kontrolleres med to parallelle grupper, randomiserte kliniske studier.

Utvalget besto av pasienter rekruttert i en fysioterapikonsultasjon i Cadiz (Spania). Disse vurderingene ble gjort før og etter programstart og til slutten av intervensjonen (8 måneder).

Pasientene ble randomisert til kontroll- eller eksperimentell gruppe. Alle pasienter får en kombinert fysioterapiprotokoll, ingen bruk et øye-cervical re-education-program i fagene i den første gruppen og gjennomføring av et øye-cervical re-education-program i den andre. Dette programmet ble utført av fysioterapeuten. Forsøkspersonene fikk totalt ti økter på alternative dager.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Cadiz, Spania, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var: å vise symptomer og kliniske tegn på nakkesmerter, ha en medisinsk diagnose, oppfylle følgende linjer i henhold til klassifiseringen foreslått av Arbeidsgruppen "Bone and Joint Decade 2000-2010" (Akse 1:Helseproblem som mottar helsehjelp , Akse II: tertiær omsorg; helsetjenester i et privat fysioterapisenter, Akse III: Grad I og II, Akse IV: Langsiktig, mer enn tre måneder, Linje V: isolerte, periodiske eller permanente kriser) og cervical smerte av mekanisk opprinnelse , på grunn av gjentatte bevegelser eller vedlikehold av posisjoner i lange perioder.

Ekskluderingskriterier:

  • Svimmelhetssyndrom, mikrobølgekontraindikasjoner og smertestillende strømmer (terapeutiske prosedyrer brukt), posttraumatisk, revmatologisk, nevrologisk, smittsom eller svulst cervikal smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Alle pasienter får en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående av: Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrobølgeovn i 10 minutter), terapeutisk massasje (overflategnidning i 5 minutter, 10 minutter med kompresjons- og eltemassasje og 2 minutter med endelig overflatefriksjon), påføring av smertestillende strømmer (TENS, med selvklebende silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs breddepuls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Pasienten skal merke en liten vibrasjon, uten at det er smertefullt).
Annen: Kombinert fysioterapiprotokoll
Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrobølgeovn i 10 minutter), terapeutisk massasje (overflategnidning i 5 minutter, 10 minutter med kompresjons- og eltemassasje og 2 minutter med endelig overflatefriksjon), påføring av smertestillende strømmer (TENS, med selvklebende silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs breddepuls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Pasienten skal merke en liten vibrasjon, uten at det er smertefullt).
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Alle pasienter får en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående av: Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrobølgeovn i 10 minutter), terapeutisk massasje (overflategnidning i 5 minutter, 10 minutter med kompresjons- og eltemassasje og 2 minutter med endelig overflatefriksjon), påføring av smertestillende strømmer (TENS, med selvklebende silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs breddepuls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Pasienten skal merke en liten vibrasjon, uten at det er smertefullt). ECRP utviklet av Revel et al. (Revel et al., 1994) ble også brukt på pasienter i forsøksgruppen.

ØYE-CERVICAL REEDUCATION PROGRAM (ECRP) Dette inkluderer totalt 10 øvelser som har proprioseptiv omprogrammering i livmorhalsområdet
Annen: OPPDATERINGSPROGRAM FOR ØYE-CERVIKAL

Forsøkspersonene fikk totalt ti økter på alternative dager.

Dette inkluderer totalt 10 øvelser som har proprioseptiv omprogrammering i livmorhalsområdet med følgende faser:

  1. For å stimulere okulær mobilitet uten å inkludere livmorhalsbevegelsen. Pasienten ble plassert i ryggleie og fysioterapeuten satt, i høyde med hodet.
  2. Å utøve cervikal mobilitet med begrenset øyebevegelse. Pasienten legges på en roterende avføring. Den okulære mobiliteten er utelukket med ugjennomsiktige briller som utelukkende tillot fovealt syn
  3. Til slutt stimulerer vi øye- og nakkebevegelseskoordinasjonen. Pasienten fortsatte å sitte på krakken, denne gangen uten brillene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smerte
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
Algometer i 6 punkter (to trapezius, to i vinklet av scapula og to sub-occipitale)
Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
Målt med inklinometer
Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsindeks
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
McGill spørreskjema i spansk versjon
Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
VAS visuell analog skala
Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Cadiz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Kombinert fysioterapiprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger