Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu reedukacji oka i szyjki macicy w przewlekłym bólu szyi

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Skuteczność programu reedukacji oka i szyjki macicy (ECRP) w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia ruchomości w okolicy szyjki macicy w porównaniu z protokołem złożonej fizjoterapii (CPP) u pacjentów z przewlekłymi objawami bólu szyi.

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności programu reedukacji oka i szyjki macicy (ECRP) w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia ruchomości w okolicy szyjki macicy w porównaniu z protokołem złożonej fizjoterapii (CPP) u pacjentów z przewlekłymi objawami bólu szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło:

W fizjoterapii obserwuje się rosnące zainteresowanie autorów wyjaśnieniem zależności między narządem wzroku a szyją. Aspekty takie jak zaburzenia ruchu gałek ocznych podczas rotacji szyjnej są częstymi zaburzeniami u pacjentów po urazie kręgosłupa szyjnego lub z zespołami zawrotów głowy. Z kolei zaburzenia mięśni głębokich szyi wiążą się ze zmniejszeniem odruchu szyjno-ocznego. Ponadto zidentyfikowano pewne zaburzenia ruchów gałek ocznych u pacjentów z idiopatycznym bólem szyi.

W związku z tym zalecono pragmatyczne podejście do interwencji multimodalnej w celu uwzględnienia zmian w kontroli sensomotorycznej na poziomie szyjki macicy. W tym celu zaproponowano ćwiczenia sensytyzujące głowę-szyję (trening czucia pozycji w stawach z przemieszczeniem głowy), ćwiczenia okulomotoryczne (tj. stabilność oka, koordynacja oko-szyja) lub trening równowagi. Programy te prowadzą do kontroli sensomotorycznej, zmniejszając ból i niepełnosprawność szyi. Nie wiadomo jednak, czy takie podejście do leczenia stanowi istotną poprawę w porównaniu z wdrażaniem innych procedur fizjoterapeutycznych, więc nie wiadomo, czy zastosowanie treningu propriocepcji oczno-szyjnej jest bardziej wskazane niż inne metody leczenia fizjoterapeutycznego w celu poprawy CNP objawy.

Materiał i metoda:

Niniejsze badanie jest badaniem analitycznym, podłużnym, prospektywnym, eksperymentalnym, zaślepionym przez oceniającego. Jest kontrolowany przez dwie równoległe grupy, randomizowane badanie kliniczne.

Próba składała się z pacjentów rekrutowanych na konsultację fizjoterapeutyczną w Kadyksie (Hiszpania). Oceny te przeprowadzono przed i po rozpoczęciu programu oraz do końca interwencji (8 miesięcy).

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Wszyscy pacjenci otrzymują Połączony Protokół Fizjoterapii, nie stosują Programu Reedukacji Oko-Szyjka u osób z pierwszej grupy i realizują Program Reedukacji Oko i Szyjki w grupie drugiej. Program ten został zrealizowany przez fizjoterapeutę. Badani otrzymali w sumie dziesięć sesji co drugi dzień.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia były następujące: wykazywać objawy i objawy kliniczne bólu szyi, mieć diagnozę lekarską, spełniać następujące kryteria zgodnie z klasyfikacją zaproponowaną przez Grupę Roboczą „Dekada Kości i Stawów 2000-2010” (Oś 1: Problemy zdrowotne związane z opieką zdrowotną) , Oś II: opieka trzeciorzędna, opieka zdrowotna w prywatnym ośrodku fizjoterapii, Oś III: I i II stopnia, Oś IV: Długotrwałe, powyżej trzech miesięcy, Linia V: pojedyncze, okresowe lub trwałe Kryzysy) oraz ból szyjki macicy pochodzenia mechanicznego , z powodu powtarzalnego ruchu lub utrzymywania pozycji przez długi czas.

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół zawrotów głowy, przeciwwskazania mikrofalowe i prądy przeciwbólowe (stosowane zabiegi lecznicze), bóle pourazowe, reumatologiczne, neurologiczne, infekcyjne lub nowotworowe szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci otrzymują Połączony Protokół Fizjoterapii (CPP) składający się z: Termoterapii (ciągła mikrofala 70 W przez 10 minut), Masażu leczniczego (pocieranie powierzchni przez 5 minut, 10 minut masażu uciskowo-ugniatającego i 2 minuty końcowego tarcia powierzchniowego), podanie prądów przeciwbólowych (TENS, za pomocą samoprzylepnych elektrod silikonowych 4x4 cm, prąd symetryczny dwufazowy prostokątny, impuls o szerokości 200 µs, częstotliwość 1 Hz przez 10 minut. Pacjent powinien odczuć lekką wibrację, która nie jest bolesna).
Inny: Połączony protokół fizjoterapii
Termoterapia (mikrofala ciągła 70 W przez 10 minut), masaż leczniczy (pocieranie powierzchni przez 5 minut, 10 minut masażu uciskowo-ugniatającego i 2 minuty końcowego tarcia powierzchniowego), aplikacja prądów przeciwbólowych (TENS, za pomocą samoprzylepnych elektrod silikonowych 4x4 cm, symetryczny dwufazowy prąd prostokątny, impuls o szerokości 200 µs, częstotliwość 1 Hz przez 10 minut. Pacjent powinien odczuć lekką wibrację, która nie jest bolesna).
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Wszyscy pacjenci otrzymują Połączony Protokół Fizjoterapii (CPP) składający się z: Termoterapii (ciągła mikrofala 70 W przez 10 minut), Masażu leczniczego (pocieranie powierzchni przez 5 minut, 10 minut masażu uciskowo-ugniatającego i 2 minuty końcowego tarcia powierzchniowego), podanie prądów przeciwbólowych (TENS, za pomocą samoprzylepnych elektrod silikonowych 4x4 cm, prąd symetryczny dwufazowy prostokątny, impuls o szerokości 200 µs, częstotliwość 1 Hz przez 10 minut. Pacjent powinien odczuć lekką wibrację, która nie jest bolesna). ECRP opracowany przez Revela i wsp. (Revel i wsp., 1994) zastosowano również u pacjentów w grupie eksperymentalnej.

PROGRAM REEDUKACYJNY OCZU-SZYJKI (ECRP) Obejmuje łącznie 10 ćwiczeń, które mają proprioceptywne przeprogramowanie w obszarze szyjnym
Inny: PROGRAM REEDUKACYJNY SZYJKI OKA

Badani otrzymali w sumie dziesięć sesji co drugi dzień.

Obejmuje to w sumie 10 ćwiczeń, które mają proprioceptywne przeprogramowanie w okolicy szyjnej z następującymi fazami:

  1. Aby stymulować ruchliwość gałek ocznych bez uwzględnienia ruchu szyjki macicy. Pacjenta ułożono w pozycji leżącej, a fizjoterapeutę usadowiono na wysokości głowy.
  2. Aby ćwiczyć ruchomość szyi z ograniczonym ruchem gałek ocznych. Pacjenta umieszcza się na obrotowym stołku. Ruchomość gałki ocznej jest wykluczona w przypadku nieprzezroczystych okularów, które umożliwiają wyłącznie widzenie dołkowe
  3. Na koniec stymulujemy koordynację ruchową oczu i szyi. Pacjent nadal siedział na stołku, tym razem bez okularów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Algometr w 6 punktach (dwa trapezy, dwa kątowe łopatki i dwa podpotyliczne)
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Mierzone inklinometrem
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Kwestionariusz McGilla w wersji hiszpańskiej
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Wizualna skala analogowa VAS
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Połączony protokół fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami