Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby na neuromuskulární vlastnosti u mladých žen se symptomy syndromu patelofemorální bolesti

18. března 2022 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky dvou modelů léčby na neuromuskulární vlastnosti mladých žen symptomatických pro syndrom patelofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je charakterizován difuzní bolestí kolem kolenního kloubu. Tato přítomnost bolesti je nejčastějším projevem ve sportovní medicíně u dospělých a mladých lidí. U žen je větší pravděpodobnost rozvoje PFPS. Odhaduje se, že mezi mladou dospělou populací je PFPS postiženo 13 % žen. Mezi lékaři panuje shoda, že etiologie PFPS je multifaktoriální, včetně lokálních faktorů (struktury přítomné nebo působící přímo na patelofemorální kloub) a nelokálních faktorů [vnějších patelofemorálních kloubů, včetně proximálních faktorů (kyčel, trup a pánev) a distálních faktorů (kotník a chodidlo)]. PFPS není degenerativní syndrom a konzervativní léčba nabízí dobré výsledky. Nejvhodnější terapeutický přístup je však stále nejasný a počet pacientů, kteří na léčbu nereagují, je vysoký. Jedním z možných vysvětlení selhání terapeutické intervence je, že spouštěcí mechanismy PFPS nejsou u všech subjektů stejné a pravděpodobně některé pacienty nelze standardní léčbou zasáhnout. Tradiční intervenční model se zaměřuje na posilování extenzorů kolenního kloubu, ale nedávná literatura poukázala na to, že modely multiartikulární léčby (tj. cvičení pro proximální nebo distální faktory kromě cvičení pro kvadricepsy) vykazují lepší výsledky. Má se za to, že vypracování léčebných protokolů kombinujících lokální a nelokální faktory přináší větší odezvu a udržení výsledků, čímž se snižuje selhání léčby. Na základě toho a vzhledem k nedostatku experimentálních studií, které měly za cíl porovnat účinky multiartikulárního intervenčního protokolu kombinujícího lokální a nelokální faktory u žen postižených PFPS, je cílem této studie zhodnotit účinky dvou multiartikulárních intervenční protokoly založené na cvičeních (1) pro proximální a lokální faktory versus (2) pro distální a lokální faktory na klinických, funkčních a neuromechanických výsledcích mladých žen s PFPS. Účastníci skupiny PFPS budou podrobeni jednomu ze dvou intervenčních modelů pro 12týdenní rehabilitační program. Model 1 bude složen ze cvičení zaměřených na lokální a proximální faktory PFPS a Model 2 bude složen ze cvičení zaměřených na lokální a distální faktory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdravé ženy (CG, n=20) nebyly podrobeny intervenci a účastníci PFP budou rozděleni do 2 intervenčních skupin (PFPS skupina, n=66). Zařazení účastníků PFPS do studie bude provedeno na základě jejich anamnézy a klinických testů. Účastníci budou náborováni především na Škole tělesné výchovy, fyzikální terapie a tance Federální univerzity v Rio Grande do Sul (UFRGS). Skupina PFPS bude podrobena jednomu ze dvou intervenčních modelů založených na fyzických cvičeních s 12týdenním trváním a 2 sezeními týdně. Model 1 bude složen ze cvičení zaměřených na lokální a proximální faktory a Model 2 bude složen ze cvičení zaměřených na lokální a distální faktory PFPS. Intervenční program obdrží pouze skupina PFPS. Přidělení intervenčního modelu každého účastníka bude náhodné. Všichni účastníci budou podrobeni následujícímu hodnocení: (1) antropometrická měření (hmotnost, výška a index tělesné hmotnosti), (2) samostatně hlášená funkčnost (Kujala Questionnaire), (3) testy dřepu a pádu na jedné noze (kinematická analýza) , (4) svalová síla (vyhodnocená ručním dynamometrem), (5) bolest (vyhodnocená numerickou stupnicí hodnocení bolesti), (6) aktivace svalů (vyhodnocená pomocí EMG) a (7) tloušťka svalů (vyhodnocená ultrasonografií).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Skupina syndromu patelofemorální bolesti:

Kritéria pro zařazení:

Fyzioterapeut vyhodnotil způsobilost účastníků PFP na základě následujících kritérií: (1) přítomnost peripatelární nebo retropatelární bolesti alespoň u dvou funkčních úkolů (dřep, běh, klečení, skákání, lezení nebo sestupování do schodů, dlouhé sezení, sezení s kolena flektovaná), (2) přetrvávající bolest pately po dobu alespoň 3 měsíců, (3) PFP s minimálně 3 z 10 bodů na číselné stupnici pro bolest kolena (0 = „žádná bolest“, 10 = „nesnesitelná bolest “), (4) začátek příznaků PFP nesouvisejících s traumatem a (5) neúčast na žádné léčbě PFP v posledních 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud vykazovali známky nebo symptomy (1) menisku nebo jiných intraartikulárních patologií; (2) známky patelárního zachycení; (3) anamnéza poranění kyčelního, kolenního nebo hlezenního kloubu; (4) důkaz společného výpotku; a (5) anamnéza operace patelofemorálního kloubu.

Zdravá skupina (n=20): ženy bez anamnézy PFP v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: PFPS: Model 1 (kyčle a kolena)
Samice symptomatické pro PFPS. Tato skupina bude zařazena do rehabilitačního programu se cvičením zaměřeným na proximální (kyčel) a lokální (koleno) faktory.
Jiný: Model 1
Model 1 bude složen ze cvičení zaměřených na lokální (koleno) a proximální (kyčelní) faktory.
Ostatní jména:
  • Lokální a proximální faktory
EXPERIMENTÁLNÍ: PFPS: Model 2 (koleno, chodidlo a kotník)
Ženy symptomatické pro PFPS Tato skupina bude podrobena rehabilitačnímu programu se cvičením zaměřeným na distální (chodidlo a kotník) a lokální (koleno) faktory.
Jiný: Model 2
Model 2 bude složen ze cvičení zaměřených na lokální (koleno) a distální (kotník a chodidlo) faktory.
Ostatní jména:
  • Lokální a distální faktory
NO_INTERVENTION: Zdravá skupina
Zdravé samice nebyly podrobeny zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti kolene
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Bolest kolen bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (0 až 10)
Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Samostatná funkce
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Samostatně hlášená funkčnost bude měřena pomocí stupnice bolesti předního kolena podle dotazníku Kujala (1993)
Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Změna svalů kolen, kyčlí, kotníků a síly svalů chodidel
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Točivý moment je vyjádřením svalové síly a byl hodnocen dynamometrií
Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Změna kinematiky pánve, kyčle, kolena a kotníku při dřepu na jedné noze
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Dřep na jedné noze bude měřen videokamerou a bude použit k určení postavení dolních končetin
Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Změna kinematiky pánve, kyčle, kolena a kotníku při zkoušce pádem
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
rop landing bude měřen videokamerou a bude použit k určení polohy dolních končetin
Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Změna svalů kolenních, kyčelních, kotníkových svalů a architektury svalů chodidel
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Svalová architektura (tloušťka svalu) bude hodnocena ultrasonograficky
Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Aktivace svalů
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.
Aktivace svalů bude hodnocena elektromyograficky
Hodnocení bude provedeno na výchozí hodnotu (před intervencí), změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů intervence a změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UFRGS - 2.809.328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Model 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení